Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af VEGF-A målrettet NIR-II fluorescensendoskopi i mave-tarmkanalen

8. maj 2025 opdateret af: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Undersøgelse af vaskulær endotelial vækstfaktor A rettet mod NIR-II-fluorescens i endoskopi af mave-tarmkanalen

I denne undersøgelse studerer efterforskerne nye måder at lede efter unormale væv i mave-tarmkanalen under en endoskopi. Vi bruger en VEGF-A-målrettet fluorescerende probe og et NIR-II fluorescerende endoskop til at hjælpe med at opdage unormale væv, som er svære at se med det blotte øje.

Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter:

  1. At oversætte NIR-II tilgangen til endoskopi og forstå dens fordele og begrænsninger ved påvisning af abnormt væv i mave-tarmkanalen.
  2. For at validere, om topisk administration af en målretningssonde kan klæbe til unormalt væv og detekteres af NIR-II-endoskopet.
  3. At validere sikkerheden og effektiviteten af ​​den topiske administration af VEGF-A-målrettede prober til klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100190

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendte eller mistænkte gastrointestinale læsioner.
  • Planlagt til en klinisk indiceret endoskopi.
  • Mentalt kompetent person, 18 år eller ældre.
  • Godkendt til at underskrive det informerede samtykke.
  • Tilstrækkeligt potentiale for opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt allergi eller negativ reaktion på ICG eller derivater.
  • Uønsket funktion af hjerte, lunge, nyre eller andre organer.
  • Tilmeldt andre forsøg inden for de seneste 3 måneder.
  • Gravid eller forsøger at blive gravid.
  • Ude af stand til at tolerere en endoskopi.
  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kompromitterer patientens mulighed for at give informeret samtykke.
  • Forskerne fandt det upassende at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bev-ICG NIR-II Endoskopi
Patienterne vil modtage en topisk administration af probe (Bev-ICG) under endoskopien. Derefter udføres fluorescensbilleddannelse for at guide påvisningen.
Medicin: Bev-ICG
Probe rettet mod VEGF-A, der administreres topisk under endoskopien
Enhed: NIR-II fluorescens endoskopi platform
En endoskopisk detektionsanordning, som kan detektere og visualisere NIR-II fluorescerende signal under endoskopien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af NIR-II endoskop og probe målrettet VEGF-A
Tidsramme: Under endoskopi
Demonstrere muligheden for at bruge NIR-II-endoskopet og VEGF-A-målrettet fluorescerende probe til at afbilde unormale væv i mave-tarmkanalen.
Under endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIR-II-ENDO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysplasi

Kliniske forsøg med Bev-ICG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner