Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning og sikkerhed af telmisartan sammenlignet med losartan

22. maj 2024 opdateret af: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt komparator-kontrolleret, fase 4 klinisk forsøg til evaluering af Telmisartans effektivitet og sikkerhed sammenlignet med losartan hos patienter med diabetisk nefropati og hypertension

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​telmisartan sammenlignet med losartan hos patienter med diabetisk nefropati og hypertension

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt komparator-kontrolleret, fase 4 klinisk forsøg til evaluering af Telmisartans effektivitet og sikkerhed sammenlignet med losartan hos patienter med diabetisk nefropati og hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
  • Telefonnummer: +82-2-2228-5331
  • E-mail: DOCBSK@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
          • Telefonnummer: +02-2228-5331
          • E-mail: DOCBSK@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand af kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥19 eller <75
  • Type II Diabetes Mellitus-personer, der har fået medicin
  • Forsøgspersoner, der frivilligt har besluttet at deltage i dette kliniske forsøg og underskrevet ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type I diabetes mellitus
  • Personer med primær hyperaldosteronisme
  • Forsøgspersoner med en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller mistænkt patient inden for 1 år fra screeningstidspunktet
  • Gravide kvinder, ammende kvinder eller forsøgspersoner, der ikke accepterer at bruge passende prævention i den kliniske forsøgsperiode
  • Forsøgspersoner, der modtog andre kliniske forsøgslægemidler inden for 28 dage efter screeningsbesøg
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at deltage i dette kliniske forsøg efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telmisartan tablet
Medicin: telmisartan
QD, PO
Aktiv komparator: Losartan tablet
Medicin: Losartan
QD, PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringshastighed fra baseline i Spot-UACR (Albumin/Creatinin Ratio)
Tidsramme: 24 uger efter lægemiddeladministration
24 uger efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BeomSeok Kim, M.D, Ph.D, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B115_02HT/DN2201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med telmisartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner