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Impacto de la anestesia de bloqueo interescalénoso en la audición

29 de marzo de 2025 actualizado por: Karaman Training and Research Hospital

Efecto de la anestesia de bloqueo interescalénoso sobre los niveles de audición

El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB) se utiliza frecuentemente en cirugías de hombro, clavícula y brazo para obtener analgesia en el postoperatorio. Nuestro objetivo principal en este estudio es evaluar si la anestesia con bloqueo interescalénico tiene un efecto sobre los niveles de audición de pacientes sometidos a cirugías ortopédicas de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB) se utiliza con fines de anestesia y analgesia en cirugías de hombro, clavícula y parte superior del brazo. También se utiliza frecuentemente para obtener analgesia en el postoperatorio especialmente en pacientes sometidos a cirugías de hombro. Por tanto, proporciona una disminución de la necesidad de opioides y de los efectos secundarios relacionados con los opioides en el período perioperatorio. El efecto del IBPB sobre la audición probablemente no sea causado por un efecto sobre el nervio vestibulococlear debido a su ubicación central. El área de inervación del nervio auricular mayor, un derivado del plexo cervical, suele verse afectada en el BPI. Sin embargo, no se sabe que este nervio afecte la audición. Los nervios que irrigan el conducto auditivo externo y la membrana timpánica (ramas de los nervios mandibular, facial y vagal) están ubicados lo suficientemente lejos del lugar de inyección del IBPB como para que su afectación sea improbable. Sin embargo, la conducción del sonido a través del oído medio hasta el oído interno y el funcionamiento del órgano espiral de la cóclea pueden verse afectados indirectamente por el bloqueo simpático regional que probablemente se observa después de la BPI. El bloqueo simpático puede causar vasodilatación e hinchazón de las membranas mucosas del oído medio y la trompa de Eustaquio con deterioro de la audición.

El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, tras una anamnesis detallada. Se realizará un examen otoscópico, se realizará y registrará audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana. -arriba. A todos los pacientes se les aplicará anestesia de bloqueo interescalénico guiada por Ultrasaoun. Cada paciente será tratado con el mismo método de analgesia multimodal en el postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Pavo, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes sometidos a cirugía de hombro con bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes se someten a una cirugía de hombro.
  • Pacientes ASA I y II sin diabetes e hipertensión no controladas.
  • Los participantes tienen umbrales de audición normales o casi normales en el oído no operado.

Criterio de exclusión:

  • los participantes tienen pérdida auditiva (PTA > 35 dB HL) en la prueba de audiometría de tonos puros antes de la cirugía en cualquier lado
  • Los participantes tienen condiciones médicas después de la cirugía que impiden realizarse pruebas de audición.
  • los participantes tienen resultados timpanométricos anormales
  • participantes con otitis media crónica o antecedentes de cirugía de oreja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sometidos a cirugía de hombro con bloqueo interescalénico
Se aplicará bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido a todos los pacientes y además todos los pacientes serán tratados con la misma analgesia multimodal para el control del dolor posoperatorio. El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, tras una anamnesis detallada. Se realizará un examen otoscópico, se realizará y registrará audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana. -arriba.
El paciente será examinado por un otorrinolaringólogo la mañana de la operación, se realizará un examen otoscópico, se realizarán y registrarán audiometría de tonos puros, audiometría del habla y examen timpanométrico. Las mismas pruebas se realizarán al día siguiente de la cirugía, pero antes del alta y también cuando solicite el control de la primera semana.
Otros nombres:
  • audiometría del habla
  • timpanometria
  • examen otoscópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una diferencia de 10 dB o más entre las mediciones de audiometría de tonos puros antes y después de la cirugía en cualquier frecuencia
Periodo de tiempo: preoperatorio, un día después de la cirugía
Mediciones de audiometría de tonos puros en todas las frecuencias medidas a través del dispositivo MADSEN Astera2.
preoperatorio, un día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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