Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av interscalenøs blokkanestesi på hørsel

29. mars 2025 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Effekt av interscalenøs blokkanestesi på hørselsnivåer

Interscalene brachial plexus block (ISBPB) brukes hyppig i skulder-, krage- og overarmsoperasjoner for å oppnå analgesi i den postoperative perioden. Vårt primære mål i denne studien er å evaluere om interscalene-blokkanestesi har en effekt på hørselsnivået til pasienter som gjennomgår ortopediske skulderoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Interscalene brachial plexus block (ISBPB) brukes til både anestesi og analgesi ved operasjoner i skulder, krageben og overarm. Det brukes også ofte for å oppnå analgesi i den postoperative perioden, spesielt hos pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner. Dermed gir det reduksjon i opioidbehov og opioidrelaterte bivirkninger i den perioperative perioden. Effekten av IBPB på hørselen er sannsynligvis ikke forårsaket av en effekt på nerven vestibulocochlear på grunn av dens sentrale plassering. Innervasjonsområdet til den større aurikulære nerven, et derivat av cervical plexus, er ofte involvert i en IBPB. Imidlertid er denne nerven ikke kjent for å påvirke hørselen. Nervene som forsyner den ytre øregangen og trommehinnen (grener av underkjeven, ansikts- og vagusnervene) er plassert langt nok fra IBPB-injeksjonsstedet til å gjøre deres involvering usannsynlig. Imidlertid kan lydledning gjennom mellomøret til det indre øret og funksjonen til spiralorganet til sneglehuset være indirekte påvirket av regional sympatisk blokkering som mest sannsynlig sees etter IPBB. Sympatisk blokkering kan forårsake vasodilatasjon og hevelse av slimhinnene i mellomøret og det eustakiske røret med forringelse av hørselen.

Pasienten vil bli undersøkt av ØNH-lege operasjonsmorgenen, etter en detaljert anamnese. otoskopisk undersøkelse vil bli utført, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøkelse vil bli utført og tatt opp. De samme testene vil bli utført neste dag etter operasjonen, men før utskrivningen og også når han/hun søker om første ukes sjekk -opp. Ultrasaoun-veiledet Interscalene-blokkanestesi vil bli brukt på alle pasienter. Hver pasient vil bli behandlet med samme multimodale analgesimetode i den postoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgår skulderkirurgi med ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakerne gjennomgår en skulderoperasjon.
  • ASA I og II pasienter uten ukontrollert diabetes og hypertensjon
  • deltakerne har normale eller nesten normale hørselsterskler i det uopererte øret

Ekskluderingskriterier:

  • deltakerne har hørselstap (PTA > 35 dB HL) i ren toneaudiometritesting før operasjon på en hvilken som helst side
  • deltakerne har medisinske tilstander etter operasjonen som forhindrer hørselsprøver
  • deltakerne har unormale tympanometriske resultater
  • deltakere med kronisk mellomørebetennelse eller en historie med øreoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner med interscalene-blokk
Ultralydveiledet Interscalene-blokk vil bli brukt på alle pasienter, og alle pasienter vil også bli behandlet med samme multimodale analgesi for postoperativ smertekontroll. Pasienten vil bli undersøkt av ØNH-lege operasjonsmorgenen, etter en detaljert anamnese. otoskopisk undersøkelse vil bli utført, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøkelse vil bli utført og tatt opp. De samme testene vil bli utført neste dag etter operasjonen, men før utskrivningen og også når han/hun søker om første ukes sjekk -opp.
Pasienten vil bli undersøkt av ØNH-lege om morgenen operasjonen, otoskopisk undersøkelse vil bli utført, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøkelse vil bli utført og registrert. De samme testene vil bli utført neste dag etter operasjonen men før utskrivningen og også når han/hun søker til første ukeskontroll.
Andre navn:
  • taleaudiometri
  • tympanometri
  • otoskopisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en forskjell på 10 dB eller mer mellom rentoneaudiometrimålinger før og etter kirurgi ved enhver frekvens
Tidsramme: før operasjonen, en dag etter operasjonen
rentoneaudiometrimålinger ved alle frekvenser målt via MADSEN Astera2-enhet
før operasjonen, en dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere