Studie av VEGF-A riktad NIR-II fluorescensendoskopi i mag-tarmkanalen
8 maj 2025 uppdaterad av: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Studie av vaskulär endoteltillväxtfaktor A inriktad på NIR-II-fluorescens i endoskopi av mag-tarmkanalen
I den här studien studerar utredarna nya sätt att leta efter onormala vävnader i mag-tarmkanalen under en endoskopi. Vi använder en VEGF-A-riktad fluorescerande sond och ett NIR-II-fluorescerande endoskop för att hjälpa till att upptäcka onormala vävnader som är svåra att se med blotta ögat.
De huvudsakliga syftena med denna studie inkluderar:
- Att översätta NIR-II-metoden till endoskopin och förstå dess fördelar och begränsningar för att upptäcka onormala vävnader i mag-tarmkanalen.
- För att validera om topisk administrering av en målsöksprob kan fästa vid onormala vävnader och detekteras av NIR-II-endoskopet.
- För att validera säkerheten och effektiviteten av topikal administrering av VEGF-A-målsökare för klinisk tillämpning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lidan Fu
- Telefonnummer: 17754927702
- E-post: fulidan2021@ia.ac.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100190
- Rekrytering
- Lidan Fu
-
Kontakt:
- Lidan Fu
- Telefonnummer: 17754927702
- E-post: fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kända eller misstänkta gastrointestinala lesioner.
- Planerad för en kliniskt indicerad endoskopi.
- Mentalt kompetent person, 18 år eller äldre.
- Godkänd att underteckna det informerade samtycket.
- Tillräcklig potential för uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Personer med känd allergi eller negativ reaktion på ICG eller derivat.
- Oönskad funktion av hjärta, lunga, njure eller andra organ.
- Inskriven i andra försök under de senaste 3 månaderna.
- Gravid eller försöker bli gravid.
- Kan inte tolerera en endoskopi.
- Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke.
- Forskarna ansåg olämpligt att inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bev-ICG NIR-II Endoskopi
Patienterna kommer att få en lokal administrering av sond (Bev-ICG) under endoskopin.
Sedan kommer fluorescensavbildning att utföras för att styra detektionen.
|
Sond riktad mot VEGF-A som administreras topiskt under endoskopin
En endoskopisk detektionsanordning som kan detektera och visualisera NIR-II fluorescerande signal under endoskopin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av NIR-II-endoskop och sond riktad mot VEGF-A
Tidsram: Under endoskopi
|
Demonstrera möjligheten att använda NIR-II-endoskopet och VEGF-A-riktad fluorescerande sond för att avbilda onormala vävnader i mag-tarmkanalen.
|
Under endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIR-II-ENDO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .