Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia blokowego międzyskórnego na słuch

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Karaman Training and Research Hospital

Wpływ znieczulenia blokowego międzyskórnego na poziom słuchu

Interskalenowa blokada splotu ramiennego (ISBPB) jest często stosowana w operacjach barku, obojczyka i ramienia w celu uzyskania analgezji w okresie pooperacyjnym. Naszym głównym celem w tym badaniu jest ocena, czy znieczulenie blokowe międzypoliczkowe ma wpływ na poziom słuchu pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Blokada międzyskalowego splotu ramiennego (ISBPB) stosowana jest zarówno w celach znieczulających, jak i przeciwbólowych podczas operacji barku, obojczyka i ramienia. Często wykorzystuje się go również w celu uzyskania analgezji w okresie pooperacyjnym, szczególnie u pacjentów poddawanych operacjom barku. Tym samym zapewnia zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy i skutków ubocznych związanych z opioidami w okresie okołooperacyjnym. Wpływ IBPB na słuch prawdopodobnie nie jest spowodowany wpływem na nerw przedsionkowo-ślimakowy ze względu na jego centralne położenie. W IBPB często zaangażowany jest obszar unerwienia nerwu usznego większego, będącego pochodną splotu szyjnego. Nie wiadomo jednak, czy nerw ten wpływa na słuch. Nerwy zaopatrujące przewód słuchowy zewnętrzny i błonę bębenkową (gałęzie nerwu żuchwowego, twarzowego i błędnego) znajdują się na tyle daleko od miejsca wstrzyknięcia IBPB, że ich zajęcie jest mało prawdopodobne. Jednakże na przewodzenie dźwięku przez ucho środkowe do ucha wewnętrznego oraz na funkcjonowanie narządu spiralnego ślimaka może pośrednio wpływać regionalna blokada współczulna, która najprawdopodobniej występuje po IBPB. Blok współczulny może powodować rozszerzenie naczyń i obrzęk błon śluzowych ucha środkowego i trąbki Eustachiusza z pogorszeniem słuchu.

Pacjent zostanie zbadany przez laryngologa rano w dniu operacji, po szczegółowym zebraniu wywiadu. zostanie wykonane i zapisane badanie otoskopowe, audiometria tonalna, audiometria mowy oraz badanie tympanometryczne. Te same badania zostaną wykonane następnego dnia po zabiegu, ale przed wypisem, a także w przypadku zgłoszenia się na kontrolę w pierwszym tygodniu -w górę. U wszystkich pacjentów zastosowane zostanie znieczulenie blokowe Interscalene pod kontrolą USG. Każdy pacjent w okresie pooperacyjnym będzie leczony tą samą metodą analgezji multimodalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Indyk, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy poddawani operacji barku z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy przechodzą operację barku.
  • Pacjenci ASA I i II bez niewyrównanej cukrzycy i nadciśnienia tętniczego
  • uczestnicy mają normalny lub prawie normalny próg słyszenia w nieoperowanym uchu

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy mają ubytek słuchu (PTA > 35 dB HL) w badaniu audiometrii tonalnej przed operacją po dowolnej stronie
  • uczestnicy po operacji mają schorzenia uniemożliwiające wykonanie badań słuchu
  • uczestnicy mają nieprawidłowe wyniki tympanometryczne
  • uczestników z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego lub operacją ucha w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów poddawanych operacji barku z blokiem międzyskokowym
Blokada międzyskalowa pod kontrolą USG zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów, a także każdy pacjent będzie leczony tą samą wielomodalną analgezją w celu kontroli bólu pooperacyjnego. Pacjent zostanie zbadany przez laryngologa rano w dniu operacji, po szczegółowym zebraniu wywiadu. zostanie wykonane i zapisane badanie otoskopowe, audiometria tonalna, audiometria mowy oraz badanie tympanometryczne. Te same badania zostaną wykonane następnego dnia po zabiegu, ale przed wypisem, a także w przypadku zgłoszenia się na kontrolę w pierwszym tygodniu -w górę.
Rano w dniu operacji pacjent zostanie zbadany przez laryngologa, zostanie wykonane badanie otoskopowe, zostanie wykonana i zarejestrowana audiometria tonalna, audiometria mowy oraz badanie tympanometryczne. Te same badania zostaną wykonane następnego dnia po zabiegu, ale przed wypisem, a także w momencie zgłoszenia się na wizytę kontrolną w pierwszym tygodniu.
Inne nazwy:
  • audiometria mowy
  • tympanometria
  • badanie otoskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z różnicą 10 dB lub większą między pomiarami audiometrii tonalnej przed i po zabiegu chirurgicznym przy dowolnej częstotliwości
Ramy czasowe: przed zabiegiem, dzień po zabiegu
pomiary audiometrii tonalnej na wszystkich częstotliwościach mierzonych za pomocą urządzenia MADSEN Astera2
przed zabiegiem, dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj