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Impatto dell'anestesia con blocco interscalenoso sull'udito

29 marzo 2025 aggiornato da: Karaman Training and Research Hospital

Effetto dell'anestesia con blocco interscalenoso sui livelli uditivi

Il blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBPB) viene utilizzato frequentemente negli interventi chirurgici sulla spalla, sulla clavicola e sulla parte superiore del braccio per ottenere analgesia nel periodo postoperatorio. Il nostro obiettivo principale in questo studio è valutare se l'anestesia con blocco interscalenico ha un effetto sui livelli di udito dei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBPB) viene utilizzato sia per scopi di anestesia che di analgesia negli interventi chirurgici sulla spalla, sulla clavicola e sulla parte superiore del braccio. Viene spesso utilizzato anche per ottenere analgesia nel periodo postoperatorio soprattutto nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla spalla. Pertanto, fornisce una diminuzione del fabbisogno di oppioidi e degli effetti collaterali correlati agli oppioidi nel periodo perioperatorio. L’effetto dell’IBPB sull’udito probabilmente non è causato da un effetto sul nervo vestibolococleare a causa della sua posizione centrale. L'area di innervazione del nervo auricolare maggiore, derivato dal plesso cervicale, è spesso coinvolta in un IBPB. Tuttavia, non è noto che questo nervo influenzi l’udito. I nervi che innervano il condotto uditivo esterno e la membrana timpanica (rami dei nervi mandibolare, facciale e vagale) si trovano sufficientemente lontani dal sito di iniezione dell’IBPB da rendere improbabile il loro coinvolgimento. Tuttavia, la conduzione del suono attraverso l'orecchio medio verso l'orecchio interno e il funzionamento dell'organo a spirale della coclea possono essere indirettamente influenzati dal blocco simpatico regionale che molto probabilmente si osserva dopo l'IBPB. Il blocco simpatico può causare vasodilatazione e gonfiore delle mucose dell'orecchio medio e della tuba di Eustachio con deterioramento dell'udito.

Il paziente verrà visitato dal medico otorinolaringoiatra la mattina dell'intervento, dopo un'anamnesi dettagliata. verrà eseguito e registrato l'esame otoscopico, l'audiometria tonale pura, l'audiometria vocale e l'esame timpanometrico. Gli stessi esami verranno eseguiti il ​​giorno successivo all'intervento ma prima della dimissione e anche al momento della richiesta del controllo della prima settimana -su. A tutti i pazienti verrà applicata l'anestesia con blocco interscalenico guidato da ultrasuoni. Ciascun paziente sarà trattato con lo stesso metodo di analgesia multimodale nel periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Tacchino, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla con blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti stanno subendo un intervento chirurgico alla spalla.
  • Pazienti ASA I e II senza diabete e ipertensione non controllati
  • i partecipanti hanno soglie uditive normali o quasi normali nell'orecchio non operato

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti hanno una perdita dell'udito (PTA> 35 dB HL) nei test di audiometria tonale pura prima dell'intervento chirurgico in qualsiasi lato
  • i partecipanti presentano condizioni mediche dopo l'intervento che impediscono di sottoporsi a test dell'udito
  • i partecipanti hanno risultati timpanometrici anomali
  • partecipanti con otite media cronica o con una storia di chirurgia dell'orecchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla con blocco interscalenico
Il blocco interscalenico ecoguidato verrà applicato a tutti i pazienti e inoltre tutti i pazienti verranno trattati con la stessa analgesia multimodale per il controllo del dolore postoperatorio. Il paziente verrà visitato dal medico otorinolaringoiatra la mattina dell'intervento, dopo un'anamnesi dettagliata. verrà eseguito e registrato l'esame otoscopico, l'audiometria tonale pura, l'audiometria vocale e l'esame timpanometrico. Gli stessi esami verranno eseguiti il ​​giorno successivo all'intervento ma prima della dimissione e anche al momento della richiesta del controllo della prima settimana -su.
Il paziente verrà visitato dal medico otorinolaringoiatra la mattina dell'intervento, verrà eseguito l'esame otoscopico, verranno eseguiti e registrati l'audiometria tonale pura, l'audiometria vocale e l'esame timpanometrico. Gli stessi esami verranno eseguiti il ​​giorno successivo all'intervento ma prima della dimissione ed anche al momento della richiesta di controllo della prima settimana.
Altri nomi:
  • audiometria vocale
  • timpanometria
  • esame otoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una differenza di 10 dB o più tra le misurazioni dell'audiometria tonale pura pre e post-operatoria a qualsiasi frequenza
Lasso di tempo: pre-operatorio, un giorno dopo l'intervento
misurazioni audiometriche a toni puri a tutte le frequenze misurate tramite il dispositivo MADSEN Astera2
pre-operatorio, un giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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