Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie VEGF-A Targeting NIR-II fluorescenční endoskopie v gastrointestinálním traktu

8. května 2025 aktualizováno: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studium vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A zacílení fluorescence NIR-II v endoskopii gastrointestinálního traktu

V této studii vyšetřovatelé studují nové způsoby, jak hledat abnormální tkáně gastrointestinálního traktu během endoskopie. Používáme zaměřovací fluorescenční sondu VEGF-A a fluorescenční endoskop NIR-II, abychom pomohli detekovat abnormální tkáně, které jsou pouhým okem těžko viditelné.

Mezi hlavní účely této studie patří:

  1. Převést přístup NIR-II do endoskopie a pochopit jeho výhody a omezení při detekci abnormálních tkání v gastrointestinálním traktu.
  2. Pro ověření, zda se topické podání zaměřovací sondy může přilepit na abnormální tkáně a být detekováno endoskopem NIR-II.
  3. Ověřit bezpečnost a účinnost topického podávání zaměřovacích sond VEGF-A pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100190

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známé nebo suspektní gastrointestinální léze.
  • Plánováno na klinicky indikovanou endoskopii.
  • Duševně způsobilá osoba, 18 let nebo starší.
  • Schváleno k podpisu informovaného souhlasu.
  • Adekvátní potenciál pro sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známou alergií nebo negativní reakcí na ICG nebo deriváty.
  • Nežádoucí funkce srdce, plic, ledvin nebo jiných orgánů.
  • Zapsáni do jiných zkoušek v posledních 3 měsících.
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět.
  • Nelze tolerovat endoskopii.
  • Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které ohrožují schopnost pacienta dát informovaný souhlas.
  • Výzkumníci považovali zařazení za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopie Bev-ICG NIR-II
Pacientům bude během endoskopie aplikována topická sonda (Bev-ICG). Poté bude provedeno fluorescenční zobrazení, které povede k detekci.
Lék: Bev-ICG
Sonda cílená na VEGF-A, která je lokálně podávána během endoskopie
Přístroj: Platforma pro fluorescenční endoskopii NIR-II
Endoskopické detekční zařízení, které dokáže detekovat a vizualizovat fluorescenční signál NIR-II během endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace endoskopu NIR-II a sondy zacílené na VEGF-A
Časové okno: Během endoskopie
Ukažte proveditelnost použití endoskopu NIR-II a zaměřovací fluorescenční sondy VEGF-A k zobrazení abnormálních tkání gastrointestinálního traktu.
Během endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIR-II-ENDO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bev-ICG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit