- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06430463
Inverkan av interscalenous blockanestesi på hörseln
Effekt av interscalenous blockbedövning på hörselnivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interscalene brachial plexus block (ISBPB) används för både anestesi och analgesi vid operationer i axlar, nyckelben och överarm. Det används också ofta för att få analgesi under den postoperativa perioden, särskilt hos patienter som genomgår axeloperationer. Således ger det ett minskat opioidbehov och opioidrelaterade biverkningar under den perioperativa perioden. Effekten av IPBB på hörseln orsakas troligen inte av en effekt på nerven vestibulocochlear på grund av dess centrala läge. Innervationsområdet för den större öronnerven, ett derivat av plexus livmoderhalsen, är ofta involverat i en IBPB. Det är dock inte känt att denna nerv påverkar hörseln. Nerverna som försörjer den yttre hörselgången och trumhinnan (grenar av underkäken, ansikts- och vagala nerverna) är placerade tillräckligt långt från IBPB-injektionsstället för att göra deras inblandning osannolik. Ljudledning genom mellanörat till innerörat och funktionen hos snäckans spiralorgan kan dock påverkas indirekt av regional sympatisk blockering som med största sannolikhet ses efter IPBB. Sympatisk blockering kan orsaka vasodilatation och svullnad av slemhinnorna i mellanörat och eustachiusröret med försämring av hörseln.
Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, efter en detaljerad anamnes. otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men innan utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll -upp. Ultrasaoun-guidad interscalene-blockanestesi kommer att tillämpas på alla patienter. Varje patient kommer att behandlas med samma multimodala analgesimetod under den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkon, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagarna genomgår en axeloperation.
- ASA I och II patienter utan okontrollerad diabetes och hypertoni
- deltagarna har normala eller nästan normala hörtrösklar i det opererade örat
Exklusions kriterier:
- deltagarna har hörselnedsättning (PTA > 35 dB HL) i rentonaudiometritestning före operation på någon sida
- deltagarna har medicinska tillstånd efter operationen som förhindrar att ha hörseltest
- deltagarna har onormala tympanometriska resultat
- deltagare med kronisk otitis media eller en historia av öronkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgår axeloperationer med interscalene block
Ultraljudsstyrt Interscalene-block kommer att appliceras på alla patienter och även alla patienter kommer att behandlas med samma multimodala analgesi för postoperativ smärtkontroll.
Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, efter en detaljerad anamnes.
otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men innan utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll -upp.
|
Patienten kommer att undersökas av ÖNH-läkare på operationsmorgonen, otoskopisk undersökning kommer att utföras, rentonaudiometri, talaudiometri och tympanometrisk undersökning kommer att utföras och spelas in. Samma tester kommer att utföras nästa dag efter operationen men före utskrivningen och även när han/hon ansöker om första veckans kontroll.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med en skillnad på 10 dB eller mer mellan rentonsaudiometrimätningar före och efter operationen vid valfri frekvens
Tidsram: före operationen, en dag efter operationen
|
rentonsaudiometrimätningar vid alla frekvenser uppmätt via MADSEN Astera2-enhet
|
före operationen, en dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-2024/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .