Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne med Haptics - Evaluering af atletens respons og urealiseret potentiale (POWER-UP)

5. december 2025 opdateret af: SuperPatch Limited LLC

POWER-UP-forsøg (Ydeevneoutput med Haptics - Evaluering af atletens respons og urealiseret potentiale)

Denne minimal risiko, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede IRB-godkendte observationsundersøgelse med funktionelle målinger, vil evaluere atletisk præstation efter brug af et lægemiddelfrit, ikke-invasivt plaster (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); ved at bruge KangaTech, Catapult og Force Plates sammen med crossover-kontrol af forsøg inden for samme faggruppe, der ikke modtager et 'aktivt' plaster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye teknologier, der bruger haptisk (hudtryk) teknologi er blevet undersøgt og har vist positive forbedringer i stressniveauer, balance, søvn og smerte. VICTORY-plasteret (SuperPatch Company, Toronto, Canada), der også inkorporerer denne teknologi, har vist anekdotisk løfte om at forbedre atletens præstation. Med de værktøjer, der i øjeblikket er i brug på University of Arizona, kan teamtrænere og læger måle den sande effekt af neuromuskulære ændringer, som foreslås af VICTORY-plasteret. Denne undersøgelse vil måle quadriceps og hamstrings styrke isoleret såvel som peak output i spring og hastighedstest inden for sæsonens træningsprogrammer med og uden brug af VICTORY plaster. Når de kombineres med nye metoder til vurdering af individuel muskelstyrke (KangaTech) og Force plate samt katapultmålinger af sammensatte bevægelser af undersøgelsesmusklerne, kan efterforskerne evaluere den sande præstation og ændringer hos fodboldatleter med SuperPatch-teknologien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 18 til 30, inklusive
  2. Kan give skriftligt informeret samtykke
  3. Har modtaget et VICTORY-plaster, hvis du er i behandlingsgruppe.
  4. Er en atlet på et University of Arizona Varsity Athletic Team
  5. Accepter at få fysisk aktivitet målt objektivt for fysisk aktivitet, samt fremmøde og deltagelse i intervention.
  6. Accepter at placere et klæbende plaster på deres hud, som anvist, baseret på udvalgsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af misbrugsstoffer (ulovlig eller receptpligtig)
  2. Få en implanteret enhed, eller bærer eller klæber enhver elektrisk enhed til kroppen under undersøgelsen, bortset fra et høreapparat.
  3. Enhver aktuel medicinsk eller muskuloskeletal skade, der ville forbyde atletisk deltagelse
  4. Eventuelle væsentlige skader i den sidste måned forud for interventionen, som kan påvirke testede præstationsmål.
  5. Nye skader, der opstår i løbet af studiets test, som kan påvirke præstationsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv/Behandling
Data vil blive indsamlet for atleter før første brug af plasteret og derefter 2-3 dage senere med det aktive plaster (VICTORY PATCH). Opfølgende funktionelle målinger vil også blive taget 7 og 9-10 dage efter baseline med anden crossover-plaster brug 9-10 dage efter baseline.
Enhed: VICTORY PATCH
Lægemiddelfri, ikke-invasiv plaster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotactile trigger-teknologi (VTT)
Andre navne:
  • Haptic Vibrotactile Trigger Technology
  • VTT
Sham-komparator: Ikke-aktiv/kontrol
Data vil blive indsamlet for atleter før første brug af plasteret og derefter 2-3 dage senere med det inaktive plaster. Opfølgende funktionelle målinger vil også blive taget 7 og 9-10 dage efter baseline med anden crossover-plaster brug 9-10 dage efter baseline.
Enhed: Sham Patch uden VTT
Sham Patch uden haptisk vibrotactile trigger-teknologi (VTT)
Andre navne:
  • Sham komparator
Andet: Crossover
Data vil blive indsamlet for atleter før første brug af plasteret og derefter 2-3 dage senere med det aktive eller inaktive plaster. Opfølgende funktionelle målinger vil også blive taget 7 og 9-10 dage efter baseline med anden crossover-plaster brug 9-10 dage efter baseline.
Enhed: VICTORY PATCH
Lægemiddelfri, ikke-invasiv plaster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotactile trigger-teknologi (VTT)
Andre navne:
  • Haptic Vibrotactile Trigger Technology
  • VTT
Enhed: Sham Patch uden VTT
Sham Patch uden haptisk vibrotactile trigger-teknologi (VTT)
Andre navne:
  • Sham komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forsøgspersonens præstation og styrke og intensitet/interferensscore blandt og mellem den behandlede gruppe og kontrolgruppen for atleten.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af ændring i quadriceps og hamstringfunktion via KangaTech målinger (mm/Kg)
10 dage
Ændringer i forsøgspersonens præstation og styrke og intensitet/interferensscore blandt og mellem den behandlede gruppe og kontrolgruppen for atleten.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af ændring i maks. effekt af Ground Reaction Force (GRF) i quadriceps og hamstringsfunktion målt af Vald-kraftpladen (F = m * a ; 1 m/s2).
10 dage
Ændringer i forsøgspersonens præstation og styrke og intensitet/interferensscore blandt og mellem den behandlede gruppe og kontrolgruppen for atleten.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af ændring i forsøgspersonens respons på The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (skala= 1-10)
10 dage
Ændringer i ydeevne baseret på patch-placering eller spilleposition med VICTORY Patch-behandlingen.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af ydeevne (samlet score) baseret på koncentration af plasterplacering blandt forsøgspersoner på enten dominant medial underarm eller dominant side eller mid-forreste lår.
10 dage
Ændringer i forsøgspersonens præstation og styrke og intensitet/interferensscore blandt og mellem den behandlede gruppe og kontrolgruppen for atleten.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af Catapult Global Positioning System (GPS) og ændring i quadriceps og hamstringfunktion for at fange maksimal acceleration og maksimal hastighed (meter per sekund (m/s)) under deres felttræning.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af emnets fænotype(r), der vil have den optimale respons på behandling med VICTORY Patch, såvel som atleter med den mindst positive respons.
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af forudsigelige baseline-metrikker for spilleposition og prædiktiv modellering vil blive brugt til at identificere emnets fænotype(r) med en optimal og mindst positiv respons. De data, der bruges som input til at konstruere de prædiktive modeller, vil være en samling af undersøgelsesresultaterne indsamlet fra patienter på dag 0. Optimale og mindst positive svar vil blive defineret baseret på ændringer i ydeevne og andre funktionelle målinger, og ændringer i samtidig anvendt medicin , i behandlingsgruppen mellem undersøgelsesdatoer.
10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eventuelle bivirkninger rapporteret af patienter med dokumenteres i atletisk træning elektronisk journal og vurderet af teamlæge og PI
Tidsramme: 10 dage
Evaluering af rapporterede bivirkninger i løbet af undersøgelsesperioden baseret på selvrapportering efter emne eller rapporteret af klinikerens investigator.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SuperPatch Limited LLC

Samarbejdspartnere

University of Arizona
Clarity Science LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Sakr, DO, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POWER-UP 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VICTORY PATCH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner