Ytelsesresultat med Haptics - Evaluering av idrettsutøvers respons og urealisert potensial (POWER-UP)
5. desember 2025 oppdatert av: SuperPatch Limited LLC
POWER-UP-prøve (ytelsesresultat med Haptics - Evaluering av idrettsutøvers respons og urealisert potensial)
Denne minimal risiko, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte IRB-godkjent observasjonsstudie med funksjonelle målinger, vil evaluere atletisk ytelse etter bruk av et medikamentfritt, ikke-invasivt plaster (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); ved å bruke KangaTech, Catapult og Force Plates sammen med crossover-kontroll av forsøk innenfor samme faggruppe som ikke mottar en "aktiv" oppdatering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye teknologier som bruker haptisk (hudtrykk) teknologi har blitt studert og har vist positive forbedringer i stressnivå, balanse, søvn og smerte.
VICTORY-lappen (SuperPatch Company, Toronto, Canada) som også inneholder denne teknologien har vist anekdotisk løfte om å forbedre utøverens ytelse.
Med verktøyene som for tiden er i bruk ved University of Arizona, kan teamtrenere og leger måle den sanne effekten av nevromuskulære endringer foreslått av VICTORY-lappen.
Denne studien vil måle quadriceps- og hamstringstyrke isolert, samt toppeffekt i hopp- og hastighetstesting innenfor sesongtreningsprogrammer med og uten bruk av VICTORY-lapp.
Kombinert med nye metoder for å vurdere individuell muskelstyrke (KangaTech) og Force plate samt Catapult-målinger av sammensatte bevegelser av undersøkelsesmusklene, kan etterforskerne evaluere den sanne ytelsen og endringene hos fotballutøvere med SuperPatch-teknologien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 til 30, inkludert
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Har fått et VICTORY-plaster hvis du er i behandlingsgruppe.
- Er en idrettsutøver på University of Arizona Varsity Athletic Team
- Godta å ha fysisk aktivitet objektivt målt for fysisk aktivitet, samt oppmøte, og deltakelse i intervensjon.
- Godta å plassere et selvklebende plaster på huden deres, som instruert, basert på utvalgsgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av narkotikamisbruk (ulovlig eller reseptbelagt)
- Ha en implantert enhet, eller bærer eller fester elektriske enheter til kroppen under studien, annet enn et høreapparat.
- Enhver pågående medisinsk eller muskel- og skjelettskade som vil forhindre atletisk deltakelse
- Eventuelle betydelige skader den siste måneden før intervensjonen som kan påvirke testede ytelsesmål.
- Nye skader som oppstår i løpet av studiet testing som kan påvirke ytelsesmål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv/Behandling
Data vil bli samlet inn for idrettsutøvere før første bruk av plasteret og deretter 2-3 dager senere med det aktive plasteret (VICTORY PATCH).
Oppfølgende funksjonsmålinger vil også bli tatt 7 og 9-10 dager etter baseline med andre crossover-plasterbruk 9-10 dager etter baseline.
|
Medikamentfri, ikke-invasiv plaster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotaktile triggerteknologi (VTT)
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Ikke-aktiv/kontroll
Data vil bli samlet inn for idrettsutøvere før første bruk av plasteret og deretter 2-3 dager senere med det inaktive plasteret.
Oppfølgende funksjonsmålinger vil også bli tatt 7 og 9-10 dager etter baseline med andre crossover-plasterbruk 9-10 dager etter baseline.
|
Sham Patch uten haptisk vibrotaktil triggerteknologi (VTT)
Andre navn:
|
|
Annen: Crossover
Data vil bli samlet inn for idrettsutøvere før første bruk av plasteret og deretter 2-3 dager senere med det aktive eller inaktive plasteret.
Oppfølgende funksjonsmålinger vil også bli tatt 7 og 9-10 dager etter baseline med andre crossover-plasterbruk 9-10 dager etter baseline.
|
Medikamentfri, ikke-invasiv plaster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotaktile triggerteknologi (VTT)
Andre navn:
Sham Patch uten haptisk vibrotaktil triggerteknologi (VTT)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i forsøkspersonens ytelse og styrke og intensitet/interferensscore blant og mellom den behandlede gruppen og kontrollgruppen for utøveren.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av endring i quadriceps og hamstringfunksjon via KangaTech-målinger (mm/Kg)
|
10 dager
|
|
Endringer i forsøkspersonens ytelse og styrke og intensitet/interferensscore blant og mellom den behandlede gruppen og kontrollgruppen for utøveren.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av endring i maks effekt av Ground Reaction Force (GRF) i quadriceps og hamstringfunksjon målt av Vald-kraftplaten (F = m * a ; 1 m/s2).
|
10 dager
|
|
Endringer i forsøkspersonens ytelse og styrke og intensitet/interferensscore blant og mellom den behandlede gruppen og kontrollgruppen for utøveren.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av endring i subjektrespons på The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (skala= 1-10)
|
10 dager
|
|
Endringer i ytelse basert på lappens plassering eller spilleposisjon med VICTORY Patch-behandlingen.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av ytelse (totalskår) basert på konsentrasjon av plasterplassering blant studiepersoner på enten dominant medial underarm eller dominant side, eller midt fremre lår.
|
10 dager
|
|
Endringer i forsøkspersonens ytelse og styrke og intensitet/interferensscore blant og mellom den behandlede gruppen og kontrollgruppen for utøveren.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av Catapult Global Positioning System (GPS) og endring i quadriceps og hamstringfunksjon for å fange maksimal akselerasjon og maksimal hastighet (meter per sekund (m/s)) under felttreningen.
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av subjektets fenotype(r) som vil ha den optimale responsen på behandling med VICTORY Patch, samt idrettsutøvere som har minst positiv respons.
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av prediktive grunnlinjeberegninger for spilleposisjon og prediktiv modellering vil bli brukt til å identifisere subjektsfenotype(r) med en optimal, og minst positiv, respons.
Dataene som brukes som input for å konstruere de prediktive modellene vil være en samling av undersøkelsesresultatene samlet inn fra pasienter på dag 0. Optimale og minst positive svar vil bli definert basert på endringer i ytelse og andre funksjonelle målinger, og endringer i samtidig bruk av medisiner. , i behandlingsgruppen mellom undersøkelsesdatoer.
|
10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle bivirkninger rapportert av pasienter skal dokumenteres i elektronisk journal for atletisk trening og vurderes av teamlege og PI
Tidsramme: 10 dager
|
Evaluering av rapporterte bivirkninger i løpet av studieperioden basert på egenrapportering etter emne eller rapportert av klinikerutforsker.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POWER-UP 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .