Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние межлестничной блокады на слух

29 марта 2025 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital

Влияние межлестничной блокады на уровень слуха

Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) часто используется при операциях на плече, ключице и плече для получения анальгезии в послеоперационном периоде. Наша основная цель в этом исследовании — оценить, влияет ли межлестничная блокада на уровень слуха пациентов, перенесших ортопедические операции на плече.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISBPB) используется как для анестезии, так и для обезболивания при операциях на плече, ключице и плече. Его также часто используют для обезболивания в послеоперационный период, особенно у пациентов, перенесших операции на плече. Таким образом, это обеспечивает снижение потребности в опиоидах и связанных с ними побочных эффектов в периоперационном периоде. Влияние ИБПБ на слух, вероятно, не обусловлено воздействием на преддверно-улитковый нерв из-за его центрального расположения. При ИБПБ часто вовлекается область иннервации большого ушного нерва, производного шейного сплетения. Однако неизвестно, влияет ли этот нерв на слух. Нервы, иннервирующие наружный слуховой проход и барабанную перепонку (ветви нижнечелюстного, лицевого и блуждающего нервов), расположены достаточно далеко от места инъекции ИБПБ, чтобы сделать их поражение маловероятным. Однако на проводимость звука через среднее ухо во внутреннее ухо и функционирование спирального органа улитки может косвенно влиять регионарная симпатическая блокада, которая, скорее всего, наблюдается после ИБПБ. Симпатическая блокада может вызвать расширение сосудов и отек слизистых оболочек среднего уха и евстахиевой трубы с ухудшением слуха.

Утром в день операции, после подробного сбора анамнеза, пациента осмотрит ЛОР-врач. Будет проведено отоскопическое исследование, тональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование, которые будут записаны. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подаст заявку на проверку в течение первой недели. -вверх. Всем пациентам будет применяться блокадная анестезия Interscalene под контролем Ультрасауна. В послеоперационном периоде каждого пациента будут лечить одним и тем же методом мультимодальной аналгезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Турция, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, перенесшие операцию на плече с блокадой межлестничного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.

Описание

Критерии включения:

  • участники переносят операцию на плече.
  • Пациенты ASA I и II без неконтролируемого диабета и гипертонии
  • участники имеют нормальный или почти нормальный порог слышимости в неоперированном ухе

Критерий исключения:

  • у участников наблюдалась потеря слуха (PTA > 35 дБ HL) при тестировании чистотональной аудиометрии перед операцией на любой стороне.
  • у участников есть заболевания после операции, которые не позволяют пройти проверку слуха
  • у участников аномальные результаты тимпанометрии
  • участники с хроническим средним отитом или перенесшими операцию на ухе в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие операцию на плече с межлестничной блокадой
Интерскаленовая блокада под ультразвуковым контролем будет применена ко всем пациентам, а также каждому пациенту будет назначена одна и та же мультимодальная анальгезия для контроля послеоперационной боли. Утром в день операции, после подробного сбора анамнеза, пациента осмотрит ЛОР-врач. Будет проведено отоскопическое исследование, тональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование, которые будут записаны. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подаст заявку на проверку в течение первой недели. -вверх.
Утром в день операции пациента осмотрит ЛОР-врач, будет проведено отоскопическое исследование, проведена и записана чистотональная аудиометрия, речевая аудиометрия и тимпанометрическое исследование. Те же тесты будут выполнены на следующий день после операции, но перед выпиской, а также когда он/она подает заявление на первое недельное обследование.
Другие имена:
  • речевая аудиометрия
  • тимпанометрия
  • отоскопическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с разницей в 10 дБ или более между измерениями чистотоновой аудиометрии до и после операции на любой частоте
Временное ограничение: до операции, через день после операции
измерения аудиометрии чистого тона на всех частотах, измеренные с помощью устройства MADSEN Astera2
до операции, через день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться