消化管におけるVEGF-Aを標的としたNIR-II蛍光内視鏡検査の研究
2025年5月8日 更新者：Zhenhua Hu、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
消化管内視鏡におけるNIR-II蛍光を標的とした血管内皮増殖因子Aの研究
この研究では、研究者らは内視鏡検査中に消化管の異常組織を探す新しい方法を研究しています。 肉眼では確認しにくい異常組織の検出に、VEGF-Aをターゲットとした蛍光プローブとNIR-II蛍光内視鏡を使用しています。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- NIR-II アプローチを内視鏡検査に応用し、胃腸の異常組織の検出におけるその利点と限界を理解する。
- ターゲティングプローブの局所投与が異常組織に付着し、NIR-II 内視鏡で検出できるかどうかを検証する。
- 臨床応用のためのVEGF-Aターゲティングプローブの局所投与の安全性と有効性を検証する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lidan Fu
- 電話番号：17754927702
- メール：fulidan2021@ia.ac.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100190
- 募集
- Lidan Fu
-
コンタクト：
- Lidan Fu
- 電話番号：17754927702
- メール：fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胃腸病変が既知または疑われている。
- 臨床的に必要な内視鏡検査の予定。
- 18歳以上の知的能力のある人。
- インフォームドコンセントへの署名が承認されました。
- フォローアップの可能性は十分にあります。
除外基準:
- ICGまたは誘導体に対する既知のアレルギーまたは否定的な反応のある被験者。
- 心臓、肺、腎臓、その他の臓器の望ましくない機能。
- 過去 3 か月以内に他のトライアルに登録した。
- 妊娠中または妊娠しようとしている。
- 内視鏡検査には耐えられない。
- インフォームド・コンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態。
- 研究者らは、この対象に含めるのは不適切だと考えた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Bev-ICG NIR-II 内視鏡検査
患者は内視鏡検査中にプローブ（Bev-ICG）の局所投与を受けます。
次に、検出をガイドするために蛍光イメージングが実行されます。
|
内視鏡検査中に局所投与されるVEGF-Aを標的とするプローブ
内視鏡検査中にNIR-II蛍光信号を検出・可視化できる内視鏡検出装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VEGF-A をターゲットとする NIR-II 内視鏡とプローブの検証
時間枠：内視鏡検査中
|
NIR-II 内視鏡と VEGF-A ターゲット蛍光プローブを使用して、消化管の異常組織を画像化する実現可能性を実証します。
|
内視鏡検査中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIR-II-ENDO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。