Indvirkning af interscalenøs blokanæstesi på hørelsen
Effekt af interscalenøs blokanæstesi på høreniveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interscalene plexus brachialis blok (ISBPB) bruges til både anæstesi og analgesi ved operationer i skulder, kraveben og overarm. Det bruges også ofte til at opnå analgesi i den postoperative periode, især hos patienter, der gennemgår skulderoperationer. Det giver således et fald i opioidbehov og opioidrelaterede bivirkninger i den perioperative periode. Virkningen af IBPB på hørelsen er sandsynligvis ikke forårsaget af en effekt på den vestibulocochleære nerve på grund af dens centrale placering. Innervationsområdet af den større aurikulære nerve, et derivat af cervical plexus, er ofte involveret i en IBPB. Denne nerve vides dog ikke at påvirke hørelsen. Nerverne, der forsyner den ydre øregang og trommehinden (grene af underkæbe-, ansigts- og vagusnerverne) er placeret langt nok fra IBPB-injektionsstedet til at gøre deres involvering usandsynlig. Imidlertid kan lydledning gennem mellemøret til det indre øre og funktionen af cochleaens spiralorgan være indirekte påvirket af regional sympatisk blokering, der højst sandsynligt ses efter IPBB. Sympatisk blokering kan forårsage vasodilatation og hævelse af slimhinderne i mellemøret og det eustakiske rør med forringelse af hørelsen.
Patienten vil blive undersøgt af ØNH-læge om morgenen efter operationen, efter en detaljeret anamnese. Der vil blive udført otoskopisk undersøgelse, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøgelse vil blive udført og optaget. De samme tests vil blive udført næste dag efter operationen, men før udskrivelsen, og også når han/hun søger til den første uges kontrol -op. Ultrasaoun-guidet Interscalene-blokanæstesi vil blive anvendt på alle patienter. Hver patient vil blive behandlet med den samme multimodale analgesimetode i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkun, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagerne gennemgår en skulderoperation.
- ASA I og II patienter uden ukontrolleret diabetes og hypertension
- deltagerne har normale eller næsten normale høretærskler i det uopererede øre
Ekskluderingskriterier:
- deltagere har høretab (PTA > 35 dB HL) i ren toneaudiometritest før operation i en hvilken som helst side
- deltagerne har medicinske tilstande efter operationen, som forhindrer høretest
- deltagere har unormale tympanometriske resultater
- deltagere med kronisk mellemørebetændelse eller en historie med øreoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter under skulderoperation med interscalene blok
Ultralydsstyret Interscalene-blok vil blive anvendt på alle patienter, og alle patienter vil også blive behandlet med den samme multimodale analgesi til postoperativ smertekontrol.
Patienten vil blive undersøgt af ØNH-læge om morgenen efter operationen, efter en detaljeret anamnese.
Der vil blive udført otoskopisk undersøgelse, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøgelse vil blive udført og optaget. De samme tests vil blive udført næste dag efter operationen, men før udskrivelsen, og også når han/hun søger til den første uges kontrol -op.
|
Patienten vil blive undersøgt af ØNH-læge om morgenen for operationen, otoskopisk undersøgelse vil blive udført, ren toneaudiometri, taleaudiometri og tympanometrisk undersøgelse vil blive udført og optaget. De samme tests vil blive udført næste dag efter operationen, men før udskrivelsen og også når han/hun søger til første uges kontrol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en forskel på 10 dB eller mere mellem præ- og post-kirurgi ren tone audiometrimålinger ved enhver frekvens
Tidsramme: før operationen, en dag efter operationen
|
pure tone audiometri målinger på alle frekvenser målt via MADSEN Astera2 enhed
|
før operationen, en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2024/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .