Résultats de performance avec l'haptique - Évaluation de la réponse de l'athlète et du potentiel non réalisé (POWER-UP)
5 décembre 2025 mis à jour par: SuperPatch Limited LLC
Essai POWER-UP (performance avec haptique - évaluation de la réponse de l'athlète et du potentiel non réalisé)
Cette étude observationnelle à risque minimal, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et approuvée par l'IRB avec des mesures fonctionnelles, évaluera les performances sportives après utilisation d'un patch non invasif sans médicament (VICTORY Patch ; The Super Patch Company Inc.) ; en utilisant KangaTech, Catapult et Force Plates ainsi qu'un contrôle croisé des essais au sein du même groupe de sujets ne recevant pas de patch « actif ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les technologies émergentes utilisant la technologie haptique (pression cutanée) ont été étudiées et ont montré des améliorations positives des niveaux de stress, de l’équilibre, du sommeil et de la douleur.
Le patch VICTORY (SuperPatch Company, Toronto, Canada) qui intègre également cette technologie s'est montré prometteur de manière anecdotique pour améliorer les performances des athlètes.
Grâce aux outils actuellement utilisés à l'Université d'Arizona, les entraîneurs d'équipe et les médecins peuvent mesurer le véritable impact des changements neuromusculaires suggérés par le patch VICTORY.
Cette étude mesurera la force des quadriceps et des ischio-jambiers de manière isolée ainsi que le rendement maximal lors des tests de saut et de vitesse dans le cadre des programmes d'entraînement en saison avec et sans utilisation du patch VICTORY.
Lorsqu'ils sont combinés avec de nouvelles méthodes d'évaluation de la force musculaire individuelle (KangaTech) et de la plaque Force ainsi que des mesures Catapult des mouvements composés des muscles expérimentaux, les enquêteurs peuvent évaluer les performances réelles et les changements chez les athlètes de football avec la technologie SuperPatch.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 30 ans inclusivement
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Avoir reçu un patch VICTORY si vous faites partie du groupe de traitement.
- Est un athlète dans une équipe sportive universitaire de l'Université de l'Arizona
- Acceptez que l'activité physique soit mesurée objectivement pour l'activité physique, ainsi que pour l'assiduité et la participation à l'intervention.
- Acceptez de placer un patch adhésif sur leur peau, comme indiqué, en fonction du groupe de sélection.
Critère d'exclusion:
- Consommation de drogues abusives (illicites ou sur ordonnance)
- Avoir un appareil implanté, ou porter ou coller tout appareil électrique au corps pendant l'étude, autre qu'une aide auditive.
- Toute blessure médicale ou musculo-squelettique actuelle qui empêcherait la participation sportive
- Toute blessure importante au cours du dernier mois précédant l'intervention pouvant avoir un impact sur les mesures de performance testées.
- Nouvelles blessures survenant au cours des tests de l'étude et pouvant avoir un impact sur les mesures de performance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Actif/Traitement
Les données seront collectées pour les athlètes avant la première utilisation du patch, puis 2 à 3 jours plus tard avec le patch actif (VICTORY PATCH).
Des mesures fonctionnelles de suivi seront également prises 7 et 9 à 10 jours après le départ avec un deuxième patch croisé utilisé 9 à 10 jours après le départ.
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Patch non invasif et sans médicament (VICTORY Patch) avec technologie de déclenchement vibrotactile haptique (VTT)
Autres noms:
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Comparateur factice: Non actif/Contrôle
Les données seront collectées pour les athlètes avant la première utilisation du patch, puis 2 à 3 jours plus tard avec le patch inactif.
Des mesures fonctionnelles de suivi seront également prises 7 et 9 à 10 jours après le départ avec un deuxième patch croisé utilisé 9 à 10 jours après le départ.
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Sham Patch sans technologie de déclenchement vibrotactile haptique (VTT)
Autres noms:
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Autre: Croisement
Les données seront collectées pour les athlètes avant la première utilisation du patch, puis 2 à 3 jours plus tard avec le patch actif ou inactif.
Des mesures fonctionnelles de suivi seront également prises 7 et 9 à 10 jours après le départ avec un deuxième patch croisé utilisé 9 à 10 jours après le départ.
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Patch non invasif et sans médicament (VICTORY Patch) avec technologie de déclenchement vibrotactile haptique (VTT)
Autres noms:
Sham Patch sans technologie de déclenchement vibrotactile haptique (VTT)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la performance du sujet et des scores de force et d'intensité/interférence parmi et entre le groupe traité et le groupe témoin pour l'athlète.
Délai: 10 jours
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Évaluation de l'évolution de la fonction des quadriceps et des ischio-jambiers via les mesures KangaTech (mm/Kg)
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10 jours
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Modifications de la performance du sujet et des scores de force et d'intensité/interférence parmi et entre le groupe traité et le groupe témoin pour l'athlète.
Délai: 10 jours
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Évaluation du changement de puissance maximale de la force de réaction au sol (GRF) dans la fonction des quadriceps et des ischio-jambiers mesurée par la plaque de force Vald (F = m * a ; 1 m/s2).
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10 jours
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Modifications de la performance du sujet et des scores de force et d'intensité/interférence parmi et entre le groupe traité et le groupe témoin pour l'athlète.
Délai: 10 jours
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Évaluation du changement dans la réponse du sujet à l'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) (échelle = 1 à 10)
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10 jours
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Changements de performances en fonction de l'emplacement du patch ou de la position de jeu avec le traitement VICTORY Patch.
Délai: 10 jours
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Évaluation des performances (scores globaux) basée sur la concentration du placement du patch parmi les sujets de l'étude soit sur l'avant-bras médial dominant, soit sur le côté dominant, soit à mi-cuisse antérieure.
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10 jours
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Modifications de la performance du sujet et des scores de force et d'intensité/interférence parmi et entre le groupe traité et le groupe témoin pour l'athlète.
Délai: 10 jours
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Évaluation du système de positionnement global (GPS) Catapult et modification de la fonction des quadriceps et des ischio-jambiers pour capturer l'accélération maximale et la vitesse maximale (mètres par seconde (m/s)) pendant leur entraînement sur le terrain.
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification du ou des phénotypes du sujet qui auront la réponse optimale au traitement avec le patch VICTORY, ainsi que des athlètes ayant la réponse la moins positive.
Délai: 10 jours
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L'évaluation des mesures prédictives de base de la position de jeu et de la modélisation prédictive sera utilisée pour identifier le(s) phénotype(s) du sujet avec une réponse optimale et la moins positive.
Les données utilisées comme entrées pour construire les modèles prédictifs seront une collection de résultats d'enquête collectés auprès des patients au jour 0. Les réponses optimales et les moins positives seront définies en fonction des changements de performance et d'autres scores de mesure fonctionnelle, et des changements dans les médicaments concomitants utilisés. , dans le groupe de traitement entre les dates d'enquête.
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10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tout effet secondaire signalé par les patients doit être documenté dans le dossier médical électronique de l'entraînement sportif et évalué par le médecin de l'équipe et le chercheur principal.
Délai: 10 jours
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Évaluation des effets secondaires signalés au cours de la période d'étude sur la base de l'auto-évaluation du sujet ou rapportée par le clinicien enquêteur.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POWER-UP 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .