Результаты производительности с помощью тактильных ощущений: оценка реакции спортсмена и нереализованного потенциала (POWER-UP)
5 декабря 2025 г. обновлено: SuperPatch Limited LLC
Испытание POWER-UP (производительность с помощью тактильных ощущений – оценка реакции спортсмена и нереализованного потенциала)
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом наблюдательном исследовании с минимальным риском, одобренном IRB, с функциональными измерениями будут оцениваться спортивные результаты после использования неинвазивного пластыря, не содержащего лекарств (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); использование KangaTech, Catapult и Force Plate вместе с перекрестным контролем испытаний в одной и той же группе субъектов, не получивших «активного» патча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые технологии, использующие тактильную технологию (кожное давление), были изучены и показали положительное улучшение уровня стресса, баланса, сна и боли.
Пластырь VICTORY (компания SuperPatch, Торонто, Канада), который также включает в себя эту технологию, продемонстрировал неофициальную надежду на улучшение результатов спортсменов.
С помощью инструментов, которые в настоящее время используются в Университете Аризоны, тренеры команд и врачи могут измерить истинное влияние нервно-мышечных изменений, вызванных пластырем VICTORY.
В этом исследовании будет измеряться сила квадрицепсов и подколенных сухожилий по отдельности, а также максимальная производительность в прыжках и тестах на скорость в рамках сезонных тренировочных программ с использованием нашивки VICTORY и без нее.
В сочетании с новыми методами оценки индивидуальной мышечной силы (KangaTech) и Force Plate, а также измерениями сложных движений исследуемых мышц с помощью катапульты исследователи могут оценить истинную производительность и изменения у футболистов с помощью технологии SuperPatch.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 30 включительно
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Получили нашивку ПОБЕДЫ, если находитесь в группе лечения.
- Является спортсменом спортивной команды Университета Аризоны.
- Согласитесь на объективное измерение физической активности, а также посещаемости и участия в мероприятиях.
- Согласитесь наклеить пластырь на кожу в соответствии с инструкциями в зависимости от выбранной группы.
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками (запрещенными или отпускаемыми по рецепту)
- Иметь имплантированное устройство или носить или прикреплять к телу какое-либо электрическое устройство во время исследования, кроме слухового аппарата.
- Любая текущая медицинская или скелетно-мышечная травма, которая препятствует участию в спортивных соревнованиях.
- Любые серьезные травмы, произошедшие за последний месяц до вмешательства, которые могут повлиять на тестируемые показатели эффективности.
- Новые травмы, возникшие в ходе исследовательских испытаний, которые могут повлиять на показатели эффективности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Актив/Лечение
Данные о спортсменах будут собираться до первого использования пластыря, а затем через 2–3 дня с активным пластырем (ПОБЕДИТЕЛЬНЫЙ ПАТЧ).
Последующие функциональные измерения также будут проводиться через 7 и 9–10 дней после исходного уровня, а второй перекрестный пластырь будет использоваться через 9–10 дней после исходного уровня.
|
Неинвазивный пластырь без лекарств (VICTORY Patch) с технологией тактильного вибротактильного триггера (VTT).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Неактивный/Управление
Данные о спортсменах будут собираться до первого использования пластыря, а затем через 2–3 дня при использовании неактивного пластыря.
Последующие функциональные измерения также будут проводиться через 7 и 9–10 дней после исходного уровня, а второй перекрестный пластырь будет использоваться через 9–10 дней после исходного уровня.
|
Sham Patch без технологии тактильного вибротактильного триггера (VTT).
Другие имена:
|
|
Другой: Кроссовер
Данные о спортсменах будут собираться до первого использования пластыря, а затем через 2–3 дня с активным или неактивным пластырем.
Последующие функциональные измерения также будут проводиться через 7 и 9–10 дней после исходного уровня, а второй перекрестный пластырь будет использоваться через 9–10 дней после исходного уровня.
|
Неинвазивный пластырь без лекарств (VICTORY Patch) с технологией тактильного вибротактильного триггера (VTT).
Другие имена:
Sham Patch без технологии тактильного вибротактильного триггера (VTT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в результатах субъектов, а также показателях силы и интенсивности/интерференции между группой, получавшей лечение, и контрольной группой спортсмена.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка изменения функции квадрицепсов и подколенных сухожилий с помощью измерений KangaTech (мм/кг)
|
10 дней
|
|
Изменения в результатах субъектов, а также показателях силы и интенсивности/интерференции между группой, получавшей лечение, и контрольной группой спортсмена.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка изменения максимальной мощности силы реакции опоры (GRF) в квадрицепсах и функции подколенного сухожилия, измеренная с помощью силовой пластины Вальда (F = m * a; 1 м/с2).
|
10 дней
|
|
Изменения в результатах субъектов, а также показателях силы и интенсивности/интерференции между группой, получавшей лечение, и контрольной группой спортсмена.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка изменения реакции субъекта на рейтинг воспринимаемого напряжения Борга (RPE) (шкала = 1–10).
|
10 дней
|
|
Изменения производительности в зависимости от расположения патча или игровой позиции с помощью патча VICTORY Patch.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка эффективности (общие баллы) основана на концентрации наложения пластыря среди участников исследования либо на доминирующую медиальную часть предплечья, либо на доминирующую сторону, либо на середину передней части бедра.
|
10 дней
|
|
Изменения в результатах субъектов, а также показателях силы и интенсивности/интерференции между группой, получавшей лечение, и контрольной группой спортсмена.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка системы глобального позиционирования катапульты (GPS) и изменение функции квадрицепсов и подколенных сухожилий для определения максимального ускорения и максимальной скорости (метров в секунду (м/с)) во время полевых тренировок.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация фенотипов субъектов, которые будут иметь оптимальную реакцию на лечение пластырем VICTORY, а также спортсменов, имеющих наименее положительную реакцию.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка прогнозных базовых показателей игровой позиции и прогнозирующее моделирование будут использоваться для определения фенотипа(ов) субъекта с оптимальной и наименее положительной реакцией.
Данные, используемые в качестве входных данных для построения прогностических моделей, будут представлять собой совокупность результатов опроса, собранных у пациентов в день 0. Оптимальные и наименее положительные ответы будут определяться на основе изменений показателей производительности и других функциональных показателей, а также изменений в используемых сопутствующих препаратах. , в группе лечения между датами обследования.
|
10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любые побочные эффекты, о которых сообщают пациенты, должны быть задокументированы в электронной медицинской карте спортивной тренировки и оценены врачом команды и ИП.
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка зарегистрированных побочных эффектов в течение периода исследования на основе самоотчета субъекта или сообщения врача-исследователя.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POWER-UP 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .