Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interscalenous blockanestesi på hörseln

29 mars 2025 uppdaterad av: Karaman Training and Research Hospital

Effekt av interscalenous blockbedövning på hörselnivåer

Interscalene brachial plexus block (ISBPB) används ofta vid axel-, nyckelbens- och överarmsoperationer för att erhålla analgesi under den postoperativa perioden. Vårt primära syfte i denna studie är att utvärdera om interscalene blockbedövning har effekt på hörselnivåer hos patienter som genomgår ortopediska axeloperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Interscalene brachial plexus block (ISBPB) används för både anestesi och analgesi vid operationer i axlar, nyckelben och överarm. Det används också ofta för att få analgesi under den postoperativa perioden, särskilt hos patienter som genomgår axeloperationer. Således ger det ett minskat opioidbehov och opioidrelaterade biverkningar under den perioperativa perioden. Effekten av IPBB på hörseln orsakas troligen inte av en effekt på nerven vestibulocochlear på grund av dess centrala läge. Innervationsområdet för den större öronnerven, ett derivat av plexus livmoderhalsen, är ofta involverat i en IBPB. Det är dock inte känt att denna nerv påverkar hörseln. Nerverna som försörjer den yttre hörselgången och trumhinnan (grenar av underkäken, ansikts- och vagala nerverna) är placerade tillräckligt långt från IBPB-injektionsstället för att göra deras inblandning osannolik. Ljudledning genom mellanörat till innerörat och funktionen hos snäckans spiralorgan kan dock påverkas indirekt av regional sympatisk blockering som med största sannolikhet ses efter IPBB. Sympatisk blockering kan orsaka vasodilatation och svullnad av slemhinnorna i mellanörat och eustachiusröret med försämring av hörseln.

Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, efter en detaljerad anamnes. otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men innan utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll -upp. Ultrasaoun-guidad interscalene-blockanestesi kommer att tillämpas på alla patienter. Varje patient kommer att behandlas med samma multimodala analgesimetod under den postoperativa perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Kalkon, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomgår en axeloperation med ultraljudsstyrd interscalen brachial plexus block.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagarna genomgår en axeloperation.
  • ASA I och II patienter utan okontrollerad diabetes och hypertoni
  • deltagarna har normala eller nästan normala hörtrösklar i det opererade örat

Exklusions kriterier:

  • deltagarna har hörselnedsättning (PTA > 35 dB HL) i rentonaudiometritestning före operation på någon sida
  • deltagarna har medicinska tillstånd efter operationen som förhindrar att ha hörseltest
  • deltagarna har onormala tympanometriska resultat
  • deltagare med kronisk otitis media eller en historia av öronkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgår axeloperationer med interscalene block
Ultraljudsstyrt Interscalene-block kommer att appliceras på alla patienter och även alla patienter kommer att behandlas med samma multimodala analgesi för postoperativ smärtkontroll. Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, efter en detaljerad anamnes. otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men innan utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll -upp.
Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men före utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll.
Andra namn:
  • talaudiometri
  • tympanometri
  • otoskopisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en skillnad på 10 dB eller mer mellan rentonsaudiometrimätningar före och efter operationen vid valfri frekvens
Tidsram: före operationen, en dag efter operationen
rentonsaudiometrimätningar vid alla frekvenser uppmätt via MADSEN Astera2-enhet
före operationen, en dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera