Vliv interskamenózní blokové anestezie na sluch
Vliv interskalenózní blokové anestezie na úrovně sluchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interscalene brachial plexus block (ISBPB) se používá jak pro účely anestezie, tak pro účely analgezie při operacích ramene, klíční kosti a horní části paže. Často se také používá k získání analgezie v pooperačním období, zejména u pacientů podstupujících operace ramene. Poskytuje tedy snížení potřeby opioidů a vedlejších účinků souvisejících s opiáty v perioperačním období. Účinek IBPB na sluch pravděpodobně není způsoben vlivem na vestibulocochleární nerv kvůli jeho centrální poloze. Inervační oblast většího aurikulárního nervu, derivát cervikálního plexu, je často zapojena do IBPB. Není však známo, že by tento nerv ovlivňoval sluch. Nervy zásobující zevní zvukovod a bubínek (větve mandibulárního, obličejového a vagového nervu) jsou umístěny dostatečně daleko od místa vpichu IBPB, aby bylo jejich postižení nepravděpodobné. Vedení zvuku středním uchem do vnitřního ucha a funkce spirálního orgánu kochley však mohou být nepřímo ovlivněny regionálním sympatickým blokem, který je nejpravděpodobněji pozorován po IBPB. Sympatická blokáda může způsobit vazodilataci a otok sliznic středního ucha a Eustachovy trubice se zhoršením sluchu.
Pacienta vyšetří ORL lékař ráno v den operace po podrobné anamnéze. bude provedeno otoskopické vyšetření, bude provedena a zaznamenána čistě tónová audiometrie, řečová audiometrie a tympanometrické vyšetření. Stejné testy budou provedeny druhý den po operaci, ale před propuštěním a také při přihlášení na kontrolu prvního týdne -nahoru. U všech pacientů bude aplikována bloková anestezie Ultrasaoun Interscalene. Každý pacient bude v pooperačním období léčen stejnou metodou multimodální analgezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Krocan, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci podstupují operaci ramene.
- Pacienti s ASA I a II bez nekontrolovaného diabetu a hypertenze
- účastníci mají normální nebo téměř normální sluchové prahy v neoperovaném uchu
Kritéria vyloučení:
- účastníci mají ztrátu sluchu (PTA > 35 dB HL) v čistém tónovém audiometrickém testování před operací na kterékoli straně
- účastníci mají po operaci zdravotní potíže, které znemožňují vyšetření sluchu
- účastníci mají abnormální tympanometrické výsledky
- účastníci s chronickým zánětem středního ucha nebo s anamnézou operace ucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti podstupující operaci ramene s interskalenovou blokádou
U všech pacientů bude aplikována ultrazvukem naváděná blokáda Interscalene a také všichni pacienti budou léčeni stejnou multimodální analgezií pro kontrolu pooperační bolesti.
Pacienta vyšetří ORL lékař ráno v den operace po podrobné anamnéze.
bude provedeno otoskopické vyšetření, bude provedena a zaznamenána čistě tónová audiometrie, řečová audiometrie a tympanometrické vyšetření. Stejné testy budou provedeny druhý den po operaci, ale před propuštěním a také při přihlášení na kontrolu prvního týdne -nahoru.
|
Ráno v den operace bude pacient vyšetřen lékařem ORL, provede se otoskopické vyšetření, provede se a zaznamená čistě tónová audiometrie, řečová audiometrie a tympanometrické vyšetření. Stejné testy budou provedeny druhý den po operaci, avšak před propuštěním a také když se hlásí na první týdenní kontrolu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rozdílem 10 dB nebo více mezi měřením čisté tónové audiometrie před a po operaci na jakékoli frekvenci
Časové okno: před operací, den po operaci
|
měření čisté tónové audiometrie na všech frekvencích měřených pomocí zařízení MADSEN Astera2
|
před operací, den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-2024/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy