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斜角筋間ブロック麻酔の聴覚への影響

2025年3月29日 更新者:Karaman Training and Research Hospital

斜角筋間ブロック麻酔が聴力レベルに及ぼす影響

斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBPB) は、肩、鎖骨、上腕の手術で術後の鎮痛を得るために頻繁に使用されます。 この研究の主な目的は、斜角筋間ブロック麻酔が肩の整形手術を受ける患者の聴力レベルに影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBPB) は、肩、鎖骨、上腕の手術における麻酔と鎮痛の両方の目的で使用されます。 また、特に肩の手術を受ける患者の術後期間に鎮痛を得るために頻繁に使用されます。 したがって、周術期におけるオピオイドの必要性とオピオイド関連の副作用が減少します。 IBPB の聴覚への影響は、前庭蝸牛神経が中心に位置しているため、おそらく前庭蝸牛神経への影響によって引き起こされるものではありません。 頸神経叢から派生した大耳介神経の神経支配領域は、多くの場合、IBPB に関与しています。 しかし、この神経が聴覚に影響を与えることは知られていません。 外耳道と鼓膜に供給する神経(下顎神経、顔面神経、迷走神経の枝)は、IBPB 注射部位から十分に離れたところに位置しているため、それらの関与は考えられません。 しかし、中耳を通って内耳への音の伝導、および蝸牛のらせん器官の機能は、IBPB後に最もよく見られる局所交感神経ブロックによって間接的に影響を受ける可能性があります。 交感神経ブロックは、聴力の低下を伴う中耳および耳管の粘膜の血管拡張および腫れを引き起こす可能性があります。

患者は、詳細な既往歴を調べた後、手術当日の朝に耳鼻咽喉科医師による検査を受けます。 耳鏡検査、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。同じ検査は、手術の翌日、退院前、および最初の週の検査を申請するときに行われます。 -上。 ウルトラサウナ誘導による斜角筋間ブロック麻酔がすべての患者に適用されます。 各患者は術後期間に同じ集学的鎮痛法で治療されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Karaman、Merkez、七面鳥、70200
        • Karaman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックによる肩の手術を受ける参加者。

説明

包含基準:

  • 参加者は肩の手術を受けています。
  • 糖尿病や高血圧がコントロールされていないASA IおよびIIの患者
  • 参加者の未手術の耳の聴力閾値は正常または正常に近い

除外基準:

  • 手術前の純音聴力検査でいずれかの側に難聴(PTA > 35 dB HL)がある参加者
  • 参加者は手術後に聴力検査を受けられない病状を抱えている
  • 参加者にティンパノメトリーの結果が異常である
  • 慢性中耳炎または耳の手術歴のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
斜角筋間ブロックによる肩の手術を受ける患者
超音波ガイド下の斜角筋間ブロックはすべての患者に適用され、術後の疼痛管理のためにすべての患者が同じ集学的鎮痛法で治療されます。 患者は、詳細な既往歴を調べた後、手術当日の朝に耳鼻咽喉科医師による検査を受けます。 耳鏡検査、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。同じ検査は、手術の翌日、退院前、および最初の週の検査を申請するときに行われます。 -上。
患者は手術当日の朝に耳鼻咽喉科医の診察を受け、耳鏡検査が行われ、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。手術の翌日にも同じ検査が行われますが、退院前、および最初の週の健康診断を申請するときにも。
他の名前:
  • 音声聴力検査
  • ティンパノメトリー
  • 耳鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
任意の周波数における術前と術後の純音聴力測定値の差が 10 dB 以上ある参加者の数
時間枠:手術前、手術翌日
MADSEN Astera2 デバイス経由で測定されるすべての周波数での純音聴力検査測定
手術前、手術翌日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月5日

一次修了 (実際)

2024年10月24日

研究の完了 (実際)

2024年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02-2024/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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