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Impact de l'anesthésie par bloc interscalénique sur l'audition

29 mars 2025 mis à jour par: Karaman Training and Research Hospital

Effet de l'anesthésie par bloc interscalénique sur les niveaux auditifs

Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB) est fréquemment utilisé dans les chirurgies de l'épaule, de la clavicule et du haut du bras pour obtenir une analgésie pendant la période postopératoire. Notre objectif principal dans cette étude est d'évaluer si l'anesthésie par bloc interscalénique a un effet sur les niveaux d'audition des patients subissant des chirurgies orthopédiques de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB) est utilisé à la fois à des fins d'anesthésie et d'analgésie dans les chirurgies de l'épaule, de la clavicule et du haut du bras. Il est également fréquemment utilisé pour obtenir une analgésie en période postopératoire, notamment chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule. Ainsi, il permet de diminuer le besoin en opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes pendant la période périopératoire. L’effet de l’IBPB sur l’audition n’est probablement pas dû à un effet sur le nerf vestibulocochléaire en raison de sa localisation centrale. La zone d'innervation du nerf auriculaire grand, un dérivé du plexus cervical, est souvent impliquée dans un IBPB. Cependant, ce nerf n’est pas connu pour affecter l’audition. Les nerfs irriguant le conduit auditif externe et la membrane tympanique (branches des nerfs mandibulaire, facial et vagal) sont situés suffisamment loin du site d'injection de l'IBPB pour rendre improbable leur implication. Cependant, la conduction sonore de l'oreille moyenne vers l'oreille interne et le fonctionnement de l'organe spiral de la cochlée peuvent être indirectement affectés par le bloc sympathique régional qui est très probablement observé après une IBPB. Le bloc sympathique peut provoquer une vasodilatation et un gonflement des muqueuses de l'oreille moyenne et de la trompe d'Eustache avec détérioration de l'audition.

Le patient sera examiné par le médecin ORL le matin de l'intervention, après une anamnèse détaillée. un examen otoscopique sera effectué, une audiométrie tonale pure, une audiométrie vocale et un examen tympanométrique seront effectués et enregistrés. Les mêmes tests seront effectués le lendemain de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie et également lors de la demande de contrôle de la première semaine. -en haut. L'anesthésie par bloc interscalénique guidée par ultrasons sera appliquée à tous les patients. Chaque patient sera traité avec la même méthode d'analgésie multimodale en période postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Turquie, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants subissant une chirurgie de l'épaule avec bloc du plexus brachial interscalénique guidé par échographie.

La description

Critère d'intégration:

  • les participants subissent une opération à l’épaule.
  • Patients ASA I et II sans diabète ni hypertension non contrôlés
  • les participants ont des seuils auditifs normaux ou presque normaux dans l'oreille non opérée

Critère d'exclusion:

  • les participants ont une perte auditive (PTA > 35 dB HL) lors des tests d'audiométrie tonale pure avant la chirurgie, de n'importe quel côté
  • les participants ont des problèmes de santé après la chirurgie qui empêchent de passer des tests auditifs
  • les participants ont des résultats tympanométriques anormaux
  • participants souffrant d'otite moyenne chronique ou ayant des antécédents de chirurgie de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients subissant une chirurgie de l'épaule avec bloc interscalénique
Le bloc interscalénique guidé par échographie sera appliqué à tous les patients et tous les patients seront également traités avec la même analgésie multimodale pour le contrôle de la douleur postopératoire. Le patient sera examiné par le médecin ORL le matin de l'intervention, après une anamnèse détaillée. un examen otoscopique sera effectué, une audiométrie tonale pure, une audiométrie vocale et un examen tympanométrique seront effectués et enregistrés. Les mêmes tests seront effectués le lendemain de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie et également lors de la demande de contrôle de la première semaine. -en haut.
Le patient sera examiné par un médecin ORL le matin de l'opération, un examen otoscopique sera réalisé, une audiométrie tonale pure, une audiométrie vocale et un examen tympanométrique seront réalisés et enregistrés. Les mêmes tests seront effectués le lendemain de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie et également lors de la demande de contrôle de la première semaine.
Autres noms:
  • audiométrie vocale
  • tympanométrie
  • examen otoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une différence de 10 dB ou plus entre les mesures d'audiométrie tonale pure pré- et post-opératoires à n'importe quelle fréquence
Délai: avant la chirurgie, un jour après la chirurgie
mesures d'audiométrie tonale pure à toutes les fréquences mesurées via l'appareil MADSEN Astera2
avant la chirurgie, un jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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