Prestandaresultat med Haptics - Utvärdering av idrottares respons och orealiserad potential (POWER-UP)
5 december 2025 uppdaterad av: SuperPatch Limited LLC
POWER-UP-försök (prestandaresultat med Haptics - utvärdering av idrottares respons och orealiserad potential)
Denna minimala risk, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade IRB-godkända observationsstudie med funktionella mätningar, kommer att utvärdera atletisk prestation efter användning av ett läkemedelsfritt, icke-invasivt plåster (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); använder KangaTech, Catapult och Force Plates tillsammans med crossover-kontroll av försök inom samma ämnesgrupp som inte får en "aktiv" patch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya teknologier som använder haptisk (hudtryck) teknologi har studerats och har visat positiva förbättringar i stressnivåer, balans, sömn och smärta.
VICTORY-plåstret (SuperPatch Company, Toronto, Kanada) som också innehåller denna teknik har visat anekdotisk löfte om att förbättra idrottares prestation.
Med de verktyg som för närvarande används vid University of Arizona kan teamcoacher och läkare mäta den verkliga effekten av neuromuskulära förändringar som föreslås av VICTORY-plåstret.
Denna studie kommer att mäta quadriceps- och hamstringstyrka isolerat samt maximal effekt vid hoppning och hastighetstestning inom säsongsträningsprogram med och utan användning av VICTORY-plåster.
I kombination med nya metoder för att bedöma individuell muskelstyrka (KangaTech) och Force Plate samt Catapult-mätningar av sammansatta rörelser av undersökningsmusklerna, kan utredarna utvärdera den verkliga prestationen och förändringarna hos fotbollsidrottare med SuperPatch-teknologin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 till 30, inklusive
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Har fått ett VICTORY-plåster om i behandlingsgrupp.
- Är en idrottare i ett University of Arizona Varsity Athletic Team
- Gå med på att fysisk aktivitet objektivt mäts för fysisk aktivitet, samt närvaro och deltagande i intervention.
- Gå överens om att placera ett självhäftande plåster på huden, enligt instruktionerna, baserat på urvalsgrupp.
Exklusions kriterier:
- Användning av missbruk av droger (olagligt eller receptbelagt)
- Har en implanterad enhet, eller bär eller fäster någon elektrisk enhet på kroppen under studien, förutom en hörapparat.
- Alla aktuella medicinska eller muskuloskeletala skador som skulle förbjuda idrottsdeltagande
- Eventuella betydande skador under den senaste månaden före interventionen som kan påverka testade prestationsmått.
- Nya skador som uppstår under studiens testning som kan påverka prestationsmått.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv/Behandling
Data kommer att samlas in för idrottare före första användningen av plåstret och sedan 2-3 dagar senare med det aktiva plåstret (VICTORY PATCH).
Uppföljande funktionella mätningar kommer också att göras 7 och 9-10 dagar efter baslinjen med andra korsningsplåster som används 9-10 dagar efter baslinjen.
|
Läkemedelsfritt, icke-invasivt plåster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotaktila triggerteknologi (VTT)
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Icke-aktiv/kontroll
Data kommer att samlas in för idrottare före första användningen av plåstret och sedan 2-3 dagar senare med det inaktiva plåstret.
Uppföljande funktionella mätningar kommer också att göras 7 och 9-10 dagar efter baslinjen med andra korsningsplåster som används 9-10 dagar efter baslinjen.
|
Sham Patch utan haptisk vibrotaktila triggerteknologi (VTT)
Andra namn:
|
|
Övrig: Crossover
Data kommer att samlas in för idrottare före första användningen av plåstret och sedan 2-3 dagar senare med det aktiva eller inaktiva plåstret.
Uppföljande funktionella mätningar kommer också att göras 7 och 9-10 dagar efter baslinjen med andra korsningsplåster som används 9-10 dagar efter baslinjen.
|
Läkemedelsfritt, icke-invasivt plåster (VICTORY Patch) med haptisk vibrotaktila triggerteknologi (VTT)
Andra namn:
Sham Patch utan haptisk vibrotaktila triggerteknologi (VTT)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i försökspersonens prestation och styrka och intensitet/interferenspoäng bland och mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen för idrottaren.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av förändring i quadriceps och hamstringsfunktion via KangaTech-mått (mm/Kg)
|
10 dagar
|
|
Förändringar i försökspersonens prestation och styrka och intensitet/interferenspoäng bland och mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen för idrottaren.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av förändring i maxeffekt för markreaktionskraften (GRF) i quadriceps och hamstringsfunktion mätt av Vald-kraftplattan (F = m * a ; 1 m/s2).
|
10 dagar
|
|
Förändringar i försökspersonens prestation och styrka och intensitet/interferenspoäng bland och mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen för idrottaren.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av förändring i försökspersonens svar på The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (skala= 1-10)
|
10 dagar
|
|
Förändringar i prestanda baserat på lappens plats eller spelposition med VICTORY Patch-behandlingen.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av prestanda (totalpoäng) baserat på koncentration av plåsterplacering bland studiepersoner på antingen dominant mediala underarm eller dominant sida, eller mitten av det främre låret.
|
10 dagar
|
|
Förändringar i försökspersonens prestation och styrka och intensitet/interferenspoäng bland och mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen för idrottaren.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av Catapult Global Positioning System (GPS) och förändring av quadriceps och hamstringsfunktion för att fånga maximal acceleration och maximal hastighet (meter per sekund (m/s)) under sitt fältträning.
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av ämnesfenotyp(er) som kommer att ha det optimala svaret på behandling med VICTORY Patch, såväl som idrottare som har minst positiv respons.
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av prediktiv baslinjemått för spelposition och prediktiv modellering kommer att användas för att identifiera ämnesfenotyper med en optimal, och minst positiv, respons.
Data som används som indata för att konstruera de prediktiva modellerna kommer att vara en samling av undersökningsresultaten som samlats in från patienter vid dag 0. Optimala och minst positiva svar kommer att definieras baserat på förändringar i prestanda och andra funktionella mätresultat, och förändringar i samtidig medicinering som används. , i behandlingsgruppen mellan undersökningsdatum.
|
10 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla biverkningar som rapporterats av patienter ska dokumenteras i elektronisk journal för atletisk träning och bedömas av teamläkare och PI
Tidsram: 10 dagar
|
Utvärdering av rapporterade biverkningar under studieperioden baserat på självrapportering per försöksperson eller rapporterad av läkarens utredare.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POWER-UP 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .