鳞间阻滞麻醉对听力的影响
2025年3月29日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
鳞间阻滞麻醉对听力水平的影响
肌间沟臂丛神经阻滞（ISBPB）常用于肩部、锁骨和上臂手术中以获得术后镇痛。
我们在这项研究中的主要目的是评估肌间沟阻滞麻醉是否对接受肩部整形手术的患者的听力水平有影响。
研究概览
详细说明
肌沟臂丛神经阻滞 (ISBPB) 用于肩部、锁骨和上臂手术的麻醉和镇痛。 它也经常用于术后镇痛，尤其是接受肩部手术的患者。 因此，它可以减少围手术期阿片类药物的需求和阿片类药物相关的副作用。 由于前庭蜗神经位于中心位置，IBPB 对听力的影响可能不是由对前庭蜗神经的影响引起的。 耳大神经（颈丛的衍生物）的神经支配区域经常参与 IBPB。 然而，尚不清楚这条神经是否会影响听力。 供应外耳道和鼓膜的神经（下颌神经、面部神经和迷走神经的分支）距离 IBPB 注射部位足够远，因此不太可能受累。 然而，通过中耳到内耳的声音传导以及耳蜗螺旋器官的功能可能会间接受到局部交感神经阻滞的影响，这最有可能在 IBPB 后出现。 交感神经阻滞可能导致中耳和咽鼓管的血管扩张和粘膜肿胀，导致听力下降。
经过详细病史检查后，患者将在手术当天早上由耳鼻喉科医生进行检查。 将进行耳镜检查、纯音测听、言语测听和鼓室导抗检查并进行记录。手术后第二天但出院前以及他/她申请第一周检查时将进行相同的测试-向上。 Ultrasaoun 引导下的肌间沟阻滞麻醉将应用于所有患者。 每位患者术后均将接受相同的多模式镇痛方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
-
Karaman、Merkez、火鸡、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受超声引导肌间沟臂丛神经阻滞肩部手术的参与者。
描述
纳入标准：
- 参与者正在接受肩部手术。
- 没有不受控制的糖尿病和高血压的 ASA I 和 II 患者
- 参与者未手术的耳朵具有正常或接近正常的听力阈值
排除标准：
- 参与者在手术前任何一侧的纯音听力测试中有听力损失（PTA > 35 dB HL）
- 参与者在手术后患有健康状况，无法进行听力测试
- 参与者的鼓室导抗测试结果异常
- 患有慢性中耳炎或有耳部手术史的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受肩部肌间沟阻滞手术的患者
所有患者均将应用超声引导下的肌间沟阻滞，并且所有患者均将接受相同的多模式镇痛以控制术后疼痛。
经过详细病史检查后，患者将在手术当天早上由耳鼻喉科医生进行检查。
将进行耳镜检查、纯音测听、言语测听和鼓室导抗检查并进行记录。手术后第二天但出院前以及他/她申请第一周检查时将进行相同的测试-向上。
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手术当天早上，耳鼻喉科医生会对患者进行检查，进行耳镜检查、纯音测听、言语测听和鼓室导抗检查并进行记录。术后第二天将进行相同的检查，但出院前以及他/她申请第一周检查时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何频率下手术前和手术后纯音听力测试测量结果相差 10 dB 或以上的参与者人数
大体时间：手术前、手术后一天
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通过 MADSEN Astera2 设备测量所有频率的纯音听力测量
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手术前、手术后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月5日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (实际的)
2024年11月5日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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