- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430463
Impacto da anestesia com bloqueio interescalênico na audição
Efeito da anestesia com bloqueio interescalênico nos níveis de audição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB) é usado tanto para fins de anestesia quanto de analgesia em cirurgias de ombro, clavícula e braço. Também é frequentemente utilizado para obter analgesia no pós-operatório principalmente em pacientes submetidos a cirurgias no ombro. Assim, proporciona diminuição da necessidade de opioides e dos efeitos colaterais relacionados aos opioides no período perioperatório. O efeito do IBPB na audição provavelmente não é causado por um efeito no nervo vestibulococlear devido à sua localização central. A área de inervação do nervo auricular maior, um derivado do plexo cervical, está frequentemente envolvida em um IBPB. No entanto, não se sabe que este nervo afete a audição. Os nervos que irrigam o canal auditivo externo e a membrana timpânica (ramos dos nervos mandibular, facial e vagal) estão localizados longe o suficiente do local da injeção do IBPB para tornar improvável o seu envolvimento. No entanto, a condução do som através do ouvido médio até o ouvido interno e o funcionamento do órgão espiral da cóclea podem ser indiretamente afetados pelo bloqueio simpático regional que é mais provavelmente observado após o IBPB. O bloqueio simpático pode causar vasodilatação e inchaço das membranas mucosas do ouvido médio e da tuba auditiva, com deterioração da audição.
O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, após anamnese detalhada. será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. Os mesmos exames serão realizados no dia seguinte à cirurgia, mas antes da alta e também quando ele solicitar a verificação da primeira semana -acima. A anestesia com bloqueio interescalênico guiado por Ultrasaoun será aplicada a todos os pacientes. Cada paciente será tratado com o mesmo método de analgesia multimodal no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Karaman, Merkez, Peru, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes estão sendo submetidos a uma cirurgia no ombro.
- Pacientes ASA I e II sem diabetes e hipertensão não controladas
- os participantes têm limiares auditivos normais ou quase normais no ouvido não operado
Critério de exclusão:
- participantes apresentam perda auditiva (PTA > 35 dB NA) na audiometria tonal liminar antes da cirurgia em qualquer lado
- os participantes apresentam condições médicas após a cirurgia que impedem a realização de testes auditivos
- os participantes apresentam resultados timpanométricos anormais
- participantes com otite média crônica ou histórico de cirurgia de ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes submetidos a cirurgia de ombro com bloqueio interescalênico
O bloqueio interescalênico guiado por ultrassom será aplicado a todos os pacientes e também todos os pacientes serão tratados com a mesma analgesia multimodal para controle da dor pós-operatória.
O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, após anamnese detalhada.
será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. Os mesmos exames serão realizados no dia seguinte à cirurgia, mas antes da alta e também quando ele solicitar a verificação da primeira semana -acima.
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O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. antes da alta e também quando solicita o check-up da primeira semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com diferença de 10 dB ou mais entre as medidas de audiometria tonal pré e pós-operatória em qualquer frequência
Prazo: pré-cirurgia, um dia após a cirurgia
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medições de audiometria tonal liminar em todas as frequências medidas através do dispositivo MADSEN Astera2
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pré-cirurgia, um dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2024/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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