触觉表现输出 - 评估运动员反应和未实现的潜力 (POWER-UP)
2025年12月5日 更新者：SuperPatch Limited LLC
POWER-UP 试验（触觉表现输出 - 评估运动员反应和未实现的潜力）
这项经 IRB 批准的风险最小、随机、双盲、安慰剂对照、功能测量的观察性研究将评估使用无药物、非侵入性贴片（VICTORY Patch；The Super Patch Company Inc.）后的运动表现；使用 KangaTech、Catapult 和 Force Plates 以及对未接受“活性”贴片的同一受试者组内的试验进行交叉控制。
研究概览
详细说明
人们对使用触觉（皮肤压力）技术的新兴技术进行了研究，并显示出对压力水平、平衡、睡眠和疼痛的积极改善。
VICTORY 贴片（SuperPatch Company，多伦多，加拿大）也采用了这项技术，已经显示出提高运动员表现的传闻。
利用亚利桑那大学目前使用的工具，球队教练和医生可以测量胜利补丁所建议的神经肌肉变化的真正影响。
这项研究将单独测量股四头肌和腿筋的力量，以及在使用和不使用 VICTORY 贴片的季节训练计划中跳跃和速度测试的峰值输出。
当与评估个体肌肉力量 (KangaTech) 和测力板的新方法以及研究肌肉复合运动的 Catapult 测量相结合时，研究人员可以使用 SuperPatch 技术评估足球运动员的真实表现和变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至30岁（含）的成人
- 能够提供书面知情同意书
- 如果在治疗组中，则已收到 VICTORY 贴片。
- 是亚利桑那大学校运动队的运动员
- 同意对身体活动进行客观测量，包括出勤率和干预参与度。
- 同意根据选择组按照指示在他们的皮肤上贴上粘合贴片。
排除标准：
- 使用滥用药物（违禁药物或处方药物）
- 在研究期间植入设备，或佩戴或粘附任何电子设备（助听器除外）。
- 目前存在任何会妨碍运动参与的医疗或肌肉骨骼损伤
- 干预前上个月发生的任何可能影响测试表现指标的重大伤害。
- 在研究测试过程中发生的新伤害可能会影响表现测量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动/治疗
将在首次使用贴片之前收集运动员的数据，然后在 2-3 天后使用活性贴片（VICTORY PATCH）收集数据。
后续功能测量也将在基线后 7 天和 9-10 天进行，并在基线后 9-10 天使用第二次交叉贴片。
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采用触觉振动触发技术 (VTT) 的无药物、非侵入性贴片（VICTORY 贴片）
其他名称：
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假比较器：非主动/控制
将在首次使用贴片之前收集运动员的数据，然后在 2-3 天后使用非活动贴片收集数据。
后续功能测量也将在基线后 7 天和 9-10 天进行，并在基线后 9-10 天使用第二次交叉贴片。
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不带触觉振动触觉触发技术 (VTT) 的假手术贴片
其他名称：
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其他：交叉
将在首次使用贴片之前收集运动员的数据，然后在 2-3 天后使用活性或非活性贴片收集数据。
后续功能测量也将在基线后 7 天和 9-10 天进行，并在基线后 9-10 天使用第二次交叉贴片。
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采用触觉振动触发技术 (VTT) 的无药物、非侵入性贴片（VICTORY 贴片）
其他名称：
不带触觉振动触觉触发技术 (VTT) 的假手术贴片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动员治疗组和对照组之间的受试者表现以及力量和强度/干扰分数的变化。
大体时间：10天
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通过 KangaTech 测量评估股四头肌和腿筋功能的变化（毫米/公斤）
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10天
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运动员治疗组和对照组之间的受试者表现以及力量和强度/干扰分数的变化。
大体时间：10天
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评估 Vald 测力台测量的股四头肌和腿筋功能的地面反作用力 (GRF) 最大功率的变化 (F = m * a ; 1 m/s2)。
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10天
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运动员治疗组和对照组之间的受试者表现以及力量和强度/干扰分数的变化。
大体时间：10天
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评估受试者对博格感知用力等级 (RPE) 反应的变化（量表 = 1- 10）
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10天
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使用 VICTORY 补丁处理时，性能会根据补丁位置或演奏位置而变化。
大体时间：10天
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根据研究对象在前臂内侧或优势侧或大腿前中部的贴片放置集中度来评估表现（总体分数）。
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10天
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运动员治疗组和对照组之间的受试者表现以及力量和强度/干扰分数的变化。
大体时间：10天
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评估弹射器全球定位系统 (GPS) 以及股四头肌和腿筋功能的变化，以捕获现场锻炼期间的最大加速度和最大速度（米每秒 (m/s)）。
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别对 VICTORY 贴片治疗具有最佳反应的受试者表型，以及具有最不积极反应的运动员。
大体时间：10天
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比赛位置的预测基线指标和预测模型的评估将用于识别具有最佳和最不积极反应的受试者表型。
用作构建预测模型的输入数据将是第 0 天从患者收集的调查结果的集合。最佳和最不积极反应将根据表现和其他功能测量分数的变化以及所用伴随药物的变化来定义，在调查日期之间的治疗组中。
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10天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的任何副作用均记录在运动训练电子病历中，并由队医和 PI 进行评估
大体时间：10天
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根据受试者的自我报告或临床研究者的报告，对研究期间报告的副作用进行评估。
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Sakr, DO、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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