Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av VEGF-A målrettet NIR-II fluorescensendoskopi i mage-tarmkanalen

8. mai 2025 oppdatert av: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studie av vaskulær endotelial vekstfaktor A rettet mot NIR-II-fluorescens i endoskopi av mage-tarmkanalen

I denne studien studerer etterforskerne nye måter å se etter unormalt vev i mage-tarmkanalen under en endoskopi. Vi bruker en VEGF-A målrettet fluorescerende sonde og et NIR-II fluorescerende endoskop for å hjelpe med å oppdage unormalt vev som er vanskelig å se med det blotte øye.

Hovedformålene med denne studien inkluderer:

  1. Å oversette NIR-II-tilnærmingen til endoskopi, og forstå dens fordeler og begrensninger ved å oppdage unormalt vev i gastrointestinal.
  2. For å validere om topisk administrering av en målsøkende probe kan holde seg til unormalt vev og oppdages av NIR-II-endoskopet.
  3. For å validere sikkerheten og effektiviteten til topisk administrering av VEGF-A-målrettingprober for klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100190
        • Rekruttering
        • Lidan Fu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjente eller mistenkte gastrointestinale lesjoner.
  • Planlagt for en klinisk indisert endoskopi.
  • Mentalt kompetent person, 18 år eller eldre.
  • Godkjent å signere det informerte samtykket.
  • Tilstrekkelig potensial for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent allergi eller negativ reaksjon på ICG eller derivater.
  • Uønsket funksjon av hjerte, lunge, nyre eller andre organer.
  • Registrert i andre forsøk de siste 3 månedene.
  • Gravid eller prøver å bli gravid.
  • Kan ikke tolerere en endoskopi.
  • Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke.
  • Forskerne anså det som upassende å bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bev-ICG NIR-II Endoskopi
Pasientene vil motta en lokal administrering av sonde (Bev-ICG) under endoskopien. Deretter vil fluorescensavbildning bli utført for å veilede deteksjonen.
Legemiddel: Bev-ICG
Probe rettet mot VEGF-A som administreres lokalt under endoskopien
Enhet: NIR-II fluorescens endoskopi plattform
En endoskopisk deteksjonsenhet som kan oppdage og visualisere NIR-II fluorescerende signal under endoskopien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av NIR-II endoskop og probe rettet mot VEGF-A
Tidsramme: Under endoskopi
Demonstrere muligheten for å bruke NIR-II-endoskopet og VEGF-A-målrettet fluorescerende probe for å avbilde unormalt vev i mage-tarmkanalen.
Under endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIR-II-ENDO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere