- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06430463
Impacto de la anestesia de bloqueo interescalénoso en la audición
Efecto de la anestesia de bloqueo interescalénoso sobre los niveles de audición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB) se utiliza con fines de anestesia y analgesia en cirugías de hombro, clavícula y parte superior del brazo. También se utiliza frecuentemente para obtener analgesia en el postoperatorio especialmente en pacientes sometidos a cirugías de hombro. Por tanto, proporciona una disminución de la necesidad de opioides y de los efectos secundarios relacionados con los opioides en el período perioperatorio. El efecto del IBPB sobre la audición probablemente no sea causado por un efecto sobre el nervio vestibulococlear debido a su ubicación central. El área de inervación del nervio auricular mayor, un derivado del plexo cervical, suele verse afectada en el BPI. Sin embargo, no se sabe que este nervio afecte la audición. Los nervios que irrigan el conducto auditivo externo y la membrana timpánica (ramas de los nervios mandibular, facial y vagal) están ubicados lo suficientemente lejos del lugar de inyección del IBPB como para que su afectación sea improbable. Sin embargo, la conducción del sonido a través del oído medio hasta el oído interno y el funcionamiento del órgano espiral de la cóclea pueden verse afectados indirectamente por el bloqueo simpático regional que probablemente se observa después de la BPI. El bloqueo simpático puede causar vasodilatación e hinchazón de las membranas mucosas del oído medio y la trompa de Eustaquio con deterioro de la audición.
El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, tras una anamnesis detallada. Se realizará un examen otoscópico, se realizará y registrará audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana. -arriba. A todos los pacientes se les aplicará anestesia de bloqueo interescalénico guiada por Ultrasaoun. Cada paciente será tratado con el mismo método de analgesia multimodal en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Karaman, Merkez, Pavo, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se someten a una cirugía de hombro.
- Pacientes ASA I y II sin diabetes e hipertensión no controladas.
- Los participantes tienen umbrales de audición normales o casi normales en el oído no operado.
Criterio de exclusión:
- los participantes tienen pérdida auditiva (PTA > 35 dB HL) en la prueba de audiometría de tonos puros antes de la cirugía en cualquier lado
- Los participantes tienen condiciones médicas después de la cirugía que impiden realizarse pruebas de audición.
- los participantes tienen resultados timpanométricos anormales
- participantes con otitis media crónica o antecedentes de cirugía de oreja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sometidos a cirugía de hombro con bloqueo interescalénico
Se aplicará bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido a todos los pacientes y además todos los pacientes serán tratados con la misma analgesia multimodal para el control del dolor posoperatorio.
El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, tras una anamnesis detallada.
Se realizará un examen otoscópico, se realizará y registrará audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana. -arriba.
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El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, se realizará un examen otoscópico, se realizarán y registrarán audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía, pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una diferencia de 10 dB o más entre las mediciones de audiometría de tonos puros antes y después de la cirugía en cualquier frecuencia
Periodo de tiempo: preoperatorio, un día después de la cirugía
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Mediciones de audiometría de tonos puros en todas las frecuencias medidas a través del dispositivo MADSEN Astera2.
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preoperatorio, un día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 02-2024/11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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