Resultado de desempenho com sensação tátil - avaliando a resposta do atleta e o potencial não realizado (POWER-UP)
5 de dezembro de 2025 atualizado por: SuperPatch Limited LLC
Teste POWER-UP (resultado de desempenho com sensação tátil - avaliando a resposta do atleta e o potencial não realizado)
Este estudo observacional de risco mínimo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, aprovado pelo IRB, com medidas funcionais, avaliará o desempenho atlético após o uso de um adesivo não invasivo e sem drogas (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); usando KangaTech, Catapult e Force Plates junto com controle cruzado de testes dentro do mesmo grupo de indivíduos que não receberam um patch 'ativo'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tecnologias emergentes que utilizam tecnologia háptica (pressão da pele) foram estudadas e mostraram melhorias positivas nos níveis de estresse, equilíbrio, sono e dor.
O patch VICTORY (SuperPatch Company, Toronto, Canadá), que também incorpora esta tecnologia, mostrou-se promissor para melhorar o desempenho do atleta.
Com as ferramentas atualmente em uso na Universidade do Arizona, os treinadores de equipe e os médicos podem medir o verdadeiro impacto das alterações neuromusculares sugeridas pelo adesivo VICTORY.
Este estudo medirá a força do quadríceps e isquiotibiais isoladamente, bem como o pico de produção em saltos e testes de velocidade dentro dos programas de treinamento da temporada com e sem o uso do adesivo VICTORY.
Quando combinado com novos métodos de avaliação da força muscular individual (KangaTech) e placa de força, bem como medições de catapulta de movimentos compostos dos músculos investigacionais, os investigadores podem avaliar o verdadeiro desempenho e as mudanças em atletas de futebol com a tecnologia SuperPatch.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 30 anos, inclusive
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Recebeu um adesivo VICTORY se estiver no grupo de tratamento.
- É atleta da equipe atlética universitária da Universidade do Arizona
- Concordar em ter a atividade física medida objetivamente para atividade física, bem como frequência e participação na intervenção.
- Concorde em colocar um adesivo na pele, conforme as instruções, com base no grupo de seleção.
Critério de exclusão:
- Uso de drogas de abuso (ilícitas ou prescritas)
- Ter um dispositivo implantado, ou usar ou aderir qualquer dispositivo elétrico ao corpo durante o estudo, que não seja um aparelho auditivo.
- Qualquer lesão médica ou musculoesquelética atual que proíba a participação atlética
- Quaisquer lesões significativas no último mês antes da intervenção que possam impactar as medidas de desempenho testadas.
- Novas lesões que ocorrem durante o curso dos testes do estudo que podem afetar as medidas de desempenho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ativo/Tratamento
Os dados serão coletados para atletas antes do primeiro uso do adesivo e 2-3 dias depois com o adesivo ativo (VICTORY PATCH).
As medições funcionais de acompanhamento também serão feitas 7 e 9 a 10 dias após a linha de base com o uso do segundo adesivo cruzado 9 a 10 dias após a linha de base.
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Adesivo não invasivo e sem drogas (VICTORY Patch) com tecnologia de gatilho vibrotátil háptico (VTT)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Não Ativo/Controle
Os dados serão coletados para atletas antes do primeiro uso do adesivo e 2-3 dias depois com o adesivo inativo.
As medições funcionais de acompanhamento também serão feitas 7 e 9 a 10 dias após a linha de base com o uso do segundo adesivo cruzado 9 a 10 dias após a linha de base.
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Sham Patch sem tecnologia de gatilho vibrotátil háptico (VTT)
Outros nomes:
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Outro: Cruzamento
Os dados serão coletados para atletas antes do primeiro uso do adesivo e 2-3 dias depois com o adesivo ativo ou inativo.
As medições funcionais de acompanhamento também serão feitas 7 e 9 a 10 dias após a linha de base com o uso do segundo adesivo cruzado 9 a 10 dias após a linha de base.
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Adesivo não invasivo e sem drogas (VICTORY Patch) com tecnologia de gatilho vibrotátil háptico (VTT)
Outros nomes:
Sham Patch sem tecnologia de gatilho vibrotátil háptico (VTT)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no desempenho do sujeito e nas pontuações de força e intensidade/interferência entre o grupo tratado e o grupo de controle para o atleta.
Prazo: 10 dias
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Avaliação da mudança na função do quadríceps e isquiotibiais através de medições KangaTech (mm/Kg)
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10 dias
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Mudanças no desempenho do sujeito e nas pontuações de força e intensidade/interferência entre o grupo tratado e o grupo de controle para o atleta.
Prazo: 10 dias
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Avaliação da mudança na potência máxima da Força de Reação do Solo (GRF) na função do quadríceps e isquiotibiais medida pela plataforma de força Vald (F = m * a ; 1 m/s2).
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10 dias
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Mudanças no desempenho do sujeito e nas pontuações de força e intensidade/interferência entre o grupo tratado e o grupo de controle para o atleta.
Prazo: 10 dias
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Avaliação da mudança na resposta do sujeito à Avaliação de Esforço Percebido (RPE) de Borg (escala = 1- 10)
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10 dias
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Mudanças no desempenho com base na localização do patch ou na posição de execução com o tratamento VICTORY Patch.
Prazo: 10 dias
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Avaliação do desempenho (pontuações gerais) com base na concentração da colocação do adesivo entre os sujeitos do estudo no antebraço medial dominante ou no lado dominante, ou no meio anterior da coxa.
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10 dias
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Mudanças no desempenho do sujeito e nas pontuações de força e intensidade/interferência entre o grupo tratado e o grupo de controle para o atleta.
Prazo: 10 dias
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Avaliação do Sistema de Posicionamento Global Catapulta (GPS) e mudança na função do quadríceps e isquiotibiais para capturar aceleração e velocidade máximas (metros por segundo (m/s)) durante o treino de campo.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do(s) fenótipo(s) do(s) sujeito(s) que terão a resposta ideal ao tratamento com o adesivo VICTORY, bem como atletas com a resposta menos positiva.
Prazo: 10 dias
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Avaliação de métricas de linha de base preditivas de posição de jogo e modelagem preditiva serão usadas para identificar fenótipo(s) de sujeito com uma resposta ideal e pelo menos positiva.
Os dados usados como entradas para construir os modelos preditivos serão uma coleção dos resultados da pesquisa coletados dos pacientes no dia 0. As respostas ideais e menos positivas serão definidas com base nas mudanças no desempenho e em outras pontuações de medição funcional, e nas mudanças nos medicamentos concomitantes usados , no grupo de tratamento entre as datas da pesquisa.
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10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quaisquer efeitos colaterais relatados pelos pacientes devem ser documentados no prontuário eletrônico de treinamento atlético e avaliados pelo médico da equipe e pelo PI
Prazo: 10 dias
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Avaliação dos efeitos colaterais relatados durante o período do estudo com base no autorrelato do sujeito ou relatado pelo investigador médico.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POWER-UP 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .