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替米沙坦与氯沙坦的疗效和安全性比较

2024年5月22日 更新者:Chong Kun Dang Pharmaceutical

一项多中心、随机、开放、主动对照对照的 4 期临床试验,旨在评估替米沙坦与氯沙坦相比对糖尿病肾病和高血压患者的疗效和安全性

一项评估替米沙坦与氯沙坦相比对糖尿病肾病合并高血压患者的疗效和安全性的研究

研究概览

详细说明

一项多中心、随机、开放、主动对照对照 4 期临床试验,旨在评估替米沙坦与氯沙坦相比在糖尿病肾病合并高血压患者中的疗效和安全性

研究类型

介入性

注册 (估计的)

98

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
  • 电话号码:+82-2-2228-5331
  • 邮箱:DOCBSK@yuhs.ac

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触:
          • BeomSeok Kim, M.D, Ph.D
          • 电话号码:+02-2228-5331
          • 邮箱:DOCBSK@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥19岁或<75岁的男性或女性受试者
  • 已服用药物的 II 型糖尿病受试者
  • 自愿决定参加本临床试验并签署ICF的受试者

排除标准:

  • I 型糖尿病受试者
  • 原发性醛固酮增多症患者
  • 自筛查之日起1年内有吸毒或酗酒史的受试者或疑似患者
  • 孕妇、哺乳期妇女或在临床试验期间不同意采取适当避孕措施的受试者
  • 筛选访视后 28 天内接受过其他临床试验药物的受试者
  • 经研究者判断无法参加本临床试验的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:替米沙坦片
定量订单、采购订单
有源比较器:氯沙坦片
定量订单、采购订单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Spot-UACR(白蛋白/肌酐比)相对于基线的变化率
大体时间:给药后24周
给药后24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:BeomSeok Kim, M.D, Ph.D、Severance Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月19日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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