Исследование флуоресцентной эндоскопии NIR-II, направленной на VEGF-A, в желудочно-кишечном тракте
8 мая 2025 г. обновлено: Zhenhua Hu, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Исследование фактора роста эндотелия сосудов A, направленного на флуоресценцию NIR-II при эндоскопии желудочно-кишечного тракта
В этом исследовании исследователи изучают новые способы поиска аномальных тканей желудочно-кишечного тракта во время эндоскопии. Мы используем флуоресцентный зонд, нацеленный на VEGF-A, и флуоресцентный эндоскоп NIR-II, чтобы обнаружить аномальные ткани, которые трудно увидеть невооруженным глазом.
К основным целям данного исследования относятся:
- Внедрить подход NIR-II в эндоскопию и понять его преимущества и ограничения при обнаружении аномальных тканей в желудочно-кишечном тракте.
- Чтобы проверить, может ли местное введение нацеливающего зонда прилипать к аномальным тканям и обнаруживаться эндоскопом NIR-II.
- Подтвердить безопасность и эффективность местного применения зондов, нацеленных на VEGF-A, для клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lidan Fu
- Номер телефона: 17754927702
- Электронная почта: fulidan2021@ia.ac.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100190
- Рекрутинг
- Lidan Fu
-
Контакт:
- Lidan Fu
- Номер телефона: 17754927702
- Электронная почта: fulidan2021@ia.ac.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Известные или предполагаемые поражения желудочно-кишечного тракта.
- Назначена эндоскопия по клиническим показаниям.
- Психически дееспособный человек от 18 лет и старше.
- Разрешено подписать информированное согласие.
- Достаточный потенциал для последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Субъекты с известной аллергией или отрицательной реакцией на ICG или производные.
- Нежелательная функция сердца, легких, почек или каких-либо других органов.
- Принимали участие в других исследованиях за последние 3 месяца.
- Беременная или пытающаяся забеременеть.
- Не могу терпеть эндоскопию.
- Медицинские или психиатрические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие.
- Исследователи сочли нецелесообразным включение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоскопия Bev-ICG NIR-II
Во время эндоскопии пациенты получат местное введение зонда (Bev-ICG).
Затем будет выполнена флуоресцентная визуализация, чтобы помочь в обнаружении.
|
Зонд, нацеленный на VEGF-A, который вводится местно во время эндоскопии.
Эндоскопическое устройство обнаружения, которое может обнаруживать и визуализировать флуоресцентный сигнал NIR-II во время эндоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация эндоскопа NIR-II и зонда, нацеленного на VEGF-A
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Продемонстрировать возможность использования эндоскопа NIR-II и флуоресцентного зонда, нацеленного на VEGF-A, для изображения аномальных тканей желудочно-кишечного тракта.
|
Во время эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIR-II-ENDO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .