Estudo de VEGF-A visando endoscopia de fluorescência NIR-II no trato gastrointestinal
8 de maio de 2025 atualizado por: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Estudo do fator de crescimento endotelial vascular A visando a fluorescência NIR-II na endoscopia do trato gastrointestinal
Neste estudo, os investigadores estão estudando novas maneiras de procurar tecidos anormais do trato gastrointestinal durante uma endoscopia. Estamos usando uma sonda fluorescente direcionada ao VEGF-A e um endoscópio fluorescente NIR-II para ajudar a detectar tecidos anormais que são difíceis de ver a olho nu.
Os principais objetivos deste estudo incluem:
- Traduzir a abordagem NIR-II para a endoscopia e compreender as suas vantagens e limitações na detecção de tecidos anormais no trato gastrointestinal.
- Para validar se a administração tópica de uma sonda de direcionamento pode aderir a tecidos anormais e ser detectada pelo endoscópio NIR-II.
- Para validar a segurança e eficácia da administração tópica de sondas direcionadas ao VEGF-A para aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lidan Fu
- Número de telefone: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100190
- Recrutamento
- Lidan Fu
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Contato:
- Lidan Fu
- Número de telefone: 17754927702
- E-mail: fulidan2021@ia.ac.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões gastrointestinais conhecidas ou suspeitas.
- Agendado para uma endoscopia clinicamente indicada.
- Pessoa mentalmente competente, com 18 anos ou mais.
- Aprovado para assinar o consentimento informado.
- Potencial adequado para acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alergia conhecida ou reação negativa ao ICG ou derivados.
- Função indesejável do coração, pulmão, rim ou qualquer outro órgão.
- Inscrito em outros ensaios nos últimos 3 meses.
- Grávida ou tentando engravidar.
- Incapaz de tolerar uma endoscopia.
- Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado.
- Os pesquisadores consideraram inadequada a inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endoscopia Bev-ICG NIR-II
Os pacientes receberão administração tópica de sonda (Bev-ICG) durante a endoscopia.
Em seguida, imagens de fluorescência serão realizadas para orientar a detecção.
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Sonda direcionada ao VEGF-A que é administrado topicamente durante a endoscopia
Um dispositivo de detecção endoscópica que pode detectar e visualizar o sinal fluorescente NIR-II durante a endoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do endoscópio NIR-II e sonda direcionada ao VEGF-A
Prazo: Durante a endoscopia
|
Demonstrar a viabilidade do uso do endoscópio NIR-II e da sonda fluorescente direcionada ao VEGF-A para obter imagens de tecidos anormais do trato gastrointestinal.
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Durante a endoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIR-II-ENDO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .