- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430463
척간 블록 마취가 청력에 미치는 영향
청력 수준에 대한 척간 블록 마취의 효과
연구 개요
상세 설명
ISBPB(Interscalene brachial plexus block)는 어깨, 쇄골 및 상완 수술에서 마취 및 진통 목적으로 사용됩니다. 또한 특히 어깨 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 효과를 얻기 위해 자주 사용됩니다. 따라서 수술 전후 기간 동안 오피오이드 필요성과 오피오이드 관련 부작용이 감소합니다. 청력에 대한 IBPB의 영향은 아마도 전정와우 신경의 중심 위치 때문에 발생하는 것이 아닐 것입니다. 경추 신경얼기의 파생물인 대이개 신경의 신경 분포 영역은 종종 IBPB와 관련됩니다. 그러나 이 신경은 청각에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지 않습니다. 외이도와 고막(하악신경, 안면신경, 미주신경의 가지)에 공급되는 신경은 IBPB 주사 부위에서 충분히 멀리 위치하여 침범 가능성이 낮습니다. 그러나 중이를 통해 내이로의 소리 전도와 달팽이관 나선형 기관의 기능은 IBPB 후에 가장 흔히 볼 수 있는 국부 교감 신경 차단에 의해 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 교감신경 차단은 청력 저하와 함께 중이 및 유스타키오관 점막의 혈관 확장 및 부종을 유발할 수 있습니다.
환자는 수술 당일 아침에 자세한 병력 조사 후 이비인후과 의사의 진찰을 받게 됩니다. 검이경 검사, 순음청력검사, 음성청력검사, 고실계측 검사를 시행하여 기록하게 됩니다. 수술 다음날, 퇴원 전, 첫 주 검진 신청 시에도 동일한 검사를 실시합니다. -위로. 초음파 유도 인터스케일렌 블록 마취는 모든 환자에게 적용됩니다. 각 환자는 수술 후 동일한 복합 진통 방법으로 치료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Karaman, Merkez, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자들이 어깨 수술을 받고 있다.
- 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압이 없는 ASA I 및 II 환자
- 참가자는 수술하지 않은 귀의 청력 역치가 정상이거나 거의 정상에 가깝습니다.
제외 기준:
- 참가자는 어느 쪽에서든 수술 전 순음 청력 검사에서 청력 손실(PTA > 35dB HL)을 가지고 있습니다.
- 참가자는 수술 후 청력 검사를 할 수 없는 건강 상태가 있습니다.
- 참가자의 고실 측정 결과가 비정상적임
- 만성 중이염 환자 또는 귀 수술 병력이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터스케일렌 블록으로 어깨 수술을 받은 환자
모든 환자에게 초음파 유도 인터스칼렌 블록을 적용하고, 수술 후 통증 조절을 위해 모든 환자에게 동일한 복합 진통제를 투여할 예정입니다.
환자는 수술 당일 아침에 자세한 병력 조사 후 이비인후과 의사의 진찰을 받게 됩니다.
검이경 검사, 순음청력검사, 음성청력검사, 고실계측 검사를 시행하여 기록하게 됩니다. 수술 다음날, 퇴원 전, 첫 주 검진 신청 시에도 동일한 검사를 실시합니다. -위로.
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수술 당일 아침 이비인후과 의사의 진찰을 받고 검이경 검사, 순음청력검사, 어음청력검사, 고실계측검사를 시행하여 기록하게 됩니다. 수술 다음날에도 동일한 검사를 실시하지만, 퇴원 전, 첫 주 검진 신청 시에도 마찬가지입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 주파수에서 수술 전과 수술 후 순음 청력 측정 간 차이가 10dB 이상인 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 다음날
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MADSEN Astera2 장치를 통해 측정된 모든 주파수에서 순음 청력 측정
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수술 전, 수술 다음날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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