Tutkimus VEGF-A:han kohdistuvasta NIR-II-fluoresenssiendoskopiasta maha-suolikanavassa
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Verisuonten endoteelin kasvutekijä A:n kohdistuva NIR-II-fluoresenssi maha-suolikanavan endoskopiassa
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat uusia tapoja etsiä maha-suolikanavan epänormaaleja kudoksia endoskopian aikana. Käytämme VEGF-A-kohdistavaa fluoresoivaa koetinta ja NIR-II-fluoresoivaa endoskooppia auttamaan havaitsemaan epänormaalit kudokset, joita on vaikea nähdä paljaalla silmällä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksia ovat:
- Muuntaa NIR-II-lähestymistapa endoskopiaan ja ymmärtää sen edut ja rajoitukset epänormaalien kudosten havaitsemisessa maha-suolikanavassa.
- Vahvistaa, voiko kohdistusanturin paikallinen antaminen tarttua epänormaaleihin kudoksiin ja havaita se NIR-II-endoskoopin avulla.
- Vahvistaa kliiniseen käyttöön tarkoitettujen VEGF-A-kohdistuskoettimien paikallisen annon turvallisuus ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lidan Fu
- Puhelinnumero: 17754927702
- Sähköposti: fulidan2021@ia.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100190
- Rekrytointi
- Lidan Fu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidan Fu
- Puhelinnumero: 17754927702
- Sähköposti: fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnetut tai epäillyt maha-suolikanavan vauriot.
- Suunniteltu kliinisesti indikoituun endoskopiaan.
- Henkisesti pätevä henkilö, 18 vuotta tai vanhempi.
- Hyväksytty allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Riittävä potentiaali seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tai negatiivinen reaktio ICG:lle tai johdannaisille.
- Sydämen, keuhkojen, munuaisten tai muiden elinten ei-toivottu toiminta.
- Ilmoittautunut muihin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
- Ei voi sietää endoskopiaa.
- Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus.
- Tutkijat pitivät sopimatonta ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bev-ICG NIR-II endoskopia
Potilaille annetaan paikallisesti koetinta (Bev-ICG) endoskopian aikana.
Sitten suoritetaan fluoresenssikuvaus, joka ohjaa havaitsemista.
|
Koetin kohdistuu VEGF-A:han, jota annetaan paikallisesti endoskopian aikana
Endoskooppinen tunnistuslaite, joka voi havaita ja visualisoida NIR-II fluoresoivan signaalin endoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIR-II-endoskoopin ja VEGF-A:han kohdistuvan koettimen validointi
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Osoita mahdollisuutta käyttää NIR-II-endoskooppia ja VEGF-A:ta kohdentavaa fluoresoivaa koetinta maha-suolikanavan epänormaalien kudosten kuvaamiseen.
|
Endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIR-II-ENDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .