- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06430463
Влияние межлестничной блокады на слух
Влияние межлестничной блокады на уровень слуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) используется как для анестезии, так и для обезболивания при операциях на плече, ключице и плече. Его также часто используют для обезболивания в послеоперационный период, особенно у пациентов, перенесших операции на плече. Таким образом, это обеспечивает снижение потребности в опиоидах и связанных с ними побочных эффектов в периоперационном периоде. Влияние ИБПБ на слух, вероятно, не обусловлено воздействием на преддверно-улитковый нерв из-за его центрального расположения. При ИБПБ часто вовлекается область иннервации большого ушного нерва, производного шейного сплетения. Однако неизвестно, влияет ли этот нерв на слух. Нервы, иннервирующие наружный слуховой проход и барабанную перепонку (ветви нижнечелюстного, лицевого и блуждающего нервов), расположены достаточно далеко от места инъекции ИБПБ, чтобы сделать их поражение маловероятным. Однако на проводимость звука через среднее ухо во внутреннее ухо и функционирование спирального органа улитки может косвенно влиять регионарная симпатическая блокада, которая, скорее всего, наблюдается после ИБПБ. Симпатическая блокада может вызвать расширение сосудов и отек слизистых оболочек среднего уха и евстахиевой трубы с ухудшением слуха.
Утром в день операции, после подробного сбора анамнеза, пациента осмотрит ЛОР-врач. Будет проведено отоскопическое исследование, тональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование, которые будут записаны. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подаст заявку на проверку в течение первой недели. -вверх. Всем пациентам будет применяться блокадная анестезия Interscalene под контролем Ультрасауна. В послеоперационном периоде каждого пациента будут лечить одним и тем же методом мультимодальной аналгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Турция, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники переносят операцию на плече.
- Пациенты ASA I и II без неконтролируемого диабета и гипертонии
- участники имеют нормальный или почти нормальный порог слышимости в неоперированном ухе
Критерий исключения:
- у участников наблюдалась потеря слуха (PTA > 35 дБ HL) при тестировании чистотональной аудиометрии перед операцией на любой стороне.
- у участников есть заболевания после операции, которые не позволяют пройти проверку слуха
- у участников аномальные результаты тимпанометрии
- участники с хроническим средним отитом или перенесшими операцию на ухе в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие операцию на плече с межлестничной блокадой
Интерскаленовая блокада под ультразвуковым контролем будет применена ко всем пациентам, а также каждому пациенту будет назначена одна и та же мультимодальная анальгезия для контроля послеоперационной боли.
Утром в день операции, после подробного сбора анамнеза, пациента осмотрит ЛОР-врач.
Будет проведено отоскопическое исследование, тональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование, которые будут записаны. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подаст заявку на проверку в течение первой недели. -вверх.
|
Утром в день операции пациента осмотрит ЛОР-врач, будет проведено отоскопическое исследование, проведена и записана чистотональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подает заявление на первое недельное обследование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с разницей в 10 дБ или более между измерениями чистотоновой аудиометрии до и после операции на любой частоте
Временное ограничение: до операции, через день после операции
|
измерения аудиометрии чистого тона на всех частотах, измеренные с помощью устройства MADSEN Astera2
|
до операции, через день после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2024/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .