Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leistungsausbeute mit Haptik – Bewertung der Athletenreaktion und des nicht realisierten Potenzials (POWER-UP)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: SuperPatch Limited LLC

POWER-UP-Studie (Leistungsausgabe mit Haptik – Bewertung der Athletenreaktion und des nicht realisierten Potenzials)

In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, vom IRB genehmigten Beobachtungsstudie mit minimalem Risiko und funktionellen Messungen wird die sportliche Leistung nach der Verwendung eines drogenfreien, nicht-invasiven Pflasters (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.) bewertet. Verwendung von KangaTech, Katapult und Kraftmessplatten zusammen mit der Crossover-Kontrolle von Versuchen innerhalb derselben Probandengruppe, die keinen „aktiven“ Patch erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Technologien, die haptische (Hautdruck-)Technologie nutzen, wurden untersucht und haben positive Verbesserungen bei Stress, Gleichgewicht, Schlaf und Schmerzen gezeigt. Das VICTORY-Pflaster (SuperPatch Company, Toronto, Kanada), das ebenfalls diese Technologie enthält, hat sich als vielversprechend erwiesen, die Leistung von Sportlern zu verbessern. Mit den Tools, die derzeit an der University of Arizona eingesetzt werden, können Teamtrainer und Ärzte die tatsächlichen Auswirkungen der neuromuskulären Veränderungen messen, die durch das VICTORY-Pflaster vorgeschlagen werden. In dieser Studie werden die Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur isoliert sowie die Spitzenleistung beim Springen und Geschwindigkeitstests im Rahmen von Trainingsprogrammen während der Saison mit und ohne Verwendung des VICTORY-Pflasters gemessen. In Kombination mit neuen Methoden zur Beurteilung der individuellen Muskelkraft (KangaTech) und Kraftmessplatten- sowie Katapultmessungen zusammengesetzter Bewegungen der Untersuchungsmuskeln können die Forscher mit der SuperPatch-Technologie die wahre Leistung und Veränderungen bei Fußballsportlern bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene von 18 bis einschließlich 30 Jahren
  2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  3. Wenn Sie in der Behandlungsgruppe sind, haben Sie ein VICTORY-Pflaster erhalten.
  4. Ist ein Athlet in einem Varsity Athletic Team der University of Arizona
  5. Stimmen Sie zu, dass die körperliche Aktivität sowie die Anwesenheit und Teilnahme an Interventionen objektiv gemessen werden.
  6. Stimmen Sie zu, gemäß den Anweisungen der Auswahlgruppe ein Klebepflaster auf der Haut anzubringen.

Ausschlusskriterien:

  1. Konsum von Drogen (illegal oder verschreibungspflichtig)
  2. Während der Studie ein implantiertes Gerät tragen oder ein anderes elektrisches Gerät als ein Hörgerät tragen oder am Körper befestigen.
  3. Jede aktuelle medizinische oder Muskel-Skelett-Verletzung, die eine sportliche Teilnahme unmöglich machen würde
  4. Alle erheblichen Verletzungen im letzten Monat vor dem Eingriff, die sich auf die getesteten Leistungsmessungen auswirken können.
  5. Neue Verletzungen, die im Verlauf der Studientests auftreten und sich auf die Leistungsmessungen auswirken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiv/Behandlung
Die Daten der Sportler werden vor der ersten Anwendung des Pflasters und dann 2–3 Tage später mit dem aktiven Pflaster (VICTORY PATCH) erfasst. Nachfolgende Funktionsmessungen werden ebenfalls 7 und 9–10 Tage nach Studienbeginn durchgeführt, wobei das zweite Crossover-Pflaster 9–10 Tage nach Studienbeginn verwendet wird.
Gerät: SIEG-PATCH
Medikamentenfreies, nicht-invasives Pflaster (VICTORY Patch) mit haptischer vibrotaktiler Trigger-Technologie (VTT)
Andere Namen:
  • Haptische vibrotaktile Triggertechnologie
  • VTT
Schein-Komparator: Nicht aktiv/Kontrolle
Die Daten der Sportler werden vor der ersten Anwendung des Pflasters und dann 2–3 Tage später mit dem inaktiven Pflaster erfasst. Nachfolgende Funktionsmessungen werden ebenfalls 7 und 9–10 Tage nach Studienbeginn durchgeführt, wobei das zweite Crossover-Pflaster 9–10 Tage nach Studienbeginn verwendet wird.
Gerät: Schein-Patch ohne VTT
Sham Patch ohne haptische vibrotaktile Trigger-Technologie (VTT)
Andere Namen:
  • Schein-Komparator
Sonstiges: Crossover
Die Daten der Sportler werden vor der ersten Anwendung des Pflasters und dann 2–3 Tage später mit dem aktiven oder inaktiven Pflaster erfasst. Nachfolgende Funktionsmessungen werden ebenfalls 7 und 9–10 Tage nach Studienbeginn durchgeführt, wobei das zweite Crossover-Pflaster 9–10 Tage nach Studienbeginn verwendet wird.
Gerät: SIEG-PATCH
Medikamentenfreies, nicht-invasives Pflaster (VICTORY Patch) mit haptischer vibrotaktiler Trigger-Technologie (VTT)
Andere Namen:
  • Haptische vibrotaktile Triggertechnologie
  • VTT
Gerät: Schein-Patch ohne VTT
Sham Patch ohne haptische vibrotaktile Trigger-Technologie (VTT)
Andere Namen:
  • Schein-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Leistungs- und Kraft- sowie Intensitäts-/Interferenzwerte des Probanden zwischen der behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe des Sportlers.
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertung der Veränderung der Quadrizeps- und Oberschenkelfunktion mittels KangaTech-Messungen (mm/kg)
10 Tage
Veränderungen der Leistungs- und Kraft- sowie Intensitäts-/Interferenzwerte des Probanden zwischen der behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe des Sportlers.
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertung der Änderung der maximalen Leistung der Ground Reaction Force (GRF) im Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit der Vald-Kraftplatte (F = m * a; 1 m/s2).
10 Tage
Veränderungen der Leistungs- und Kraft- sowie Intensitäts-/Interferenzwerte des Probanden zwischen der behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe des Sportlers.
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertung der Veränderung der Reaktion des Probanden auf das Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (Skala = 1-10)
10 Tage
Leistungsänderungen je nach Patch-Position oder Spielposition mit der VICTORY-Patch-Behandlung.
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertung der Leistung (Gesamtpunktzahl) basierend auf der Konzentration der Patch-Platzierung bei den Studienteilnehmern entweder auf dem dominanten medialen Unterarm oder der dominanten Seite oder in der Mitte des vorderen Oberschenkels.
10 Tage
Veränderungen der Leistungs- und Kraft- sowie Intensitäts-/Interferenzwerte des Probanden zwischen der behandelten Gruppe und der Kontrollgruppe für den Sportler.
Zeitfenster: 10 Tage
Auswertung des Catapult Global Positioning System (GPS) und Veränderung der Quadrizeps- und Oberschenkelfunktion, um maximale Beschleunigung und maximale Geschwindigkeit (Meter pro Sekunde (m/s)) während ihres Feldtrainings zu erfassen.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Probandenphänotypen, die optimal auf die Behandlung mit dem VICTORY-Pflaster ansprechen, sowie der Athleten, die am wenigsten positiv ansprechen.
Zeitfenster: 10 Tage
Die Auswertung der prädiktiven Basismetriken der Spielposition und der prädiktiven Modellierung wird verwendet, um Subjektphänotypen mit einer optimalen und einer am wenigsten positiven Reaktion zu identifizieren. Bei den Daten, die als Eingaben für die Konstruktion der Vorhersagemodelle verwendet werden, handelt es sich um eine Sammlung der Umfrageergebnisse, die am Tag 0 von Patienten gesammelt wurden. Optimale und am wenigsten positive Reaktionen werden auf der Grundlage von Änderungen in der Leistung und anderen funktionellen Messergebnissen sowie Änderungen bei gleichzeitig verwendeten Medikamenten definiert , in der Behandlungsgruppe zwischen den Erhebungsterminen.
10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle von Patienten gemeldeten Nebenwirkungen müssen in der elektronischen Krankenakte des Sporttrainings dokumentiert und vom Mannschaftsarzt und PI beurteilt werden
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertung der während des Studienzeitraums gemeldeten Nebenwirkungen auf der Grundlage der Selbstberichte der Probanden oder der Berichte des klinischen Prüfarztes.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SuperPatch Limited LLC

Mitarbeiter

University of Arizona
Clarity Science LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Sakr, DO, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POWER-UP 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SIEG-PATCH

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren