Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výstup výkonu s haptikou – vyhodnocení odezvy sportovce a nerealizovaného potenciálu (POWER-UP)

5. prosince 2025 aktualizováno: SuperPatch Limited LLC

Zkouška POWER-UP (výkonový výstup s haptikou – vyhodnocení odezvy sportovce a nerealizovaného potenciálu)

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná observační studie schválená IRB s minimálním rizikem s funkčními měřeními bude hodnotit sportovní výkon po použití neinvazivní náplasti bez léků (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); pomocí KangaTech, Catapult a Force Plates spolu s křížovou kontrolou studií v rámci stejné skupiny subjektů, která nedostala „aktivní“ náplast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly studovány nové technologie, které využívají haptické (tlak na kůži) technologie a prokázaly pozitivní zlepšení úrovně stresu, rovnováhy, spánku a bolesti. Náplast VICTORY (SuperPatch Company, Toronto, Kanada), která také obsahuje tuto technologii, ukázala neoficiální příslib zlepšení výkonu sportovců. Pomocí nástrojů, které se v současnosti používají na Arizonské univerzitě, mohou týmoví trenéři a lékaři měřit skutečný dopad neuromuskulárních změn navržených náplastí VICTORY. Tato studie bude měřit sílu kvadricepsů a hamstringů izolovaně, stejně jako špičkový výkon při skákání a testování rychlosti v rámci sezónních tréninkových programů s použitím náplasti VICTORY i bez něj. V kombinaci s novými metodami hodnocení individuální svalové síly (KangaTech) a Force plate a také katapultovým měřením složených pohybů zkoumaných svalů mohou vyšetřovatelé hodnotit skutečný výkon a změny u fotbalových sportovců pomocí technologie SuperPatch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí od 18 do 30 let včetně
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. Pokud jste v léčebné skupině, obdrželi náplast VICTORY.
  4. Je sportovcem univerzitního atletického týmu University of Arizona
  5. Souhlaste s objektivním měřením fyzické aktivity z hlediska fyzické aktivity, stejně jako docházky a účasti na intervenci.
  6. Souhlaste s umístěním lepicí náplasti na jejich kůži podle pokynů na základě výběrové skupiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání návykových látek (nedovolených nebo na předpis)
  2. Mít implantované zařízení nebo mít na sobě nebo přilepit jakékoli elektrické zařízení k tělu během studie, jiné než naslouchátko.
  3. Jakékoli aktuální zdravotní nebo muskuloskeletální zranění, které by zakazovalo sportovní účast
  4. Jakákoli významná zranění v posledním měsíci před zásahem, která mohou ovlivnit testovaná měřítka výkonu.
  5. Nová zranění, ke kterým dojde během testování v průběhu studie a která mohou ovlivnit měření výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní/Léčba
Údaje budou shromažďovány pro sportovce před prvním použitím náplasti a poté o 2–3 dny později s aktivní náplastí (VICTORY PATCH). Následná funkční měření budou také provedena 7 a 9-10 dní po výchozí hodnotě s použitím druhé zkřížené náplasti 9-10 dní po výchozí hodnotě.
Přístroj: NÁPRAVA VÍTĚZSTVÍ
Neinvazivní náplast bez léků (VICTORY Patch) s technologií haptického vibrotaktilního spouštění (VTT)
Ostatní jména:
  • Technologie Haptic Vibrotaktile Trigger
  • VTT
Falešný srovnávač: Neaktivní/kontrola
Údaje budou shromažďovány pro sportovce před prvním použitím náplasti a poté o 2–3 dny později s neaktivní náplastí. Následná funkční měření budou také provedena 7 a 9-10 dní po výchozí hodnotě s použitím druhé zkřížené náplasti 9-10 dní po výchozí hodnotě.
Přístroj: Sham Patch bez VTT
Sham Patch bez technologie haptického vibrotaktilního spouštění (VTT)
Ostatní jména:
  • Falešný srovnávač
Jiný: Crossover
Údaje budou shromažďovány pro sportovce před prvním použitím náplasti a poté o 2–3 dny později s aktivní nebo neaktivní náplastí. Následná funkční měření budou také provedena 7 a 9-10 dní po výchozí hodnotě s použitím druhé zkřížené náplasti 9-10 dní po výchozí hodnotě.
Přístroj: NÁPRAVA VÍTĚZSTVÍ
Neinvazivní náplast bez léků (VICTORY Patch) s technologií haptického vibrotaktilního spouštění (VTT)
Ostatní jména:
  • Technologie Haptic Vibrotaktile Trigger
  • VTT
Přístroj: Sham Patch bez VTT
Sham Patch bez technologie haptického vibrotaktilního spouštění (VTT)
Ostatní jména:
  • Falešný srovnávač

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu subjektu a ve skóre síly a intenzity/interference mezi a mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou pro sportovce.
Časové okno: 10 dní
Vyhodnocení změny funkce kvadricepsu a hamstringů pomocí měření KangaTech (mm/Kg)
10 dní
Změny ve výkonu subjektu a ve skóre síly a intenzity/interference mezi a mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou pro sportovce.
Časové okno: 10 dní
Vyhodnocení změny maximální síly Ground Reaction Force (GRF) ve funkci kvadricepsu a hamstringu měřené Valdovou silovou destičkou (F = m * a ; 1 m/s2).
10 dní
Změny ve výkonu subjektu a ve skóre síly a intenzity/interference mezi a mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou pro sportovce.
Časové okno: 10 dní
Hodnocení změny v reakci subjektu na Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) (škála = 1-10)
10 dní
Změny ve výkonu na základě umístění patche nebo pozice hraní s úpravou VICTORY Patch.
Časové okno: 10 dní
Hodnocení výkonu (celkové skóre) na základě koncentrace umístění náplasti mezi subjekty studie buď na dominantním mediálním předloktí nebo dominantní straně, nebo uprostřed přední části stehna.
10 dní
Změny ve výkonu subjektu a ve skóre síly a intenzity/interference mezi a mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou pro sportovce.
Časové okno: 10 dní
Hodnocení systému Catapult Global Positioning System (GPS) a změny funkce kvadricepsů a hamstringů pro zachycení maximálního zrychlení a maximální rychlosti (metry za sekundu (m/s)) během tréninku v terénu.
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace fenotypu(ů) subjektu, který bude mít optimální odpověď na léčbu pomocí VICTORY Patch, a také sportovců s nejméně pozitivní odpovědí.
Časové okno: 10 dní
Vyhodnocení prediktivních základních metrik herní pozice a prediktivní modelování bude použito k identifikaci fenotypu(ů) subjektu s optimální a nejméně pozitivní odezvou. Data použitá jako vstupy pro konstrukci prediktivních modelů budou sbírkou výsledků průzkumu shromážděných od pacientů v den 0. Optimální a nejméně pozitivní odpovědi budou definovány na základě změn ve skóre výkonnosti a dalších funkčních měření a změn v souběžně užívaných lécích. v léčebné skupině mezi daty průzkumu.
10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli nežádoucí účinky hlášené pacienty musí být zdokumentovány v elektronickém lékařském záznamu sportovního tréninku a posouzeny týmovým lékařem a PI
Časové okno: 10 dní
Vyhodnocení hlášených vedlejších účinků během období studie na základě vlastního hlášení subjektem nebo hlášeného klinickým zkoušejícím.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SuperPatch Limited LLC

Spolupracovníci

University of Arizona
Clarity Science LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Sakr, DO, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POWER-UP 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na NÁPRAVA VÍTĚZSTVÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit