Studie van VEGF-A gericht op NIR-II fluorescentie-endoscopie in het maag-darmkanaal
8 mei 2025 bijgewerkt door: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Studie van vasculaire endotheliale groeifactor A gericht op NIR-II-fluorescentie in de endoscopie van het maag-darmkanaal
In deze studie bestuderen de onderzoekers nieuwe manieren om tijdens een endoscopie te zoeken naar abnormale weefsels van het maag-darmkanaal. We gebruiken een VEGF-A-gerichte fluorescerende sonde en een NIR-II fluorescerende endoscoop om abnormale weefsels te helpen detecteren die moeilijk te zien zijn met het blote oog.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
- De NIR-II-aanpak vertalen naar de endoscopie, en de voordelen en beperkingen ervan begrijpen bij het detecteren van abnormale weefsels in het maagdarmkanaal.
- Om te valideren of plaatselijke toediening van een richtsonde zich aan abnormaal weefsel kan hechten en door de NIR-II-endoscoop kan worden gedetecteerd.
- Om de veiligheid en effectiviteit van de plaatselijke toediening van VEGF-A-targetingsondes voor klinische toepassing te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lidan Fu
- Telefoonnummer: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100190
- Werving
- Lidan Fu
-
Contact:
- Lidan Fu
- Telefoonnummer: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende of vermoede gastro-intestinale laesies.
- Gepland voor een klinisch geïndiceerde endoscopie.
- Mentaal competente persoon, 18 jaar of ouder.
- Goedgekeurd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Voldoende mogelijkheden voor vervolg.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een bekende allergie of negatieve reactie op ICG of derivaten.
- Ongewenste functie van hart, longen, nieren of andere organen.
- In de afgelopen 3 maanden ingeschreven voor andere onderzoeken.
- Zwanger of proberen zwanger te worden.
- Kan een endoscopie niet verdragen.
- Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen.
- De onderzoekers vonden het ongepast om te worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bev-ICG NIR-II-endoscopie
De patiënten krijgen tijdens de endoscopie een plaatselijke toediening van een sonde (Bev-ICG).
Vervolgens zal fluorescentiebeeldvorming worden uitgevoerd om de detectie te begeleiden.
|
Sonde gericht op VEGF-A die plaatselijk wordt toegediend tijdens de endoscopie
Een endoscopisch detectieapparaat dat het NIR-II-fluorescentiesignaal tijdens de endoscopie kan detecteren en visualiseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van NIR-II-endoscoop en -sonde gericht op VEGF-A
Tijdsspanne: Tijdens endoscopie
|
Demonstreer de haalbaarheid van het gebruik van de NIR-II-endoscoop en de VEGF-A-gerichte fluorescerende sonde om abnormale weefsels van het maag-darmkanaal in beeld te brengen.
|
Tijdens endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIR-II-ENDO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .