Interscalenous Block Anestesian vaikutus kuuloon
Interscalenous Block Anestesian vaikutus kuulon tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene brachial plexus blokkaa (ISBPB) käytetään sekä anestesia- että analgesiatarkoituksiin olkapään, solisluun ja olkavarren leikkauksissa. Sitä käytetään myös usein kivunlievitykseen leikkauksen jälkeisellä kaudella, erityisesti potilailla, joille tehdään olkapääleikkauksia. Siten se vähentää opioidin tarvetta ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia perioperatiivisella jaksolla. IBPB:n vaikutus kuuloon ei todennäköisesti johdu vaikutuksesta vestibulokokleaariseen hermoon sen keskeisen sijainnin vuoksi. Suuremman korvahermon, kohdunkaulan plexuksen johdannaisen, hermotusalue on usein mukana IBPB:ssä. Tämän hermon ei kuitenkaan tiedetä vaikuttavan kuuloon. Ulkokorvakäytävää ja tärykalvoa syöttävät hermot (alaleuka-, kasvo- ja emätinhermojen haarat) sijaitsevat riittävän kaukana IBPB-pistoskohdasta, jotta niiden osallistuminen on epätodennäköistä. Kuitenkin IBPB:n jälkeen havaittavissa oleva alueellinen sympaattinen tukos voi epäsuorasti vaikuttaa äänen johtamiseen välikorvan kautta sisäkorvaan ja sisäkorvan kierteisen elimen toimintaan. Sympaattinen tukos voi aiheuttaa verisuonten laajenemista ja turvotusta välikorvan ja eustakian limakalvoissa sekä kuulon heikkenemistä.
Lääkäri tarkastaa potilaan leikkauksen aamuna yksityiskohtaisen anamneesin jälkeen. tehdään otoskooppinen tutkimus, puhdasääniaudiometria, puheaudiometria ja tympanometriatutkimus ja ne tallennetaan. Samat testit tehdään leikkauksen jälkeisenä päivänä, mutta ennen kotiutusta ja myös ensimmäisen viikon tarkastukseen hakeutuessaan -ylös. Ultrasaoun-ohjattu Interscalene-blokkianestesia sovelletaan kaikkiin potilaisiin. Jokaista potilasta hoidetaan samalla multimodaalisella analgesiamenetelmällä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Turkki, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujille tehdään olkapääleikkaus.
- ASA I ja II -potilaat, joilla ei ole hallitsematonta diabetesta ja verenpainetautia
- osallistujilla on normaali tai lähes normaali kuulokynnys leikkaamattomassa korvassa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujilla on kuulonalenema (PTA > 35 dB HL) puhdasääniaudiometriassa ennen leikkausta kummallakin puolella
- osallistujilla on leikkauksen jälkeen sairauksia, jotka estävät kuulokokeiden suorittamisen
- osallistujilla on epänormaalit tympanometriset tulokset
- osallistujat, joilla on krooninen välikorvatulehdus tai joilla on aiemmin ollut korvaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus interskaleenisalpauksella
Ultraääniohjattua Interscalene-salpausta sovelletaan kaikkiin potilaisiin ja myös jokainen potilas hoidetaan samalla multimodaalisella analgesialla postoperatiivisen kivun hallintaan.
Lääkäri tarkastaa potilaan leikkauksen aamuna yksityiskohtaisen anamneesin jälkeen.
tehdään otoskooppinen tutkimus, puhdasääniaudiometria, puheaudiometria ja tympanometriatutkimus ja ne tallennetaan. Samat testit tehdään leikkauksen jälkeisenä päivänä, mutta ennen kotiutusta ja myös ensimmäisen viikon tarkastukseen hakeutuessaan -ylös.
|
Leikkausaamuna potilas tutkii korva-auholääkärin, tehdään otoskooppinen tutkimus, puhdasääniaudiometria, puheaudiometria ja tympanometrinen tutkimus ja tallennetaan. Samat tutkimukset tehdään seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen, mutta ennen kotiutusta ja myös hakeutuessaan ensimmäisen viikon tarkastukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden ero on 10 dB tai enemmän ennen leikkausta ja sen jälkeen tehtyjen puhdasääniaudiometrian mittausten välillä millä tahansa taajuudella
Aikaikkuna: ennen leikkausta, päivä leikkauksen jälkeen
|
Puhdasääniaudiometriset mittaukset kaikilla taajuuksilla mitattuna MADSEN Astera2 -laitteella
|
ennen leikkausta, päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2024/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .