斜角筋間ブロック麻酔の聴覚への影響
斜角筋間ブロック麻酔が聴力レベルに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBPB) は、肩、鎖骨、上腕の手術における麻酔と鎮痛の両方の目的で使用されます。 また、特に肩の手術を受ける患者の術後期間に鎮痛を得るために頻繁に使用されます。 したがって、周術期におけるオピオイドの必要性とオピオイド関連の副作用が減少します。 IBPB の聴覚への影響は、前庭蝸牛神経が中心に位置しているため、おそらく前庭蝸牛神経への影響によって引き起こされるものではありません。 頸神経叢から派生した大耳介神経の神経支配領域は、多くの場合、IBPB に関与しています。 しかし、この神経が聴覚に影響を与えることは知られていません。 外耳道と鼓膜に供給する神経(下顎神経、顔面神経、迷走神経の枝)は、IBPB 注射部位から十分に離れたところに位置しているため、それらの関与は考えられません。 しかし、中耳を通って内耳への音の伝導、および蝸牛のらせん器官の機能は、IBPB後に最もよく見られる局所交感神経ブロックによって間接的に影響を受ける可能性があります。 交感神経ブロックは、聴力の低下を伴う中耳および耳管の粘膜の血管拡張および腫れを引き起こす可能性があります。
患者は、詳細な既往歴を調べた後、手術当日の朝に耳鼻咽喉科医師による検査を受けます。 耳鏡検査、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。同じ検査は、手術の翌日、退院前、および最初の週の検査を申請するときに行われます。 -上。 ウルトラサウナ誘導による斜角筋間ブロック麻酔がすべての患者に適用されます。 各患者は術後期間に同じ集学的鎮痛法で治療されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Merkez
-
Karaman、Merkez、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は肩の手術を受けています。
- 糖尿病や高血圧がコントロールされていないASA IおよびIIの患者
- 参加者の未手術の耳の聴力閾値は正常または正常に近い
除外基準:
- 手術前の純音聴力検査でいずれかの側に難聴(PTA > 35 dB HL)がある参加者
- 参加者は手術後に聴力検査を受けられない病状を抱えている
- 参加者にティンパノメトリーの結果が異常である
- 慢性中耳炎または耳の手術歴のある参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
斜角筋間ブロックによる肩の手術を受ける患者
超音波ガイド下の斜角筋間ブロックはすべての患者に適用され、術後の疼痛管理のためにすべての患者が同じ集学的鎮痛法で治療されます。
患者は、詳細な既往歴を調べた後、手術当日の朝に耳鼻咽喉科医師による検査を受けます。
耳鏡検査、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。同じ検査は、手術の翌日、退院前、および最初の週の検査を申請するときに行われます。 -上。
|
患者は手術当日の朝に耳鼻咽喉科医の診察を受け、耳鏡検査が行われ、純音聴力検査、音声聴力検査、ティンパノメトリー検査が行われ、記録されます。手術の翌日にも同じ検査が行われますが、退院前、および最初の週の健康診断を申請するときにも。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
任意の周波数における術前と術後の純音聴力測定値の差が 10 dB 以上ある参加者の数
時間枠:手術前、手術翌日
|
MADSEN Astera2 デバイス経由で測定されるすべての周波数での純音聴力検査測定
|
手術前、手術翌日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。