Rendimiento de rendimiento con hápticos: evaluación de la respuesta del atleta y el potencial no realizado (POWER-UP)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: SuperPatch Limited LLC
Prueba POWER-UP (rendimiento con hápticos: evaluación de la respuesta del atleta y el potencial no realizado)
Este estudio observacional de riesgo mínimo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, aprobado por el IRB y con medidas funcionales, evaluará el rendimiento deportivo después del uso de un parche no invasivo y sin fármacos (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); usando KangaTech, Catapult y Force Plates junto con el control cruzado de ensayos dentro del mismo grupo de sujetos que no recibieron un parche "activo".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han estudiado tecnologías emergentes que utilizan tecnología háptica (presión de la piel) y han mostrado mejoras positivas en los niveles de estrés, el equilibrio, el sueño y el dolor.
El parche VICTORY (SuperPatch Company, Toronto, Canadá) que también incorpora esta tecnología ha mostrado una promesa anecdótica de mejorar el rendimiento de los atletas.
Con las herramientas que se utilizan actualmente en la Universidad de Arizona, los entrenadores de equipos y los médicos pueden medir el verdadero impacto de los cambios neuromusculares sugeridos por el parche VICTORY.
Este estudio medirá la fuerza de los cuádriceps y los isquiotibiales de forma aislada, así como el rendimiento máximo en pruebas de salto y velocidad dentro de los programas de entrenamiento de temporada con y sin el uso del parche VICTORY.
Cuando se combina con nuevos métodos de evaluación de la fuerza muscular individual (KangaTech) y placa de fuerza, así como mediciones de catapulta de movimientos compuestos de los músculos en investigación, los investigadores pueden evaluar el rendimiento real y los cambios en los atletas de fútbol con la tecnología SuperPatch.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 30 años, inclusive
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Haber recibido un parche VICTORY si está en el grupo de tratamiento.
- Es un atleta en un equipo atlético universitario de la Universidad de Arizona.
- Acepte que la actividad física se mida objetivamente para determinar la actividad física, así como la asistencia y participación en la intervención.
- Acepte colocar un parche adhesivo en su piel, según las instrucciones, según el grupo de selección.
Criterio de exclusión:
- Uso de drogas de abuso (ilícitas o recetadas)
- Tener un dispositivo implantado, o usar o adherir cualquier dispositivo eléctrico al cuerpo durante el estudio, que no sea un audífono.
- Cualquier lesión médica o musculoesquelética actual que prohibiría la participación atlética.
- Cualquier lesión significativa en el último mes antes de la intervención que pueda afectar las medidas de desempeño probadas.
- Nuevas lesiones que ocurren durante el curso de las pruebas del estudio que pueden afectar las medidas de desempeño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Activo/Tratamiento
Se recopilarán datos de los atletas antes del primer uso del parche y luego 2-3 días después con el parche activo (VICTORY PATCH).
Las mediciones funcionales de seguimiento también se tomarán a los 7 y 9 a 10 días después del inicio del estudio y se utilizará un segundo parche cruzado 9 a 10 días después del inicio.
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Parche no invasivo y libre de fármacos (VICTORY Patch) con tecnología de activación vibrotáctil háptica (VTT)
Otros nombres:
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Comparador falso: No activo/control
Se recopilarán datos de los atletas antes del primer uso del parche y luego 2 o 3 días después con el parche inactivo.
Las mediciones funcionales de seguimiento también se tomarán a los 7 y 9 a 10 días después del inicio del estudio y se utilizará un segundo parche cruzado 9 a 10 días después del inicio.
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Sham Patch sin tecnología de disparo vibrotáctil háptico (VTT)
Otros nombres:
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Otro: Transversal
Se recopilarán datos de los atletas antes del primer uso del parche y luego 2 o 3 días después con el parche activo o inactivo.
Las mediciones funcionales de seguimiento también se tomarán a los 7 y 9 a 10 días después del inicio del estudio y se utilizará un segundo parche cruzado 9 a 10 días después del inicio.
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Parche no invasivo y libre de fármacos (VICTORY Patch) con tecnología de activación vibrotáctil háptica (VTT)
Otros nombres:
Sham Patch sin tecnología de disparo vibrotáctil háptico (VTT)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento de los sujetos y en las puntuaciones de fuerza e intensidad/interferencia entre el grupo tratado y el grupo de control del atleta.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación del cambio en la función del cuádriceps y los isquiotibiales mediante mediciones KangaTech (mm/Kg)
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10 días
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Cambios en el rendimiento de los sujetos y en las puntuaciones de fuerza e intensidad/interferencia entre el grupo tratado y el grupo de control del atleta.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación del cambio en la potencia máxima de la fuerza de reacción del suelo (GRF) en la función del cuádriceps y del tendón de la corva medida con la placa de fuerza Vald (F = m * a; 1 m/s2).
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10 días
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Cambios en el rendimiento de los sujetos y en las puntuaciones de fuerza e intensidad/interferencia entre el grupo tratado y el grupo de control del atleta.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación del cambio en la respuesta del sujeto a la Clasificación Borg de Esfuerzo Percibido (RPE) (escala = 1-10)
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10 días
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Cambios en el rendimiento según la ubicación del parche o la posición de juego con el tratamiento VICTORY Patch.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación del rendimiento (puntuaciones generales) basada en la concentración de la colocación del parche entre los sujetos del estudio en el antebrazo medial dominante o en el lado dominante, o en la parte media anterior del muslo.
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10 días
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Cambios en el rendimiento de los sujetos y en las puntuaciones de fuerza e intensidad/interferencia entre el grupo tratado y el grupo de control del atleta.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación del sistema de posicionamiento global (GPS) Catapult y cambio en la función del cuádriceps y el tendón de la corva para capturar la aceleración máxima y la velocidad máxima (metros por segundo (m/s)) durante su entrenamiento de campo.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de los fenotipos de los sujetos que tendrán la respuesta óptima al tratamiento con el parche VICTORY, así como los atletas que tendrán la respuesta menos positiva.
Periodo de tiempo: 10 días
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La evaluación de las métricas de referencia predictivas de la posición de juego y el modelado predictivo se utilizarán para identificar los fenotipos del sujeto con una respuesta óptima y menos positiva.
Los datos utilizados como insumos para construir los modelos predictivos serán una colección de los resultados de la encuesta recopilados de los pacientes el día 0. Las respuestas óptimas y menos positivas se definirán en función de los cambios en el rendimiento y otras puntuaciones de mediciones funcionales, y los cambios en los medicamentos concomitantes utilizados. , en el grupo de tratamiento entre las fechas de la encuesta.
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10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier efecto secundario informado por los pacientes deberá documentarse en el registro médico electrónico de entrenamiento atlético y ser evaluado por el médico del equipo y el IP.
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación de los efectos secundarios informados durante el período de estudio según el autoinforme del sujeto o el investigador médico.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POWER-UP 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .