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Impacto da anestesia com bloqueio interescalênico na audição

29 de março de 2025 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital

Efeito da anestesia com bloqueio interescalênico nos níveis de audição

O bloqueio interescalênico do plexo braquial (BPBI) é frequentemente utilizado em cirurgias de ombro, clavícula e braço para obtenção de analgesia no pós-operatório. Nosso objetivo principal neste estudo é avaliar se a anestesia do bloqueio interescalênico tem efeito nos níveis de audição de pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB) é usado tanto para fins de anestesia quanto de analgesia em cirurgias de ombro, clavícula e braço. Também é frequentemente utilizado para obter analgesia no pós-operatório principalmente em pacientes submetidos a cirurgias no ombro. Assim, proporciona diminuição da necessidade de opioides e dos efeitos colaterais relacionados aos opioides no período perioperatório. O efeito do IBPB na audição provavelmente não é causado por um efeito no nervo vestibulococlear devido à sua localização central. A área de inervação do nervo auricular maior, um derivado do plexo cervical, está frequentemente envolvida em um IBPB. No entanto, não se sabe que este nervo afete a audição. Os nervos que irrigam o canal auditivo externo e a membrana timpânica (ramos dos nervos mandibular, facial e vagal) estão localizados longe o suficiente do local da injeção do IBPB para tornar improvável o seu envolvimento. No entanto, a condução do som através do ouvido médio até o ouvido interno e o funcionamento do órgão espiral da cóclea podem ser indiretamente afetados pelo bloqueio simpático regional que é mais provavelmente observado após o IBPB. O bloqueio simpático pode causar vasodilatação e inchaço das membranas mucosas do ouvido médio e da tuba auditiva, com deterioração da audição.

O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, após anamnese detalhada. será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. Os mesmos exames serão realizados no dia seguinte à cirurgia, mas antes da alta e também quando ele solicitar a verificação da primeira semana -acima. A anestesia com bloqueio interescalênico guiado por Ultrasaoun será aplicada a todos os pacientes. Cada paciente será tratado com o mesmo método de analgesia multimodal no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Peru, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes submetidos a cirurgia de ombro com bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom.

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes estão sendo submetidos a uma cirurgia no ombro.
  • Pacientes ASA I e II sem diabetes e hipertensão não controladas
  • os participantes têm limiares auditivos normais ou quase normais no ouvido não operado

Critério de exclusão:

  • participantes apresentam perda auditiva (PTA > 35 dB NA) na audiometria tonal liminar antes da cirurgia em qualquer lado
  • os participantes apresentam condições médicas após a cirurgia que impedem a realização de testes auditivos
  • os participantes apresentam resultados timpanométricos anormais
  • participantes com otite média crônica ou histórico de cirurgia de ouvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a cirurgia de ombro com bloqueio interescalênico
O bloqueio interescalênico guiado por ultrassom será aplicado a todos os pacientes e também todos os pacientes serão tratados com a mesma analgesia multimodal para controle da dor pós-operatória. O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, após anamnese detalhada. será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. Os mesmos exames serão realizados no dia seguinte à cirurgia, mas antes da alta e também quando ele solicitar a verificação da primeira semana -acima.
O paciente será examinado pelo médico otorrinolaringologista na manhã da operação, será realizado exame otoscópico, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e exame timpanométrico serão realizados e registrados. antes da alta e também quando solicita o check-up da primeira semana.
Outros nomes:
  • audiometria vocal
  • timpanometria
  • exame otoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com diferença de 10 dB ou mais entre as medidas de audiometria tonal pré e pós-operatória em qualquer frequência
Prazo: pré-cirurgia, um dia após a cirurgia
medições de audiometria tonal liminar em todas as frequências medidas através do dispositivo MADSEN Astera2
pré-cirurgia, um dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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