Étude de l'endoscopie par fluorescence NIR-II ciblant le VEGF-A dans le tractus gastro-intestinal
8 mai 2025 mis à jour par: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Étude du facteur de croissance endothélial vasculaire A ciblant la fluorescence NIR-II dans l'endoscopie du tractus gastro-intestinal
Dans cette étude, les enquêteurs étudient de nouvelles façons de rechercher des tissus anormaux du tractus gastro-intestinal lors d'une endoscopie. Nous utilisons une sonde fluorescente ciblant le VEGF-A et un endoscope fluorescent NIR-II pour aider à détecter les tissus anormaux difficiles à voir à l'œil nu.
Les principaux objectifs de cette étude comprennent :
- Traduire l'approche NIR-II en endoscopie et comprendre ses avantages et ses limites dans la détection de tissus anormaux dans le système gastro-intestinal.
- Valider si l'administration topique d'une sonde de ciblage peut adhérer à des tissus anormaux et être détectée par l'endoscope NIR-II.
- Valider l'innocuité et l'efficacité de l'administration topique de sondes de ciblage VEGF-A pour application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lidan Fu
- Numéro de téléphone: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100190
- Recrutement
- Lidan Fu
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Contact:
- Lidan Fu
- Numéro de téléphone: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lésions gastro-intestinales connues ou suspectées.
- Prévu pour une endoscopie cliniquement indiquée.
- Personne mentalement compétente, âgée de 18 ans ou plus.
- Approuvé pour signer le consentement éclairé.
- Potentiel adéquat de suivi.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une allergie connue ou une réaction négative à l'ICG ou à ses dérivés.
- Fonction indésirable du cœur, des poumons, des reins ou de tout autre organe.
- Inscrit à d'autres essais au cours des 3 derniers mois.
- Enceinte ou essayant de concevoir.
- Incapable de tolérer une endoscopie.
- Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner son consentement éclairé.
- Les chercheurs ont jugé inapproprié d'être inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Endoscopie Bev-ICG NIR-II
Les patients recevront une administration topique de sonde (Bev-ICG) pendant l'endoscopie.
Ensuite, une imagerie de fluorescence sera réalisée pour guider la détection.
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Sonde ciblant le VEGF-A administré localement pendant l'endoscopie
Un dispositif de détection endoscopique capable de détecter et de visualiser le signal fluorescent NIR-II pendant l'endoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de l'endoscope et de la sonde NIR-II ciblant le VEGF-A
Délai: Pendant l'endoscopie
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Démontrer la faisabilité de l’utilisation de l’endoscope NIR-II et de la sonde fluorescente ciblant le VEGF-A pour imager les tissus anormaux du tractus gastro-intestinal.
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Pendant l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIR-II-ENDO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .