雪莲补液对产后风湿病患者的疗效和安全性

纳入标准：

• 女性产后、流产或引产后1年内出现关节、肌肉疼痛、酸胀、沉重、麻木等症状；有或没有对风、冷、湿气等外界刺激敏感，可能因情绪波动而诱发或加重
• 符合阳气虚寒湿证诊断标准。
• 年龄18-50岁
• 疼痛VAS评分≥4cm

排除标准：

• 产褥期（产后42天内）。
• 孕前患有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、密度性骨炎、风湿性多肌痛、反应性关节炎、肌筋膜炎、纤维肌痛综合征等风湿免疫性疾病者。
• 血常规、心电图严重异常，活动性肝病或肝功能异常，AST、ALT或GGT高于正常值上限1.2倍；肾功能异常，血清肌酐（sCr）高于正常值上限1.2倍。 血常规检查白细胞计数<3.0×109/L、或血红蛋白<90g/L、或血小板计数<100.0×109/L的患者
• 合并严重的基础疾病、原发疾病和产后疾病，如无法控制的高血压、心脏病、肾病、产褥热、乳腺炎、精神科诊断的中重度产后抑郁症等。
• 4周内有糖皮质激素、免疫抑制剂等药物使用史者。
• 对受试药物成分过敏或具有高敏感体质者。
• 现有或既往癌症史。
• 近2个月内参加过其他药物临床研究者。
• 不按处方用药或资料不全影响疗效判断者。