VEGF-A靶向NIR-II荧光内镜在胃肠道中的研究
2025年5月8日 更新者：Zhenhua Hu、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
血管内皮生长因子A靶向NIR-II荧光在胃肠道内镜检查中的研究
在这项研究中，研究人员正在研究在内窥镜检查过程中寻找胃肠道异常组织的新方法。 我们使用 VEGF-A 靶向荧光探针和 NIR-II 荧光内窥镜来帮助检测肉眼难以看到的异常组织。
本研究的主要目的包括：
- 将NIR-II方法转化为内窥镜检查，并了解其在检测胃肠道异常组织方面的优点和局限性。
- 验证局部施用靶向探针是否可以粘附到异常组织并被NIR-II内窥镜检测到。
- 验证局部给药VEGF-A靶向探针临床应用的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lidan Fu
- 电话号码：17754927702
- 邮箱：fulidan2021@ia.ac.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100190
- 招聘中
- Lidan Fu
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接触：
- Lidan Fu
- 电话号码：17754927702
- 邮箱：fulidan2021@ia.ac.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已知或怀疑的胃肠道病变。
- 安排进行临床指示的内窥镜检查。
- 年满 18 周岁，具有精神能力的人。
- 同意签署知情同意书。
- 后续行动有足够的潜力。
排除标准：
- 已知对 ICG 或衍生物过敏或呈阴性反应的受试者。
- 心脏、肺、肾或任何其他器官的不良功能。
- 过去 3 个月内参加了其他试验。
- 怀孕或试图怀孕。
- 无法忍受内窥镜检查。
- 损害患者知情同意能力的医疗或精神状况。
- 研究人员认为不适合纳入其中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Bev-ICG NIR-II 内窥镜检查
在内窥镜检查期间，患者将接受局部探头（Bev-ICG）给药。
然后进行荧光成像来指导检测。
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内窥镜检查期间局部施用的靶向 VEGF-A 的探针
一种内窥镜检测装置，可在内窥镜检查过程中检测和可视化 NIR-II 荧光信号
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIR-II 内窥镜和针对 VEGF-A 的探针的验证
大体时间：内窥镜检查期间
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展示使用 NIR-II 内窥镜和 VEGF-A 靶向荧光探针对胃肠道异常组织进行成像的可行性。
|
内窥镜检查期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月20日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIR-II-ENDO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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