Losartan과 비교한 Telmisartan의 유효성 및 안전성
2024년 5월 22일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
당뇨병성 신장병증 및 고혈압 환자를 대상으로 Telmisartan의 유효성 및 안전성을 Losartan과 비교하여 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨, 활성 비교 대조, 4상 임상 시험
당뇨병성 신장병증 및 고혈압 환자를 대상으로 로사르탄과 비교하여 텔미사르탄의 유효성 및 안전성을 평가하는 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신장병증 및 고혈압 환자를 대상으로 Telmisartan의 유효성 및 안전성을 Losartan과 비교하여 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨, 활성 비교 대조, 제4상 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
- 전화번호: +82-2-2228-5331
- 이메일: DOCBSK@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital
-
연락하다:
- BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
- 전화번호: +02-2228-5331
- 이메일: DOCBSK@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 또는 75세 미만의 여성 피험자 중 남성
- 제2형 당뇨병 약을 복용하고 있는 대상자
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 결정하고 ICF에 서명한 피험자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 원발성 고알도스테론증이 있는 피험자
- 스크리닝 시점 기준으로 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 의심환자인 자
- 임부, 수유부 또는 임상시험 기간 동안 적절한 피임법 사용에 동의하지 않는 피험자
- 스크리닝 방문일로부터 28일 이내에 다른 임상시험용 의약품을 투여받은 대상자
- 시험자의 판단에 따라 본 임상시험에 참여할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텔미사르탄정
|
QD, 포
|
|
활성 비교기: 로사르탄정
|
QD, 포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Spot-UACR(알부민/크레아티닌 비율)의 기준선 대비 변화율
기간: 약물 투여 후 24주
|
약물 투여 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B115_02HT/DN2201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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