햅틱을 통한 성능 출력 - 운동선수의 반응과 실현되지 않은 잠재력 평가 (POWER-UP)
2025년 12월 5일 업데이트: SuperPatch Limited LLC
POWER-UP 시험(햅틱을 통한 성능 출력 - 운동선수 반응 및 실현되지 않은 잠재력 평가)
기능적 측정을 포함하는 이 최소 위험, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 IRB 승인 관찰 연구는 약물이 없는 비침습적 패치(VICTORY 패치, The Super Patch Company Inc.) 사용 후 운동 성능을 평가합니다. KangaTech, Catapult 및 Force Plates를 사용하고 '활성' 패치를 받지 않은 동일한 피험자 그룹 내에서 시험의 교차 제어를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
촉각(피부 압력) 기술을 사용하는 신기술이 연구되어 스트레스 수준, 균형, 수면 및 통증이 긍정적으로 개선되는 것으로 나타났습니다.
이 기술을 통합한 VICTORY 패치(캐나다 토론토 SuperPatch Company)는 운동선수의 성과를 향상시킬 수 있는 일화적인 약속을 보여주었습니다.
현재 애리조나 대학에서 사용 중인 도구를 사용하여 팀 코치와 의사는 VICTORY 패치가 제안하는 신경근 변화의 실제 영향을 측정할 수 있습니다.
이 연구에서는 VICTORY 패치 사용 여부에 관계없이 시즌 훈련 프로그램 내에서 점프 및 속도 테스트의 최대 출력뿐만 아니라 대퇴사두근과 햄스트링 근력을 별도로 측정합니다.
개별 근력을 평가하는 새로운 방법(KangaTech) 및 포스 플레이트(Force plate)와 조사 근육의 복합 움직임에 대한 Catapult 측정을 결합하면 조사관은 SuperPatch 기술을 사용하여 축구 선수의 실제 성능과 변화를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 18~30세(포함)
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 치료 그룹에 속해 있는 경우 VICTORY 패치를 받았습니다.
- 애리조나 대학교 대표팀 체육팀의 선수입니다.
- 신체 활동, 출석 및 개입 참여를 객관적으로 측정하는 데 동의합니다.
- 선택 그룹에 따라 지시에 따라 피부에 접착 패치를 부착하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 남용 약물 사용(불법 또는 처방)
- 보청기를 제외한 장치를 이식했거나, 연구 중에 신체에 전기 장치를 착용하거나 부착한 경우.
- 운동 참여를 방해할 수 있는 현재의 의료적 또는 근골격계 부상
- 테스트된 성능 측정에 영향을 미칠 수 있는 개입 전 마지막 달의 심각한 부상.
- 성능 측정에 영향을 미칠 수 있는 연구 테스트 과정에서 발생하는 새로운 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성/치료
패치를 처음 사용하기 전 선수에 대한 데이터가 수집되고 2~3일 후 활성 패치(VICTORY PATCH)를 사용하여 데이터가 수집됩니다.
후속 기능 측정은 기준선 이후 7일 및 9-10일에 수행되며 두 번째 교차 패치는 기준선 이후 9-10일에 사용됩니다.
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햅틱 진동촉각 트리거 기술(VTT)이 적용된 약물이 필요 없는 비침습적 패치(VICTORY 패치)
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비활성/제어
패치를 처음 사용하기 전에 운동선수에 대해 데이터를 수집한 다음 비활성 패치를 사용하는 경우 2~3일 후에 데이터를 수집합니다.
후속 기능 측정은 기준선 이후 7일 및 9-10일에 수행되며 두 번째 교차 패치는 기준선 이후 9-10일에 사용됩니다.
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햅틱 진동촉각 트리거 기술(VTT)이 없는 가짜 패치
다른 이름들:
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다른: 크로스오버
데이터는 패치를 처음 사용하기 전에 운동선수에 대해 수집된 다음 2~3일 후에 활성 또는 비활성 패치를 사용하여 수집됩니다.
후속 기능 측정은 기준선 이후 7일 및 9-10일에 수행되며 두 번째 교차 패치는 기준선 이후 9-10일에 사용됩니다.
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햅틱 진동촉각 트리거 기술(VTT)이 적용된 약물이 필요 없는 비침습적 패치(VICTORY 패치)
다른 이름들:
햅틱 진동촉각 트리거 기술(VTT)이 없는 가짜 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동선수에 대한 치료군과 대조군 사이의 피험자 성과와 근력 및 강도/간섭 점수의 변화.
기간: 10 일
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KangaTech 측정을 통한 대퇴사두근 및 햄스트링 기능의 변화 평가(mm/Kg)
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10 일
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운동선수에 대한 치료군과 대조군 사이의 피험자 성과와 근력 및 강도/간섭 점수의 변화.
기간: 10 일
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Vald 힘 플레이트(F = m * a ; 1 m/s2)로 측정된 대퇴사두근 및 햄스트링 기능의 지면 반력(GRF)의 최대 전력 변화 평가.
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10 일
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운동선수에 대한 치료군과 대조군 사이의 피험자 성과와 근력 및 강도/간섭 점수의 변화.
기간: 10 일
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RPE(Borg Rating of Perceived Exertion)에 대한 대상 반응의 변화 평가(척도= 1-10)
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10 일
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VICTORY 패치 처리로 패치 위치나 플레이 위치에 따른 성능 변화.
기간: 10 일
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연구 대상자의 우세한 내측 팔뚝이나 우세한 쪽 또는 허벅지 중앙의 패치 배치 농도에 따른 성능(전체 점수) 평가.
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10 일
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운동선수에 대한 치료군과 대조군 사이의 대상 수행 능력과 근력 및 강도/간섭 점수의 변화.
기간: 10 일
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현장 운동 중 최대 가속도 및 최대 속도(초당 미터(m/s))를 포착하기 위한 Catapult GPS(Global Positioning System)와 대퇴사두근 및 햄스트링 기능의 변화를 평가합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VICTORY 패치 치료에 최적의 반응을 보일 대상 표현형과 가장 긍정적인 반응이 없는 운동선수를 식별합니다.
기간: 10 일
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플레이 포지션의 예측 기준 지표 평가와 예측 모델링을 사용하여 최적의 반응과 최소한의 긍정적 반응을 보이는 피험자 표현형을 식별합니다.
예측 모델을 구성하기 위한 입력으로 사용되는 데이터는 0일차에 환자로부터 수집된 설문 조사 결과 모음입니다. 최적 및 최소 긍정적 반응은 성능 및 기타 기능 측정 점수의 변화와 사용된 병용 약물의 변화를 기반으로 정의됩니다. , 조사 날짜 사이의 치료 그룹에서.
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10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 모든 부작용은 운동 훈련 전자 의료 기록에 문서화되고 팀 주치의와 PI가 평가합니다.
기간: 10 일
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연구 기간 동안 보고된 부작용에 대한 평가는 피험자의 자가 보고 또는 임상 연구자의 보고를 기반으로 합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Sakr, DO, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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