Badanie endoskopii fluorescencyjnej NIR-II ukierunkowanej na VEGF-A w przewodzie pokarmowym
8 maja 2025 zaktualizowane przez: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Badanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A ukierunkowanego na fluorescencję NIR-II w endoskopii przewodu żołądkowo-jelitowego
W tym badaniu badacze badają nowe sposoby wyszukiwania nieprawidłowych tkanek przewodu żołądkowo-jelitowego podczas endoskopii. Używamy sondy fluorescencyjnej ukierunkowanej na VEGF-A i endoskopu fluorescencyjnego NIR-II, aby pomóc wykryć nieprawidłowe tkanki, które są trudne do zobaczenia gołym okiem.
Do głównych celów tego badania należą:
- Przełożyć podejście NIR-II na grunt endoskopii oraz zrozumieć jego zalety i ograniczenia w wykrywaniu nieprawidłowych tkanek w przewodzie pokarmowym.
- Aby sprawdzić, czy miejscowe podanie sondy celującej może przykleić się do nieprawidłowych tkanek i zostać wykryte przez endoskop NIR-II.
- Celem walidacji bezpieczeństwa i skuteczności miejscowego podawania sond celujących VEGF-A do zastosowań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lidan Fu
- Numer telefonu: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100190
- Rekrutacyjny
- Lidan Fu
-
Kontakt:
- Lidan Fu
- Numer telefonu: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znane lub podejrzewane zmiany żołądkowo-jelitowe.
- Zaplanowany na endoskopię ze wskazań klinicznych.
- Osoba kompetentna psychicznie, która ukończyła 18 lat.
- Zatwierdzono podpisanie świadomej zgody.
- Odpowiedni potencjał do dalszych działań.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub negatywną reakcją na ICG lub pochodne.
- Niepożądana czynność serca, płuc, nerek lub innych narządów.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy zapisałeś się na inne badania.
- Jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
- Nie toleruje endoskopii.
- Schorzenia medyczne lub psychiatryczne utrudniające pacjentowi wyrażenie świadomej zgody.
- Naukowcy uznali, że uwzględnienie ich w badaniu było niewłaściwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endoskopia Bev-ICG NIR-II
Podczas endoskopii pacjentom zostanie podana miejscowo sonda (Bev-ICG).
Następnie zostanie wykonane obrazowanie fluorescencyjne w celu ukierunkowania detekcji.
|
Sonda nakierowana na VEGF-A podawana miejscowo podczas endoskopii
Endoskopowe urządzenie wykrywające, które może wykryć i wizualizować sygnał fluorescencyjny NIR-II podczas endoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja endoskopu i sondy NIR-II ukierunkowanej na VEGF-A
Ramy czasowe: Podczas endoskopii
|
Wykazanie możliwości wykorzystania endoskopu NIR-II i sondy fluorescencyjnej celującej w VEGF-A do obrazowania nieprawidłowych tkanek przewodu pokarmowego.
|
Podczas endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIR-II-ENDO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .