触覚によるパフォーマンス出力 - アスリートの反応と未実現の可能性を評価 (POWER-UP)
2025年12月5日 更新者：SuperPatch Limited LLC
POWER-UPトライアル（触覚によるパフォーマンス出力 - アスリートの反応と未実現の可能性の評価）
この最小限のリスク、機能測定を伴う無作為化、二重盲検、プラセボ対照の IRB 承認観察研究は、薬物を含まない非侵襲性パッチ (VICTORY Patch、The Super Patch Company Inc.) の使用後の運動能力を評価します。 KangaTech、Catapult、および Force Plates を使用し、「アクティブ」パッチを受け取っていない同じ被験者グループ内の試験のクロスオーバー制御を行います。
調査の概要
詳細な説明
触覚（皮膚圧力）テクノロジーを使用した新しいテクノロジーが研究されており、ストレスレベル、バランス、睡眠、痛みの改善が見られています。
同様にこの技術を組み込んだ VICTORY パッチ (SuperPatch Company、カナダ、トロント) は、アスリートのパフォーマンスを向上させるという逸話が証明されています。
アリゾナ大学で現在使用されているツールを使用すると、チームのコーチや医師は、VICTORY パッチによって示唆される神経筋の変化の真の影響を測定できます。
この研究では、大腿四頭筋とハムストリングの筋力を単独で測定するほか、VICTORYパッチを使用した場合と使用しない場合のシーズントレーニングプログラム内のジャンプおよびスピードテストでのピーク出力を測定します。
個人の筋力を評価する新しい方法 (KangaTech) とフォース プレート、および研究対象の筋肉の複合運動のカタパルト測定と組み合わせると、研究者は SuperPatch テクノロジーを使用してサッカー選手の真のパフォーマンスと変化を評価できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 30 歳までの大人
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 治療グループの場合は VICTORY パッチを受け取っている。
- アリゾナ大学大学体育チームのアスリートです
- 身体活動、出席、介入への参加について客観的に測定される身体活動に同意する。
- 選択グループに基づいて、指示に従って粘着パッチを皮膚に貼ることに同意します。
除外基準:
- 乱用薬物の使用（違法または処方）
- 補聴器以外の装置が埋め込まれている、または研究中に身体に電気装置を装着または付着している。
- スポーツへの参加を妨げるような現在の医学的または筋骨格系の損傷
- 介入前の先月にテストされたパフォーマンス測定に影響を与える可能性のある重大な怪我。
- 成績評価に影響を与える可能性がある、学習過程のテスト中に発生する新たな怪我。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ/トリートメント
アスリートのデータはパッチの最初の使用前に収集され、その後、アクティブなパッチ (VICTORY PATCH) を使用して 2 ～ 3 日後に収集されます。
フォローアップの機能測定もベースラインの 7 日後および 9 ～ 10 日後に行われ、ベースラインの 9 ～ 10 日後に 2 回目のクロスオーバー パッチが使用されます。
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触覚振動触覚トリガー技術 (VTT) を備えた薬物不使用の非侵襲性パッチ (VICTORY Patch)
他の名前：
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偽コンパレータ：非アクティブ/コントロール
アスリートのデータはパッチの最初の使用前に収集され、その後、非アクティブなパッチを使用して 2 ～ 3 日後に収集されます。
フォローアップの機能測定もベースラインの 7 日後および 9 ～ 10 日後に行われ、ベースラインの 9 ～ 10 日後に 2 回目のクロスオーバー パッチが使用されます。
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触覚振動触覚トリガー技術 (VTT) を使用しない偽パッチ
他の名前：
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他の：クロスオーバー
アスリートのデータはパッチの最初の使用前に収集され、その後、アクティブまたは非アクティブなパッチを使用して 2 ～ 3 日後に収集されます。
フォローアップの機能測定もベースラインの 7 日後および 9 ～ 10 日後に行われ、ベースラインの 9 ～ 10 日後に 2 回目のクロスオーバー パッチが使用されます。
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触覚振動触覚トリガー技術 (VTT) を備えた薬物不使用の非侵襲性パッチ (VICTORY Patch)
他の名前：
触覚振動触覚トリガー技術 (VTT) を使用しない偽パッチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスリートの治療群と対照群の間での被験者のパフォーマンスと筋力、強度/干渉スコアの変化。
時間枠：10日間
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KangaTech 測定による大腿四頭筋とハムストリングの機能変化の評価 (mm/Kg)
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10日間
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アスリートの治療群と対照群の間での被験者のパフォーマンスと筋力、強度/干渉スコアの変化。
時間枠：10日間
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Vald フォース プレート (F = m * a ; 1 m/s2) によって測定された大腿四頭筋およびハムストリング機能の地面反力 (GRF) の最大パワーの変化の評価。
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10日間
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アスリートの治療群と対照群の間での被験者のパフォーマンスと筋力、強度/干渉スコアの変化。
時間枠：10日間
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知覚された運動のボーグ評価 (RPE) に対する被験者の反応の変化の評価 (スケール = 1-10)
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10日間
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VICTORYパッチ加工によるパッチの位置や演奏位置に基づくパフォーマンスの変化。
時間枠：10日間
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被験者の間で、前腕の内側か利き側、あるいは大腿部の中央前部にパッチを配置した集中度に基づいたパフォーマンスの評価（総合スコア）。
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10日間
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アスリートの治療群と対照群の間での被験者のパフォーマンスと筋力、強度/干渉スコアの変化。
時間枠：10日間
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カタパルト全地球測位システム (GPS) の評価と、フィールド トレーニング中の最大加速度および最大速度 (メートル/秒 (m/s)) を捉えるための大腿四頭筋およびハムストリング機能の変化。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VICTORY Patchによる治療に対して最適な反応を示す被験者の表現型と、陽性反応が最も少ないアスリートの特定。
時間枠：10日間
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プレー中のポジションの予測ベースライン指標の評価と予測モデリングは、最適かつ最も陽性反応が少ない被験者の表現型を特定するために使用されます。
予測モデルを構築するための入力として使用されるデータは、0日目に患者から収集された調査結果のコレクションになります。最適な反応と最も陽性反応が少ない反応は、パフォーマンスやその他の機能測定スコアの変化、および使用される併用薬の変化に基づいて定義されます。 、調査日間の治療グループ。
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10日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者から報告された副作用はすべてアスレティックトレーニングの電子医療記録に記録され、チーム医師とPIによって評価されます。
時間枠：10日間
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治験期間中に報告された副作用の評価は、被験者による自己申告または臨床医の研究者による報告に基づいて行われます。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Sakr, DO、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。