Estudio de VEGF-A dirigido a endoscopia de fluorescencia NIR-II en el tracto gastrointestinal
8 de mayo de 2025 actualizado por: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Estudio del factor de crecimiento endotelial vascular A dirigido a la fluorescencia NIR-II en la endoscopia del tracto gastrointestinal
En este estudio, los investigadores están estudiando nuevas formas de buscar tejidos anormales del tracto gastrointestinal durante una endoscopia. Estamos utilizando una sonda fluorescente dirigida a VEGF-A y un endoscopio fluorescente NIR-II para ayudar a detectar tejidos anormales que son difíciles de ver a simple vista.
Los principales propósitos de este estudio incluyen:
- Traducir el enfoque NIR-II a la endoscopia y comprender sus ventajas y limitaciones en la detección de tejidos anormales en el tracto gastrointestinal.
- Validar si la administración tópica de una sonda dirigida puede adherirse a tejidos anormales y ser detectada por el endoscopio NIR-II.
- Validar la seguridad y eficacia de la administración tópica de sondas dirigidas a VEGF-A para aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lidan Fu
- Número de teléfono: 17754927702
- Correo electrónico: fulidan2021@ia.ac.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100190
- Reclutamiento
- Lidan Fu
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Contacto:
- Lidan Fu
- Número de teléfono: 17754927702
- Correo electrónico: fulidan2021@ia.ac.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones gastrointestinales conocidas o sospechadas.
- Programado para una endoscopia clínicamente indicada.
- Persona mentalmente competente, mayor de 18 años.
- Aprobado para firmar el consentimiento informado.
- Adecuado potencial de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alergia conocida o reacción negativa al ICG o derivados.
- Función indeseable del corazón, los pulmones, los riñones o cualquier otro órgano.
- Inscrito en otros ensayos en los últimos 3 meses.
- Embarazada o intentando concebir.
- No tolera una endoscopia.
- Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado.
- Los investigadores consideraron inapropiado su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopia Bev-ICG NIR-II
Los pacientes recibirán una administración tópica de sonda (Bev-ICG) durante la endoscopia.
Luego se realizarán imágenes de fluorescencia para guiar la detección.
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Sonda dirigida a VEGF-A que se administra tópicamente durante la endoscopia
Un dispositivo de detección endoscópico que puede detectar y visualizar la señal fluorescente NIR-II durante la endoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación del endoscopio y la sonda NIR-II dirigidos a VEGF-A
Periodo de tiempo: Durante la endoscopia
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Demostrar la viabilidad de utilizar el endoscopio NIR-II y la sonda fluorescente dirigida a VEGF-A para obtener imágenes de tejidos anormales del tracto gastrointestinal.
|
Durante la endoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIR-II-ENDO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .