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Studio dell'endoscopia a fluorescenza NIR-II mirata al VEGF-A nel tratto gastrointestinale

8 maggio 2025 aggiornato da: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studio del fattore di crescita endoteliale vascolare A che mira alla fluorescenza NIR-II nell'endoscopia del tratto gastrointestinale

In questo studio, i ricercatori stanno studiando nuovi modi per cercare tessuti anomali del tratto gastrointestinale durante un'endoscopia. Stiamo utilizzando una sonda fluorescente mirata al VEGF-A e un endoscopio fluorescente NIR-II per aiutare a rilevare i tessuti anomali che sono difficili da vedere a occhio nudo.

Gli scopi principali di questo studio includono:

  1. Tradurre l'approccio NIR-II nell'endoscopia e comprenderne i vantaggi e i limiti nel rilevamento di tessuti anomali nel tratto gastrointestinale.
  2. Per verificare se la somministrazione topica di una sonda di targeting può attaccarsi ai tessuti anomali ed essere rilevata dall'endoscopio NIR-II.
  3. Convalidare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione topica di sonde mirate al VEGF-A per applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100190
        • Reclutamento
        • Lidan Fu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni gastrointestinali note o sospette.
  • Programmata per un'endoscopia clinicamente indicata.
  • Persona mentalmente competente, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Autorizzato a firmare il consenso informato.
  • Potenziale adeguato per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con allergia nota o reazione negativa all'ICG o derivati.
  • Funzione indesiderata del cuore, dei polmoni, dei reni o di qualsiasi altro organo.
  • Iscritto ad altre sperimentazioni negli ultimi 3 mesi.
  • Incinta o cercando di concepire.
  • Incapace di tollerare un'endoscopia.
  • Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato.
  • I ricercatori hanno ritenuto inappropriato essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopia Bev-ICG NIR-II
I pazienti riceveranno una somministrazione topica di sonda (Bev-ICG) durante l'endoscopia. Quindi verrà eseguita l'imaging in fluorescenza per guidare il rilevamento.
Droga: Bev-ICG
Sonda mirata al VEGF-A somministrato localmente durante l'endoscopia
Dispositivo: Piattaforma endoscopica a fluorescenza NIR-II
Un dispositivo di rilevamento endoscopico in grado di rilevare e visualizzare il segnale fluorescente NIR-II durante l'endoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione dell'endoscopio e della sonda NIR-II mirati al VEGF-A
Lasso di tempo: Durante l'endoscopia
Dimostrare la fattibilità dell'utilizzo dell'endoscopio NIR-II e della sonda fluorescente mirata VEGF-A per visualizzare tessuti anomali del tratto gastrointestinale.
Durante l'endoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIR-II-ENDO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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