Impact van interscaleneuze blokanesthesie op het gehoor
Effect van interscaleneuze blokanesthesie op gehoorniveaus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interscalene brachiaal plexusblok (ISBPB) wordt gebruikt voor zowel anesthesie- als analgesiedoeleinden bij schouder-, sleutelbeen- en bovenarmoperaties. Het wordt ook vaak gebruikt om analgesie te verkrijgen in de postoperatieve periode, vooral bij patiënten die schouderoperaties ondergaan. Het zorgt dus voor een afname van de opioïdenbehoefte en van opioïdengerelateerde bijwerkingen in de perioperatieve periode. Het effect van IBPB op het gehoor wordt waarschijnlijk niet veroorzaakt door een effect op de vestibulocochleaire zenuw vanwege de centrale ligging ervan. Het innervatiegebied van de grotere auriculaire zenuw, een derivaat van de cervicale plexus, is vaak betrokken bij een IBPB. Het is echter niet bekend dat deze zenuw het gehoor beïnvloedt. De zenuwen die de uitwendige gehoorgang en het trommelvlies (takken van de mandibulaire, gezichts- en vagale zenuwen) voeden, bevinden zich ver genoeg van de IBPB-injectieplaats om hun betrokkenheid onwaarschijnlijk te maken. De geluidsgeleiding via het middenoor naar het binnenoor en de werking van het spiraalvormige orgaan van het slakkenhuis kunnen echter indirect worden beïnvloed door een regionaal sympathisch blok dat hoogstwaarschijnlijk wordt waargenomen na IBPB. Sympathisch blok kan vasodilatatie en zwelling van de slijmvliezen van het middenoor en de buis van Eustachius veroorzaken, met verslechtering van het gehoor tot gevolg.
De patiënt wordt de ochtend van de operatie onderzocht door een KNO-arts, na een gedetailleerde anamnese. otoscopisch onderzoek zal worden uitgevoerd, zuivere toonaudiometrie, spraakaudiometrie en tympanometrisch onderzoek zullen worden uitgevoerd en opgenomen. Dezelfde tests zullen worden uitgevoerd de volgende dag na de operatie maar vóór het ontslag en ook wanneer hij/zij zich aanmeldt voor de controle van de eerste week -omhoog. Ultrasaoun geleide Interscalene blokanesthesie zal bij alle patiënten worden toegepast. Elke patiënt zal in de postoperatieve periode met dezelfde multimodale analgesiemethode worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkoen, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers ondergaan een schouderoperatie.
- ASA I- en II-patiënten zonder ongecontroleerde diabetes en hypertensie
- deelnemers hebben normale of bijna normale gehoordrempels in het niet-geopereerde oor
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers hebben gehoorverlies (PTA > 35 dB HL) bij zuivere-toonaudiometrietests vóór een operatie aan welke kant dan ook
- deelnemers hebben na de operatie medische aandoeningen waardoor gehoortests niet nodig zijn
- deelnemers hebben abnormale tympanometrische resultaten
- deelnemers met chronische otitis media of een voorgeschiedenis van ooroperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een schouderoperatie ondergaan met een interscaleenblok
Echogeleide Interscalene-blokkade zal bij alle patiënten worden toegepast en ook zal elke patiënt worden behandeld met dezelfde multimodale analgesie voor postoperatieve pijnbeheersing.
De patiënt wordt de ochtend van de operatie onderzocht door een KNO-arts, na een gedetailleerde anamnese.
otoscopisch onderzoek zal worden uitgevoerd, zuivere toonaudiometrie, spraakaudiometrie en tympanometrisch onderzoek zullen worden uitgevoerd en opgenomen. Dezelfde tests zullen worden uitgevoerd de volgende dag na de operatie maar vóór het ontslag en ook wanneer hij/zij zich aanmeldt voor de controle van de eerste week -omhoog.
|
De patiënt wordt op de ochtend van de operatie onderzocht door een KNO-arts, otoscopisch onderzoek wordt uitgevoerd, zuivere toonaudiometrie, spraakaudiometrie en tympanometrisch onderzoek worden uitgevoerd en opgenomen. Dezelfde tests worden de volgende dag na de operatie uitgevoerd, maar vóór het ontslag en ook wanneer hij/zij zich aanmeldt voor de controle van de eerste week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een verschil van 10 dB of meer tussen zuivere-toonaudiometriemetingen vóór en na de operatie, op welke frequentie dan ook
Tijdsspanne: vóór de operatie, een dag na de operatie
|
zuivere toonaudiometriemetingen op alle frequenties gemeten via het MADSEN Astera2-apparaat
|
vóór de operatie, een dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-2024/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .