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Studie zur VEGF-A-Targeting-NIR-II-Fluoreszenzendoskopie im Magen-Darm-Trakt

8. Mai 2025 aktualisiert von: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors A, der auf NIR-II-Fluoreszenz in der Endoskopie des Gastrointestinaltrakts abzielt

In dieser Studie untersuchen die Forscher neue Wege, um während einer Endoskopie nach abnormalem Gewebe des Magen-Darm-Trakts zu suchen. Wir verwenden eine VEGF-A-Targeting-Fluoreszenzsonde und ein NIR-II-Fluoreszenzendoskop, um abnormales Gewebe zu erkennen, das mit bloßem Auge schwer zu erkennen ist.

Zu den Hauptzielen dieser Studie gehören:

  1. Den NIR-II-Ansatz auf die Endoskopie übertragen und seine Vorteile und Grenzen bei der Erkennung abnormaler Gewebe im Magen-Darm-Trakt verstehen.
  2. Um zu validieren, ob die topische Verabreichung einer Zielsonde an abnormalem Gewebe haften und vom NIR-II-Endoskop erkannt werden kann.
  3. Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit der topischen Verabreichung von VEGF-A-Targeting-Sonden für die klinische Anwendung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Magen-Darm-Läsionen.
  • Geplant für eine klinisch indizierte Endoskopie.
  • Geistig leistungsfähige Person, 18 Jahre oder älter.
  • Zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zugelassen.
  • Ausreichendes Potenzial für Folgemaßnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Allergie oder negativer Reaktion auf ICG oder Derivate.
  • Unerwünschte Funktion von Herz, Lunge, Niere oder anderen Organen.
  • In den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen.
  • Schwanger oder schwanger werden wollen.
  • Kann eine Endoskopie nicht tolerieren.
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen.
  • Die Forscher hielten die Einbeziehung für unangemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bev-ICG NIR-II Endoskopie
Während der Endoskopie erhalten die Patienten eine topische Sondenverabreichung (Bev-ICG). Anschließend wird eine Fluoreszenzbildgebung durchgeführt, um die Erkennung zu steuern.
Arzneimittel: Bev-ICG
Sonde, die auf VEGF-A abzielt und während der Endoskopie topisch verabreicht wird
Gerät: NIR-II-Fluoreszenzendoskopieplattform
Ein endoskopisches Erkennungsgerät, das NIR-II-Fluoreszenzsignale während der Endoskopie erkennen und visualisieren kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des NIR-II-Endoskops und der Sonde, die auf VEGF-A abzielen
Zeitfenster: Während der Endoskopie
Demonstrieren Sie die Machbarkeit der Verwendung des NIR-II-Endoskops und der auf VEGF-A gerichteten Fluoreszenzsonde zur Abbildung abnormaler Gewebe des Magen-Darm-Trakts.
Während der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIR-II-ENDO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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