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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430372
위장관 내 NIR-II 형광 내시경 검사를 표적으로 하는 VEGF-A 연구
2025년 5월 8일 업데이트: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
위장관 내시경 검사에서 NIR-II 형광을 표적으로 하는 혈관 내피 성장 인자 A에 대한 연구
본 연구에서 연구자들은 내시경 검사 중에 위장관의 비정상적인 조직을 찾는 새로운 방법을 연구하고 있습니다. VEGF-A 표적형 형광 프로브와 NIR-II 형광 내시경을 이용하여 육안으로 확인하기 힘든 비정상 조직을 발견하는데 도움을 주고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- NIR-II 접근법을 내시경 검사로 전환하고 위장관의 이상 조직을 발견하는 데 있어 장점과 한계를 이해합니다.
- 표적 프로브의 국소 투여가 비정상 조직에 달라붙어 NIR-II 내시경으로 감지될 수 있는지 검증합니다.
- 임상 적용을 위한 VEGF-A 표적화 프로브의 국소 투여의 안전성과 유효성을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lidan Fu
- 전화번호: 17754927702
- 이메일: fulidan2021@ia.ac.cn
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100190
- 모병
- Lidan Fu
-
연락하다:
- Lidan Fu
- 전화번호: 17754927702
- 이메일: fulidan2021@ia.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 위장 병변.
- 임상적으로 필요한 내시경 검사가 예정되어 있습니다.
- 정신적으로 건강한 사람으로서 18세 이상입니다.
- 사전 동의서에 서명하도록 승인되었습니다.
- 후속 조치에 대한 적절한 잠재력.
제외 기준:
- ICG 또는 파생물에 대해 알레르기 또는 음성 반응이 있는 것으로 알려진 피험자.
- 심장, 폐, 신장 또는 기타 기관의 바람직하지 않은 기능.
- 지난 3개월 동안 다른 시험에 등록했습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 내시경 검사를 견딜 수 없습니다.
- 환자의 사전 동의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신적 상태.
- 연구자들은 포함되는 것이 부적절하다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Bev-ICG NIR-II 내시경 검사
환자는 내시경 검사 중에 프로브(Bev-ICG)를 국소 투여받게 됩니다.
그런 다음 검출을 안내하기 위해 형광 이미징이 수행됩니다.
|
내시경 검사 중 국소적으로 투여되는 VEGF-A를 표적으로 하는 프로브
내시경 검사 중 NIR-II 형광신호를 검출하고 가시화할 수 있는 내시경 검출장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VEGF-A를 표적으로 하는 NIR-II 내시경 및 프로브 검증
기간: 내시경 검사 중
|
NIR-II 내시경과 VEGF-A 표적화 형광 프로브를 사용하여 위장관의 비정상 조직을 이미지화하는 타당성을 입증합니다.
|
내시경 검사 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIR-II-ENDO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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