Prestatie-output met haptiek - Evaluatie van de reactie van de atleet en ongerealiseerd potentieel (POWER-UP)
5 december 2025 bijgewerkt door: SuperPatch Limited LLC
POWER-UP-proef (Prestatieoutput met haptiek - Evaluatie van de reactie van de atleet en ongerealiseerd potentieel)
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, door de IRB goedgekeurde observationele onderzoek met minimale risico's met functionele metingen zal de atletische prestaties evalueren na gebruik van een medicijnvrije, niet-invasieve pleister (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.); het gebruik van KangaTech, Catapult en Force Plates samen met crossover-controle van onderzoeken binnen dezelfde proefgroep die geen 'actieve' patch ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende technologieën die gebruik maken van haptische (huiddruk) technologie zijn onderzocht en hebben positieve verbeteringen laten zien op het gebied van stressniveaus, evenwicht, slaap en pijn.
De VICTORY-patch (SuperPatch Company, Toronto, Canada), waarin deze technologie ook is verwerkt, heeft een anekdotische belofte getoond om de prestaties van atleten te verbeteren.
Met de tools die momenteel worden gebruikt aan de Universiteit van Arizona kunnen teamcoaches en artsen de werkelijke impact meten van neuromusculaire veranderingen die door de VICTORY-patch worden gesuggereerd.
Deze studie zal de kracht van de quadriceps en de hamstrings afzonderlijk meten, evenals de piekprestaties bij het springen en snelheidstesten binnen seizoenstrainingsprogramma's met en zonder gebruik van de VICTORY-patch.
In combinatie met nieuwe methoden voor het beoordelen van individuele spierkracht (KangaTech) en krachtplaat, evenals katapultmetingen van samengestelde bewegingen van de onderzoeksspieren, kunnen de onderzoekers de werkelijke prestaties en veranderingen bij voetbalatleten evalueren met de SuperPatch-technologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot en met 30 jaar
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Een VICTORY-pleister hebben ontvangen als u zich in de behandelgroep bevindt.
- Is een atleet in een Varsity Athletic Team van de Universiteit van Arizona
- Ga ermee akkoord dat fysieke activiteit objectief wordt gemeten op het gebied van fysieke activiteit, evenals de aanwezigheid en deelname aan interventies.
- Ga akkoord met het plaatsen van een zelfklevende pleister op hun huid, zoals aangegeven, op basis van de selectiegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van drugs (illegaal of op recept)
- Een geïmplanteerd apparaat heeft, of tijdens het onderzoek een elektrisch apparaat draagt of op het lichaam plakt, met uitzondering van een gehoorapparaat.
- Elke huidige medische of musculoskeletale blessure die atletische deelname zou verbieden
- Eventuele significante verwondingen in de laatste maand voorafgaand aan de interventie die van invloed kunnen zijn op de geteste prestatiemaatstaven.
- Nieuwe verwondingen die optreden tijdens de studietests en die van invloed kunnen zijn op de prestatiemetingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actief/behandeling
Er worden gegevens verzameld voor atleten voorafgaand aan het eerste gebruik van de pleister en vervolgens 2-3 dagen later met de actieve pleister (VICTORY PATCH).
Er zullen ook functionele follow-upmetingen worden uitgevoerd op 7 en 9-10 dagen na de basislijn, waarbij de tweede crossover-pleister 9-10 dagen na de basislijn wordt gebruikt.
|
Medicijnvrije, niet-invasieve pleister (VICTORY Patch) met haptische vibrotactiele triggertechnologie (VTT)
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Niet-actief/controle
Gegevens van atleten worden verzameld vóór het eerste gebruik van de pleister en vervolgens 2-3 dagen later met de inactieve pleister.
Er zullen ook functionele follow-upmetingen worden uitgevoerd op 7 en 9-10 dagen na de basislijn, waarbij de tweede crossover-pleister 9-10 dagen na de basislijn wordt gebruikt.
|
Sham Patch zonder haptische vibrotactiele triggertechnologie (VTT)
Andere namen:
|
|
Ander: Cross-over
Gegevens van atleten worden verzameld vóór het eerste gebruik van de pleister en vervolgens 2-3 dagen later met de actieve of inactieve pleister.
Er zullen ook functionele follow-upmetingen worden uitgevoerd op 7 en 9-10 dagen na de basislijn, waarbij de tweede crossover-pleister 9-10 dagen na de basislijn wordt gebruikt.
|
Medicijnvrije, niet-invasieve pleister (VICTORY Patch) met haptische vibrotactiele triggertechnologie (VTT)
Andere namen:
Sham Patch zonder haptische vibrotactiele triggertechnologie (VTT)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de prestaties en sterkte- en intensiteits-/interferentiescores van de proefpersoon tussen en tussen de behandelde groep en de controlegroep voor de atleet.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van verandering in quadriceps- en hamstringfunctie via KangaTech-metingen (mm/kg)
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de prestaties en sterkte- en intensiteits-/interferentiescores van de proefpersoon tussen en tussen de behandelde groep en de controlegroep voor de atleet.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van de verandering in het maximale vermogen van de grondreactiekracht (GRF) in de quadriceps- en hamstringfunctie gemeten door de Vald-krachtplaat (F = m * a; 1 m/s2).
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de prestaties en sterkte- en intensiteits-/interferentiescores van de proefpersoon tussen en tussen de behandelde groep en de controlegroep voor de atleet.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van de verandering in de reactie van de proefpersoon op de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) (schaal = 1- 10)
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in prestaties op basis van patchlocatie of speelpositie met de VICTORY Patch-behandeling.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van de prestaties (totale scores) op basis van de concentratie van de pleisterplaatsing onder de proefpersonen op de dominante mediale onderarm of de dominante zijde, of halverwege het voorste dijbeen.
|
10 dagen
|
|
Veranderingen in de prestaties en sterkte- en intensiteits-/interferentiescores van de proefpersoon tussen en tussen de behandelde groep en de controlegroep voor de atleet.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van het Catapult Global Positioning System (GPS) en verandering in de quadriceps- en hamstringfunctie om de maximale acceleratie en maximale snelheid (meter per seconde (m/s)) vast te leggen tijdens hun veldtraining.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de fenotype(s) van het onderwerp die de optimale respons zullen hebben op de behandeling met de VICTORY-pleister, evenals van atleten die de minst positieve respons hebben.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van voorspellende basisgegevens van de speelpositie en voorspellende modellen zullen worden gebruikt om subjectfenotype(s) te identificeren met een optimale en minst positieve respons.
De gegevens die worden gebruikt als input voor het construeren van de voorspellende modellen zullen een verzameling zijn van de onderzoeksresultaten die zijn verzameld bij patiënten op dag 0. Optimale en minst positieve reacties zullen worden gedefinieerd op basis van veranderingen in prestaties en andere functionele meetscores, en veranderingen in gelijktijdig gebruikte medicijnen. , in de behandelingsgroep tussen onderzoeksdata.
|
10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle bijwerkingen die door patiënten worden gemeld, worden gedocumenteerd in het elektronische medische dossier van de atletiektraining en beoordeeld door de teamarts en PI
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Evaluatie van gemelde bijwerkingen tijdens de onderzoeksperiode op basis van zelfrapportage per proefpersoon of gerapporteerd door een arts-onderzoeker.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POWER-UP 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .