Suorituskyky haptiikan avulla – urheilijan vasteen ja realisoitumattoman potentiaalin arviointi (POWER-UP)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: SuperPatch Limited LLC
POWER-UP -kokeilu (suorituskyky haptiikkaan - urheilijan vasteen ja realisoitumattoman potentiaalin arviointi)
Tämä minimaalisen riskin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu IRB-hyväksytty havaintotutkimus toiminnallisilla mittauksilla arvioi urheilullista suorituskykyä lääkkeettömän, ei-invasiivisen laastarin (VICTORY Patch; The Super Patch Company Inc.) käytön jälkeen; KangaTech-, Catapult- ja Force-levyjen käyttö sekä saman aiheryhmän kokeiden ristiinohjaus, jotka eivät saa "aktiivista" korjaustiedostoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia teknologioita, jotka käyttävät haptista (ihonpaine)tekniikkaa, on tutkittu ja ne ovat osoittaneet myönteisiä parannuksia stressitasoissa, tasapainossa, unessa ja kivussa.
VICTORY-laastari (SuperPatch Company, Toronto, Kanada), joka myös sisältää tämän teknologian, on osoittanut uskomattoman lupauksen parantaa urheilijan suorituskykyä.
Arizonan yliopistossa tällä hetkellä käytössä olevilla työkaluilla tiimivalmentajat ja lääkärit voivat mitata VICTORY-laastarin ehdottamien hermo-lihasmuutosten todellista vaikutusta.
Tässä tutkimuksessa mitataan nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihaksen voimaa erillään sekä huipputehoa hyppy- ja nopeustesteissä kauden harjoitusohjelmissa VICTORY-laastarin käytön kanssa ja ilman.
Yhdistettynä uusiin yksilöllisen lihasvoiman (KangaTech) ja Force plate -mittauksiin sekä tutkittavien lihasten yhdisteliikkeiden katapulttimittauksiin tutkijat voivat arvioida jalkapallourheilijoiden todellista suorituskykyä ja muutoksia SuperPatch-tekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-30, mukaan lukien
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Olet saanut VICTORY-laastarin, jos olet hoitoryhmässä.
- On urheilija University of Arizona Varsity Athletic Teamissä
- Hyväksy, että fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti fyysisen aktiivisuuden sekä osallistumisen ja interventioon osallistumisen kannalta.
- Sitoudu kiinnittämään liimalappu heidän iholleen ohjeiden mukaisesti valintaryhmän perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden (laittomien tai reseptilääkkeiden) käyttö
- Sinulla on implantoitu laite tai se käyttää tai kiinnittää kehoon mitä tahansa sähkölaitetta, paitsi kuulokojetta.
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tai tuki- ja liikuntaelinvamma, joka estäisi urheilun osallistumisen
- Kaikki merkittävät vammat viimeisen kuukauden aikana ennen toimenpidettä, jotka voivat vaikuttaa testattuihin suorituskykymittauksiin.
- Tutkimustestauksen aikana ilmenevät uudet vammat, jotka voivat vaikuttaa suorituskykymittauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen/hoito
Tietoja kerätään urheilijoista ennen laastarin ensimmäistä käyttöä ja sitten 2-3 päivää myöhemmin aktiivisen laastarin (VICTORY PATCH) kanssa.
Toiminnalliset seurantamittaukset tehdään myös 7 ja 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, kun toinen crossover-laastarin käyttö on 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen.
|
Lääkkeetön, ei-invasiivinen laastari (VICTORY Patch) haptisella vibrotaktiilisella laukaisuteknologialla (VTT)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ei-aktiivinen/hallinta
Tietoja kerätään urheilijoista ennen laastarin ensimmäistä käyttöä ja sitten 2-3 päivää myöhemmin passiivisen laastarin kanssa.
Toiminnalliset seurantamittaukset tehdään myös 7 ja 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, kun toinen crossover-laastarin käyttö on 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen.
|
Sham Patch ilman haptista vibrotaktiililaukaisutekniikkaa (VTT)
Muut nimet:
|
|
Muut: Crossover
Tietoja kerätään urheilijoista ennen laastarin ensimmäistä käyttöä ja sitten 2-3 päivää myöhemmin aktiivisen tai passiivisen laastarin kanssa.
Toiminnalliset seurantamittaukset tehdään myös 7 ja 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, kun toinen crossover-laastarin käyttö on 9-10 päivää lähtötilanteen jälkeen.
|
Lääkkeetön, ei-invasiivinen laastari (VICTORY Patch) haptisella vibrotaktiilisella laukaisuteknologialla (VTT)
Muut nimet:
Sham Patch ilman haptista vibrotaktiililaukaisutekniikkaa (VTT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koehenkilön suorituskyvyssä ja voima- ja intensiteetissä/häiriöpisteissä hoidettavan ryhmän ja urheilijan kontrolliryhmän välillä ja välillä.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihaksen toiminnan muutoksen arviointi KangaTech-mittauksilla (mm/kg)
|
10 päivää
|
|
Muutokset koehenkilön suorituskyvyssä ja voima- ja intensiteetissä/häiriöpisteissä hoidettavan ryhmän ja urheilijan kontrolliryhmän välillä ja välillä.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Maareaktiovoiman (GRF) maksimitehon muutoksen arviointi nelipäisessä reisilihaksessa ja reitin funktio mitattuna Vald-voimalevyllä (F = m * a ; 1 m/s2).
|
10 päivää
|
|
Muutokset koehenkilön suorituskyvyssä ja voima- ja intensiteetissä/häiriöpisteissä hoidettavan ryhmän ja urheilijan kontrolliryhmän välillä ja välillä.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutoksen arviointi koehenkilön vasteessa The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -arvioon (asteikko = 1-10)
|
10 päivää
|
|
VICTORY Patch -käsittelyn suorituskyvyn muutokset paikan tai pelipaikan perusteella.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Suorituksen arviointi (kokonaispisteet) perustuen laastarin sijoitteluun tutkimushenkilöiden kesken joko hallitsevalla kyynärvarren mediaalisella puolella tai hallitsevalla puolella tai reiden etuosan keskiosassa.
|
10 päivää
|
|
Muutokset koehenkilön suorituskyvyssä ja voima- ja intensiteetissä/häiriöpisteissä hoidettavan ryhmän ja urheilijan kontrolliryhmän välillä ja välillä.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Katapultti Global Positioning Systemin (GPS) arviointi ja muutos nelipäisessä reisilihaksessa ja reisilihaksessa maksimikiihtyvyyden ja maksiminopeuden (metriä sekunnissa (m/s)) tallentamiseksi kenttäharjoittelun aikana.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen fenotyypin tunnistaminen, joilla on optimaalinen vaste VICTORY Patch -hoitoon, sekä urheilijat, joilla on vähiten positiivinen vaste.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Pelipaikan ennustavien perusmittareiden arviointia ja ennakoivaa mallintamista käytetään optimaalisen ja vähiten positiivisen vasteen saavien koehenkilöfenotyyppien tunnistamiseen.
Ennustemallien rakentamiseen syötteenä käytettävä data on kokoelma tutkimustuloksista, jotka on kerätty potilailta päivänä 0. Optimaaliset ja vähiten positiiviset vasteet määritellään suorituskyvyn ja muiden toiminnallisten mittauspisteiden muutosten sekä samanaikaisten käytettyjen lääkkeiden muutosten perusteella. , hoitoryhmässä tutkimuspäivien välillä.
|
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset on dokumentoitava urheiluharjoittelun sähköisessä sairauskertomuksessa ja joukkueen lääkärin ja PI:n arvioimia.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Raportoitujen sivuvaikutusten arviointi tutkimusjakson aikana koehenkilön omaan ilmoitukseen tai kliinikon tutkijan raportoimaan perusteella.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POWER-UP 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .