ロサルタンと比較したテルミサルタンの有効性と安全性
2024年5月22日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical
糖尿病性腎症および高血圧症の患者を対象に、ロサルタンと比較したテルミサルタンの有効性と安全性を評価するための多施設共同、無作為化、非盲検、アクティブコンパレーター対照の第4相臨床試験
糖尿病性腎症および高血圧患者を対象に、ロサルタンと比較したテルミサルタンの有効性と安全性を評価する研究
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性腎症および高血圧症の患者を対象に、ロサルタンと比較したテルミサルタンの有効性と安全性を評価するための多施設共同、無作為化、非盲検、アクティブコンパレーター対照の第4相臨床試験
研究の種類
介入
入学 (推定)
98
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
- 電話番号：+82-2-2228-5331
- メール：DOCBSK@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Severance Hospital
-
コンタクト：
- BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
- 電話番号：+02-2228-5331
- メール：DOCBSK@yuhs.ac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上または75歳未満の男性または女性被験者
- 薬を服用しているII型糖尿病患者
- 本臨床試験への参加を自主的に決定し、ICFに署名した被験者
除外基準:
- I型糖尿病の被験者
- 原発性高アルドステロン症の患者
- スクリーニング時から1年以内に薬物乱用またはアルコール乱用の履歴がある被験者、またはその疑いのある患者
- 妊婦、授乳中の女性、または臨床試験期間中に適切な避妊法を使用することに同意しない被験者
- スクリーニング来院後28日以内に他の臨床試験薬の投与を受けた被験者
- 研究者の判断により本臨床試験に参加できない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BeomSeok Kim, M.D, Ph.D、Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月19日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B115_02HT/DN2201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。